El C-Camino y CDISC liberan el patrón terapéutico global del área para la investigación del VIH

El instituto de la ruta crítica (C-Camino) y CDISC están satisfechos anunciar la baja de un patrón terapéutico global del área que especifique cómo estructurar mediciones común cerco de los datos y del resultado en las juicios clínicas para el VIH. El patrón, liberado bajo la forma de guía de utilizador para los gerentes de los datos, los estadísticos, los programadores y los gerentes del estudio, las tapas las áreas de la prevención, las vacunas y tratamiento y está libremente disponible en el Web site de CDISC.

Las guías de utilizador terapéuticas del área de CDISC (TAUG) ofrecen ejemplos y la dirección en la ejecución de patrones de CDISC a las eficiencias operativas de la impulsión dentro de las organizaciones que las utilizan, aceleran el proceso regulador de la revista y reducen tiempo al mercado.

El VIH, el virus que causa el SIDA, es uno de los retos más serios de la salud y del revelado del mundo. Según el programa común de Naciones Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS), había aproximadamente 36,9 millones de personas de vidas mundiales con HIV/AIDS a finales de 2017. De éstos, 1,8 millones eran niños (años <15).

La ejecución de este patrón permitirá que analizans los datos del VIH sean estructurados efectivo y fácilmente, dejando más hora para que los investigadores se centren en los descubrimientos que tendrán impacto inestimable en la investigación clínica y la salud pública global. Este patrón también ascenderá la armonización de los datos a través de una amplia gama de estudios en el VIH, que facilitará análisis de la colaboración y del cruz-estudio para asegurar el rendimiento más alto de capitales invertidos de la investigación.

“Nos honraron para ser una parte de las personas asombrosas que trabajaban en el revelado y publicación de la nueva guía de utilizador terapéutica del área para las juicios clínicas del VIH,” dijo el Presidente y Director General Martha Brumfield, Ph.D. del C-Camino “que la importancia de estos patrones no se puede subrayar suficientes. Animamos a la comunidad de investigación a adoptar rápidamente esta información en sus estudios, pues los datos de estructuración en un formato común son dominantes a soportar el revelado de las herramientas y de las terapias de revelado adicionales de la droga para HIV/AIDS.”

La “colaboración y el inclusivity han sido siempre lechos de roca de la cultura de CDISC. Es porqué convocamos a una comunidad global de expertos de enfrente del espectro de la investigación y facilitamos el revelado de los patrones que están abiertos y disponibles para todos, habilitando la distribución de datos en todo el mundo,” dijo a David R. Bobbitt, Presidente y Director General de CDISC. “El revelado de este patrón importante se ha beneficiado de la entrada de un equipo diverso de colaboradores para abordar un problema de salud público crítico.”

Este patrón terapéutico del área de CDISC para el VIH fue desarrollado con la coalición para la iniciativa acelerante de los patrones y de las terapias (CFAST), una sociedad de CDISC y el instituto de la ruta crítica (C-Camino), con la participación de los servicios del vocabulario de la empresa del Instituto Nacional del Cáncer de NIH (NCI-EVS), los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA), TransCelerate, el Japón farmacéutico y la dependencia de los aparatos médicos (PMDA) y los tenedores adicionales. El instituto nacional de la división de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID) del SIDA (DAIDS) era un socio importante en el revelado de esta guía de utilizador. La meta de la iniciativa de CFAST es acelerar la investigación clínica y desarrollo de productos médico creando y manteniendo patrones de los datos, las herramientas y los métodos para conducto la investigación en las áreas terapéuticas que son importantes para la salud pública. Este proyecto se ha financiado entera o parcialmente con los Fondos Federales del instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas, institutos de la salud nacionales, departamento de sanidad y servicios sociales, bajo contrato no HHSN272201700078C y los E.E.U.U. FDA con la concesión 1U01FD005876.

Los patrones de CDISC se han adoptado y se han utilizado en más de 90 países. Hasta la fecha, los patrones de TA se han desarrollado para más de 30 áreas de la enfermedad.

Fuente: https://c-path.org/cdisc-develops-therapeutic-area-standard-to-foster-more-efficient-and-meaningful-research-for-hiv/