Il cinese FDA annulla il DxP Atena di Cytek per uso diagnostico clinico

la citometria a flusso di Tredici-colore è diventato appena molto più facile per i laboratori clinici di citometria a flusso basati in Cina. Cytek Biosciences Inc., un fornitore principale di strumentazione di citometria a flusso, oggi annunciato che il cinese FDA ha annullato il suo cytometer di flusso di DxP Atena per uso diagnostico clinico in ospedali, in laboratori ed in cliniche attraverso la Cina.

La Cina Food and Drug Administration (CFDA) ha annullato cytometer di flusso di DxP Atena di scienze biologiche di Cytek' per uso diagnostico clinico in ospedali, in laboratori ed in cliniche attraverso la Cina. Credito: Scienze biologiche di Cytek

Il raggiungimento dello spazio di CFDA in Cina è un testamento all'attenzione al dettaglio ed alla qualità che collochiamo sui nostri processi di fabbricazione ed apre la porta per il nostro intero intervallo delle soluzioni di citometria a flusso da approvare per uso clinico in paesi universalmente.„

Dott. Wenbin Jiang, CEO delle scienze biologiche di Cytek

Fabbricato alla funzione di Cytek a Wuxi, Cina, il DxP Atena comprende la tecnologia collaudata del DxP di Cytek, che dà a scienziati la capacità di risolvere le popolazioni tenui in un formato multicolore. Atena è collocato oltre cytometers spettrali a flusso dell'aurora e dell'aurora boreale della nave ammiraglia di Cytek tramite il suo uso della tecnologia tradizionale di flusso. Tuttavia, come tutti i altri sistemi di cytometer di flusso di Cytek, il sistema di DxP Atena è compatto, pratico, accessibile e di facile impiego. Le analisi richiedono soltanto i micro-volumi di celle e di reagenti e generano lo spreco minimo.

Ulteriormente, il prodotto del controllo di qualità® del QbSure di Cytek è stato approvato dal CFDA per uso con il DxP Atena. Sono inclusi con il DxP Atena le perle della convalida di Cytek ed il software del controllo di qualità di QbSure, che assicurano la prestazione quotidiana ottimale dello strumento.

Come il punto seguente nella sua missione per rendere in maniera massiccia la citometria a flusso multiparametric accessibile ad un più grande numero dei ricercatori, Cytek prevede l'approvazione di CFDA per le sue soluzioni spettrali di citometria a flusso nel 2019.

Sorgente: https://cytekbio.com/pages/compact-flow-cytometry-systems-from-cytek-biosciences-approved-for-clinical-use-in-china

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