El FDA chino autoriza DxP Athena de Cytek para el uso diagnóstico clínico

el cytometry de flujo del Trece-color acaba de llegar a ser mucho más fácil para los laboratorios clínicos del cytometry de flujo basados en China. Cytek Biosciences Inc., un proveedor de cabeza de la instrumentación del cytometry de flujo, anunciado hoy que el FDA chino ha autorizado su cytometer del flujo de DxP Athena para el uso diagnóstico clínico en hospitales, laboratorios y clínicas a través de China.

La China Food and Drug Administration (CFDA) ha autorizado cytometer del flujo de DxP Athena de las ciencia biológicas de Cytek' para el uso diagnóstico clínico en hospitales, laboratorios y clínicas a través de China. Haber: Ciencia biológicas de Cytek

Lograr tolerancia de CFDA en China es un testamento a la atención al detalle y a la calidad que ponemos en nuestros procesos de fabricación, y abre la puerta para nuestro alcance entero de las soluciones del cytometry de flujo que se aprobarán para el uso clínico en países por todo el mundo.”

El Dr. Wenbin Jiang, CEO de las ciencia biológicas de Cytek

Fabricado en la instalación de Cytek en Wuxi, China, el DxP Athena incorpora la tecnología probada de DxP de Cytek, que da a científicos la capacidad de resolver las poblaciones oscuros en un formato multicolor. Athena es fijado aparte de los cytometers espectrales del flujo de la aurora y de la aurora boreal del buque insignia de Cytek por su uso de la tecnología tradicional del flujo. Sin embargo, como el resto de los sistemas del cytometer del flujo de Cytek, el sistema de DxP Athena es compacto, con manos, asequible, y fácil de usar. Los análisis requieren solamente micro-volúmenes de células y de reactivos, y generan el desecho mínimo.

Además, el producto del control de calidad® de QbSure de Cytek ha sido aprobado por el CFDA para el uso con el DxP Athena. Se incluyen con el DxP Athena las molduras de la validación de Cytek y el software del control de calidad de QbSure, que aseguran funcionamiento diario óptimo del instrumento.

Como el paso siguiente en su misión para hacer masivo cytometry de flujo multiparametric accesible a un número más grande de investigadores, Cytek anticipa la aprobación de CFDA para sus soluciones espectrales del cytometry de flujo en 2019.

Fuente: https://cytekbio.com/pages/compact-flow-cytometry-systems-from-cytek-biosciences-approved-for-clinical-use-in-china

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