O FDA chinês cancela o DxP Athena de Cytek para o uso diagnóstico clínico

o cytometry de fluxo da Treze-cor apenas tornou-se muito mais fácil para os laboratórios clínicos do cytometry de fluxo baseados em China. Cytek Ciências biológicas Inc., um fornecedor principal da instrumentação do cytometry de fluxo, anunciado hoje que o FDA chinês cancelou seu cytometer do fluxo de DxP Athena para o uso diagnóstico clínico nos hospitais, nos laboratórios e nas clínicas através de China.

A China Food and Drug Administration (CFDA) cancelou cytometer do fluxo de DxP Athena das ciências biológicas de Cytek' para o uso diagnóstico clínico nos hospitais, nos laboratórios e nas clínicas através de China. Crédito: Ciências biológicas de Cytek

Conseguir o afastamento de CFDA em China é um testamento à atenção ao detalhe e à qualidade que nós colocamos em nossos processos de manufactura, e abre a porta para nossa escala inteira das soluções do cytometry de fluxo a ser aprovadas no mundo inteiro para o uso clínico nos países.”

Dr. Wenbin Jiang, CEO de ciências biológicas de Cytek

Manufacturado na facilidade de Cytek em Wuxi, China, o DxP Athena incorpora a tecnologia provada do DxP de Cytek, que dá a cientistas a capacidade para resolver populações não ofuscantes em um formato multicolorido. O Athena é ajustado independentemente cytometers espectrais do fluxo da Aurora e da aurora boreal da capitânia de Cytek por seu uso da tecnologia tradicional do fluxo. Contudo, como todos sistemas restantes do cytometer do fluxo de Cytek, o sistema de DxP Athena é compacto, a trabalhar, disponível, e fácil de usar. Os ensaios exigem somente micro-volumes de pilhas e de reagentes, e geram o desperdício mínimo.

Adicionalmente, o produto do QC® do QbSure de Cytek foi aprovado pelo CFDA para o uso com o DxP Athena. São incluídos com o DxP Athena os grânulos da validação de Cytek e o software do QC de QbSure, que asseguram o desempenho diário óptimo do instrumento.

Como o passo seguinte em sua missão para fazer maciça o cytometry de fluxo multiparametric acessível a um número maior de pesquisadores, Cytek antecipa a aprovação de CFDA para suas soluções espectrais do cytometry de fluxo em 2019.

Source: https://cytekbio.com/pages/compact-flow-cytometry-systems-from-cytek-biosciences-approved-for-clinical-use-in-china

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