Étudiez les résultats d'un médicament potentiel pour préparer le diabète de type 2 chez les enfants annoncés

Des résultats d'un test clinique récent réalisé d'un médicament potentiel pour préparer le diabète de type 2 chez les enfants ont été annoncés dimanche [28 avril] aux sociétés scolaires pédiatriques 2019 se réunissant à Baltimore, DM. New England Journal de médicament également publié les découvertes. Étudiez le co-auteur Jane Lynch, M.D., FAAP, professeur de la pédiatrie à la santé San Antonio d'UT, avez dit le médicament, liraglutide, en combination avec un médicament existant, metformine, montrée l'effet robuste en traitant des enfants étudiés dans l'essai d'ellipse.

Actuel seulement deux médicaments, metformine et insuline, sont reconnus par les États-Unis Food and Drug Administration pour la demande de règlement du diabète de type 2 chez les enfants. Par comparaison, plus de 30 médicaments sont reconnus pour traiter ce type de diabète dans les adultes.

« Nous n'avons pas pu obtenir des médicaments reconnus pour des enfants au delà de metformine et insuline, » M. Lynch a dit. « Ce médicament adulte de diabète était très efficace dans notre essai de la jeunesse avec du diabète de type 2 et a été bien toléré. Nous avons un besoin urgent d'autres options pour la demande de règlement médicale du diabète de type 2 dans notre mineur 18 de la jeunesse. Si reconnu, ce médicament serait une option neuve fantastique pour compléter le traitement oral de metformine comme alternative à l'insuline pour notre jeunesse et aux adolescents avec du diabète de type 2. »

À San Antonio, des participants d'ellipse ont été vus aux enfants centraux à l'institut de diabète du Texas, à un partenariat entre la santé San Antonio d'UT et au système de santé d'université du côté Ouest principalement hispanique de San Antonio.

Plus de 1.000 enfants ont été diagnostiqués avec du diabète de type 2 à l'institut de diabète du Texas depuis 2005. Le jeune était 5 années. Les hispaniques et d'autres minorités sont à un plus gros risque de développer le diabète de type 2.

Résultats d'étude

Les résultats comparés d'étude d'ellipse de 66 enfants qui ont reçu des coups de feu de liraglutide plus des pilules de metformine pendant 26 semaines avec les résultats de 68 autres enfants qui ont reçu la metformine et un placebo. L'âge 10-17 d'enfants étaient habilité à l'étude.

L'étude était une randomisée, parallèle-groupe, essai controlé par le placebo--l'étalon-or pour des études cliniques de recherches. Pendant 26 semaines, elles étaient en double aveugle--ni les familles participantes ni les chercheurs n'ont connu quels enfants recevaient le liraglutide contre le placebo. Tous les enfants ont reçu le traitement de metformine pour la durée, avec l'insuline de sauvetage si eus besoin, et la consultation de régime et d'exercice. Après 26 semaines, l'étude prolongée comme essai préliminaire avec les enfants qui ont reçu le liraglutide continuant à faire ainsi et ceux sur le placebo arrêtant le placebo et continuant sur la metformine avec l'insuline de sauvetage comme nécessaire.

Les chercheurs ont mesuré le taux de hémoglobine glycated des enfants (« A1C » couramment appelé) à la ligne zéro, à la semaine 26 et à la semaine 52. Le changement d'A1C de la ligne zéro à la semaine 26 était le point final primaire de l'étude.

Dans le groupe de liraglutide à la semaine 26, les moyens niveaux d'A1C étaient réduits de la ligne zéro par 0,64%, alors que les niveaux ont augmenté de 0,42% dans le groupe de placebo. La différence prévue de demande de règlement aux niveaux d'A1C était sans 1,06%, que « montré la supériorité du liraglutide au placebo, » les chercheurs ont écrits. La différence prévue de demande de règlement a grimpé jusqu'au minus 1,3% après 52 semaines, sans des signes d'effet par le sexe ou la tranche d'âge. On l'estime que chaque réduction de 1% de niveau d'A1C réduit le risque de complications liées au diabète à long terme dans les yeux, des reins et d'autres organes d'au moins 30%.

Les points finaux secondaires de l'étude d'ellipse ont compris le changement des taux de glucose de jeûne de plasma de la ligne zéro, du pourcentage des participants a atteint un niveau d'A1C dont moins de 7%, et des changements de ligne zéro de la masse et de grammage de fuselage.

Les taux de glucose de jeûne de plasma dans le groupe de liraglutide à 26 semaines ont diminué de la ligne zéro d'ici le mmol 1,08/litre et ont augmenté dans le groupe de placebo de 0,8 mmols/litres, que les chercheurs ont dits ont confirmé la supériorité du liraglutide. Ceci a jugé vrai à 52 semaines.

Dans l'analyse d'A1C, 63,7% des patients dans le groupe de liraglutide ont atteint des niveaux d'A1C de moins de 7% à la semaine 26, avec 36,5% dans le groupe de placebo.

Les mesures de la masse et du grammage de fuselage à la ligne zéro et à la semaine 26 n'ont pas indiqué des évolutions important.

L'âge moyen des enfants de participant était de 14,6 ans, et plus de 60% étaient femelles. Seize (24,2%) de ceux sur le liraglutide et 23 (33,8%) de ceux sur le placebo ont été recensés par leur parent ou gardien comme hispanique ou Latino.

Plusieurs autres médicaments prometteurs actuel dans les tests cliniques sont susceptibles également d'être reconnus à l'avenir, grâce à la réussite du consortium pédiatrique de diabète, un groupe national de chercheurs qui ont ont tâché d'améliorer des protocoles de test clinique pour être couronnés de succès dans la tranche d'âge pédiatrique, M. Lynch a dit.

Source : https://news.uthscsa.edu/drug-treats-type-2-diabetes-in-children-team-announces/