El estudio no encuentra ningún efecto estadístico importante de las escaseces de la droga sobre el tratamiento contra el cáncer

Para la gran mayoría de medicamentos para el cáncer que experimentaba escaseces durante un período de siete años, un nuevo estudio de la investigación de USC no encontró ningún efecto estadístico importante de escaseces sobre el tratamiento de quimioterapia.

“Estas conclusión son asombrosamente a la luz de los ambientes sustanciales y la atención del plan de acción que el problema de la escasez del medicamento para el cáncer ha almacenado,” dijo Mireille Jacobson, el co-autor del estudio y al profesor adjunto de la gerontología en la escuela de USC Leonard Davis y del centro de Schaeffer para la política sanitaria y la economía.

Aunque la proporción de pacientes que recibían el tratamiento disminuyera para seis drogas, incluyendo el fluorouracil, el doxorubicin, y el cytarabine, el uso de 32 otros medicamentos para el cáncer era inafectado o aún aumentado durante episodios de la escasez. Asimismo, las dosificaciones disminuyeron para solamente algunas drogas durante escaseces. Los resultados fueron publicados el 8 de abril en farmacología y terapéutica clínicas.

Los investigadores observaron que mientras que las escaseces pudieron no haber sido sensibles de una perspectiva del tratamiento, pudieron haber venido en los personales y los costos psíquicos no medidos por el estudio. “Este estudio midió solamente una dimensión de las escaseces de la droga de la oncología: el efecto sobre la utilización,” dijo a Jacobson.

Alarmas aumentadas escaseces cada vez mayores de la droga de la oncología

El número de escaseces del medicamento de venta con receta en los Estados Unidos aumentó a partir del 71 en 2005 a 255 en 2011, y las escaseces de oncología drogan más que duplicado durante ese plazo. Las escaseces de la droga de la oncología particularmente han generado la atención sustancial de los ambientes y a responsables políticos debido a preocupaciones por entrehierros del tratamiento y la dosificación inadecuada. Para los cánceres en los cuales ciertos tratamientos se prefieren clínico o existe ninguna opción, las escaseces de la droga pueden ser peligrosas para la vida.

Hasta ahora, ningunos estudios han analizado sistemáticamente las consecuencias de escaseces por toda la nación. Usando datos de la vigilancia, los registros del cáncer de la epidemiología, y de los resultados finales (ADIVINO) conectados a las reclamaciones de Seguro de enfermedad, a Jacobson y al colega Abby Alpert con la Universidad de Pensilvania se establecieron para ofrecer un análisis más general del impacto de las escaseces de la droga de la oncología en el tratamiento de quimioterapia del paciente no internado.

Millones de las reclamaciones, millares de pacientes, impacto nulo en la quimioterapia

Jacobson y Alpert estudiaron más de 2,4 millones de reclamaciones mensuales para el tratamiento de quimioterapia administrado en la fijación de la oficina de un médico o del hospital o de clínica del paciente no internado durante un período de siete años. Las reclamaciones eran a partir de 182.470 beneficiarios de Seguro de enfermedad diagnosticados nuevamente con siete cánceres comunes, incluyendo cáncer del pecho, colorrectal, de la leucemia, del pulmón, del linfoma, ovárico y pancreático.

La muestra nuevamente diagnosticada representó el 60 por ciento de reclamaciones totales de la quimioterapia en los datos de Adivino-Seguro de enfermedad. Uno en tres reclamaciones de la quimioterapia para diagnosticadas nuevamente estaba para las drogas que estaban en escasez durante el período del estudio.

El estudio encontró poco impacto en el tratamiento de quimioterapia del paciente no internado para la mayoría de drogas de la oncología determinadas como experimentar escaseces entre 2004 y 2011. Incluso entre las drogas más de uso general de la quimioterapia-- ésos alineados en los 25 superiores prescribieron las drogas en la muestra--los investigadores no encontraron casi ningún cambio en el tratamiento durante escaseces, incluyendo efecto mínimo sobre la dosificación del volumen.

La porción de pacientes que recibían tratamientos disminuyó para seis drogas, incluyendo los medicamentos genéricos que han estado en el mercado por décadas. “Parece que cuando algunas drogas se convierten en un más viejo y muy bajo costo, no hay tanta inversión en que se asegura de ellas es disponible,” dijo a Jacobson.

Explicaciones posibles

Los investigadores dicen que una explicación para las conclusión es que la mayoría de las escaseces de la droga de la oncología se han manejado eficazmente para disminuir los efectos sobre el tratamiento. “Aunque una escasez puede reflejar una desorganización completa de la producción, los proveedores pueden poder extraer de inventarios existentes, compra de los proveedores que más arriba han proyectado inventario, o acumulan si se anticipa una escasez,” dijeron por adelantado a Jacobson.

Una segunda explicación es que la producción rápida u oportuna aumenta, a veces a petición del FDA, habría podido atenuar el impacto de escaseces en el tratamiento de quimioterapia. En algunos casos, la tolerancia temporal del FDA de la importación de versiones no nativas no aprobadas de drogas escasas pudo haber facilitado más lejos los efectos de escaseces.

Después, los autores dicen que la base de datos consideraba el patrón oro para fechar las escaseces (UUDIS) puede capturar muchas escaseces que no se preveía que afectaran el tratamiento. La base de datos incluye en su filete de la escasez cualquier desorganización de abastecimiento que las influencias “cómo una farmacia prepara o dispensa un producto de droga o que influencien atención a los pacientes cuando los prescriptores deben utilizar un agente alternativo.”

Por ejemplo, si una talla más grande del frasco de la droga fuera inasequible, esto sería clasificada como una escasez incluso si las tallas de un consolidado más pequeño estaban en abastecimiento y demanda paciente cubierta. Aunque este tipo de desorganización de abastecimiento pudiera requerir recursos adicionales de la farmacia, su impacto en el tratamiento pudo ser mínimo. Es no entendible cuántos de las escaseces de UUDIS ajustan esta descripción, sin embargo, las conclusión de los impactos mínimos de la escasez sugieren que muchas puedan pertenecer en esta categoría.

Finalmente, los investigadores dicen que las conclusión pueden ser debido a las limitaciones de los datos de Adivino-Seguro de enfermedad. El tamaño de muestra grande captura a pocos nonelderly pacientes con el cáncer, y por lo tanto puede minimizar el efecto de escaseces sobre las drogas, tales como mechlorethamine, usado para tratar los cánceres que afectan sobre todo a poblaciones más jovenes. Además, puesto que el ADIVINO reviste solamente un equipo limitado de áreas geográficas, los datos pueden faltar las regiones que son más muy afectadas por la escasez.

¿Cómo pueden las escaseces de la droga ser atenuadas?

“Un reto dominante que se mueve adelante es cómo determinar por separado esos casos que den lugar a escaseces clínico relevantes de los que sean relativamente fáciles de manejar,” dijeron a Jacobson. “Una discusión del uso previsto para, y las limitaciones del UUDIS y de los filetes de la escasez de la droga del FDA perfeccionarían la toma de decisión de los responsables políticos y de los médicos y el debate público de las escaseces de la droga.”

Los autores dicen que los enfoques alternativos a rastrear escaseces y a medir sus efectos sobre el tratamiento se pueden autorizar para facilitar la identificación y la mitigación tempranas de escaseces clínico relevantes.

Fuente: https://www.usc.edu/