O estudo não encontra nenhum efeito estatìstica significativo de faltas da droga no tratamento contra o cancro

Para a grande maioria de drogas de cancro que experimenta faltas durante um período de sete anos, um estudo novo da pesquisa de USC não encontrou nenhum efeito estatìstica significativo das faltas no tratamento de quimioterapia.

“Estes resultados são surpreendentes à luz dos media substanciais e a atenção da política que o problema da falta da droga de cancro garnered,” disse Mireille Jacobson, co-autor do estudo e professor adjunto da gerontologia na escola de USC Leonard Davis e do centro de Schaeffer para a política sanitária & a economia.

Embora a proporção de pacientes que recebem o tratamento diminuísse para seis drogas, incluindo o fluorouracil, o doxorubicin, e o cytarabine, o uso outras de 32 drogas de cancro era não afectado ou mesmo aumentado durante episódios da falta. Igualmente, as dosagens diminuíram para somente algumas drogas durante faltas. Os resultados foram publicados o 8 de abril na farmacologia & na terapêutica clínicas.

Os pesquisadores notaram que quando as faltas não puderem ter sido visíveis de uma perspectiva do tratamento, podem ter vindo a pessoais e custos psíquicos não medidos pelo estudo. “Este estudo mediu somente uma dimensão de faltas da droga da oncologia: o efeito na utilização,” disse Jacobson.

Alarmes levantados faltas crescentes da droga da oncologia

O número de faltas do medicamento de venta com receita nos Estados Unidos aumentou de 71 em 2005 a 255 em 2011, e as faltas da oncologia drogam-se dobrado mais do que durante esse período de tempo. As faltas da droga da oncologia em particular geraram a atenção substancial dos media e os responsáveis políticos devido aos interesses sobre diferenças do tratamento e a dose inadequada. Para os cancros em que determinados tratamentos são preferidos clìnica ou nenhuma alternativa existe, as faltas da droga podem ser risco de vida.

Até aqui, nenhum estudo analisou sistematicamente as conseqüências das faltas por todo o país. Usando dados da fiscalização, os registros do cancro da epidemiologia, e dos resultados finais (PROFETA) ligados com as reivindicações de Medicare, o Jacobson e o colega Abby Alpert com a Universidade da Pensilvânia expor para fornecer uma análise mais geral do impacto de faltas da droga da oncologia no tratamento de quimioterapia do paciente não hospitalizado.

Milhões das reivindicações, milhares de pacientes, impacto nulo na quimioterapia

Jacobson e Alpert estudaram mais de 2,4 milhão reivindicações mensais para o tratamento de quimioterapia administrado no ajuste do escritório de um médico ou do hospital ou de clínica do paciente não hospitalizado durante um período de sete anos. As reivindicações eram de 182.470 beneficiários de Medicare diagnosticados recentemente com os sete cancros comuns, incluindo o peito, colorectal, a leucemia, o pulmão, o linfoma, o ovariano e cancro do pâncreas.

A amostra recentemente diagnosticada representou 60 por cento de reivindicações totais da quimioterapia nos dados de Profeta-Medicare. Um em três reivindicações da quimioterapia para diagnosticadas recentemente era para as drogas que estavam na falta durante o período do estudo.

O estudo encontrou pouco impacto no tratamento de quimioterapia do paciente não hospitalizado para a maioria das drogas da oncologia identificadas como a experimentação de faltas entre 2004 e 2011. Mesmo entre as drogas as mais de uso geral da quimioterapia-- aqueles classificados nos 25 superiores prescreveram drogas na amostra--os pesquisadores não encontraram quase nenhuma mudança no tratamento durante as faltas, incluindo o efeito mínimo em dosar o volume.

A parcela de pacientes que recebem tratamentos diminuiu para seis drogas, incluindo as drogas genéricas que estiveram no mercado por décadas. “Parece que quando algumas drogas se transformam um custo mais velho e muito baixo, não há tanto investimento que se certifica nelas está disponível,” disse Jacobson.

Explicações possíveis

Os pesquisadores dizem que uma explicação para os resultados é que a maioria de faltas da droga da oncologia estiveram controladas eficazmente minimizar os efeitos no tratamento. “Embora uma falta pode reflectir um rompimento completo da produção, os fornecedores podem poder seleccionar dos inventários existentes, compra dos fornecedores que projectaram mais altamente o inventário, ou armazenagem adiantado se uma falta é antecipada,” disse Jacobson.

Uma segunda explicação é que a produção rápida ou oportuna aumenta, às vezes a pedido do FDA, poderia ter abrandado o impacto das faltas no tratamento de quimioterapia. Em alguns casos, a permissão provisória do FDA da importação de versões estrangeiras unapproved de drogas escassas pode mais ter facilitado os efeitos das faltas.

Em seguida, os autores dizem que a base de dados considerou a bandeira de ouro para datar as faltas (UUDIS) pode capturar muitas faltas que não seriam esperadas impactar o tratamento. A base de dados inclui em sua lista da falta todo o rompimento de fonte que as influências “como uma farmácia prepara ou dispensa um produto de droga ou que influenciarem o assistência ao paciente quando os prescribers devem usar um agente alternativo.”

Por exemplo, se um tamanho maior do tubo de ensaio da droga era não disponível, isto seria classificado como uma falta mesmo se os tamanhos do pacote menor estavam na fonte e a procura paciente encontrada. Embora este tipo de rompimento de fonte pudesse exigir recursos adicionais da farmácia, seu impacto no tratamento pôde ser mínimo. É obscuro quanto das faltas de UUDIS cabem esta descrição, contudo, os resultados de impactos mínimos da falta sugerem que muitos possam pertencer nesta categoria.

Finalmente, os pesquisadores dizem que os resultados podem ser devido às limitações dos dados de Profeta-Medicare. O grande tamanho da amostra captura poucos nonelderly pacientes com cancro, e pode conseqüentemente atenuar o efeito das faltas em drogas, tais como o mechlorethamine, usado para tratar os cancros que afectam primeiramente umas populações mais novas. Além, desde que o PROFETA cobre somente um grupo limitado de áreas geográficas, os dados podem faltar as regiões que são batidas mais duramente pela falta.

Como podem as faltas da droga ser abrandadas?

“Um desafio chave que move-se para a frente é como identificar separada aqueles casos que conduzirão às faltas clìnica relevantes daqueles que são relativamente fáceis de controlar,” disseram Jacobson. “Um exame do uso pretendido para, e as limitações do UUDIS e das lista da falta da droga do FDA melhorariam a tomada de decisão por responsáveis políticos e por médicos e o debate público de faltas da droga.”

Os autores dizem que as abordagens alternativas a seguir faltas e a medir seus efeitos no tratamento podem ser justificadas para facilitar a identificação e a mitigação adiantadas de faltas clìnica relevantes.

Source: https://www.usc.edu/