Estude resultados de uma droga potencial para tratar o tipo - diabetes 2 nas crianças anunciadas

Resultados de um ensaio clínico recentemente terminado de uma droga potencial para tratar o tipo - o diabetes 2 nas crianças foi anunciado domingo [28 de abril] nas sociedades académicos pediatras 2019 que encontram-se em Baltimore, DM. New England Journal da medicina igualmente publicou os resultados. Estude o co-autor Jane Lynch, M.D., FAAP, professor da pediatria na saúde San Antonio de UT, disse a droga, liraglutide, em combinação com uma medicamentação existente, metformin, mostrado o efeito robusto em tratar as crianças estudadas na experimentação da elipse.

Actualmente somente duas drogas, metformin e insulina, são aprovadas pelos E.U. Food and Drug Administration para o tratamento do tipo - diabetes 2 nas crianças. Pela comparação, mais de 30 drogas são aprovadas para tratar este formulário do diabetes nos adultos.

“Nós não pudemos obter drogas aprovadas para crianças além do metformin e insulina,” o Dr. Lynch disse. “Esta medicamentação adulta do diabetes era muito eficaz em nossa experimentação da juventude com tipo - 2 diabetes e foi tolerada bem. Nós precisamos urgente outras opções para o tratamento médico do tipo - diabetes 2 em nosso menor de idade 18 da juventude. Se aprovada, esta droga seria uma opção nova fantástica para complementar a terapia oral do metformin como uma alternativa à insulina para nossa juventude e aos adolescentes com tipo - diabetes 2.”

Em San Antonio, os participantes da elipse foram vistos nas crianças Center no instituto do diabetes de Texas, em uma parceria entre a saúde San Antonio de UT e no sistema da saúde da universidade no lado oeste predominante latino-americano de San Antonio.

Mais de 1.000 crianças foram diagnosticadas com tipo - diabetes 2 no instituto do diabetes de Texas desde 2005. O novo tinha 5 anos velho. Os hispânicos e outras minorias estão em um risco mais alto de desenvolver o tipo - diabetes 2.

Resultados do estudo

O estudo da elipse comparou resultados de 66 crianças que receberam tiros do liraglutide mais comprimidos do metformin por 26 semanas com os resultados outras de 68 crianças que receberam o metformin e um placebo. A idade 10-17 das crianças era elegível para o estudo.

O estudo era randomized, paralelo-grupo, experimentação placebo-controlada--a bandeira de ouro para estudos clínicos da pesquisa. Por 26 semanas, era dobro-cega--nem as famílias de participação nem os investigador souberam que crianças recebiam o liraglutide contra o placebo. Todas as crianças receberam a terapia do metformin para a duração, junto com a insulina do salvamento se necessários, e a assistência da dieta e do exercício. Após 26 semanas, o estudo continuou como uma experimentação da aberto-etiqueta com crianças que receberam o liraglutide que continuam a fazer assim e os aqueles no placebo que para o placebo e que continua no metformin com insulina do salvamento como necessário.

Os investigador mediram o nível glycated da hemoglobina das crianças (chamado geralmente “A1C”) na linha de base, na semana 26 e na semana 52. A mudança em A1C da linha de base à semana 26 era o valor-limite preliminar do estudo.

No grupo do liraglutide na semana 26, os níveis médios de A1C foram reduzidos da linha de base por 0,64%, visto que os níveis aumentaram por 0,42% no grupo do placebo. A diferença calculada do tratamento em níveis de A1C era menos 1,06%, que “mostrado a superioridade do liraglutide ao placebo,” os pesquisadores escreveram. A diferença calculada do tratamento aumentou ao menos 1,3% após 52 semanas, sem indicações do efeito pelo sexo ou pela classe etária. Calcula-se que cada redução a 1% no nível de A1C reduz o risco de complicações a longo prazo do diabético nos olhos, em rins e em outros órgãos pelo menos por 30%.

Os valores-limite secundários do estudo da elipse incluíram a mudança em níveis de jejum da glicose do plasma da linha de base, na porcentagem dos participantes de que alcançou um nível de A1C menos de 7%, e em mudanças da linha de base na massa e no peso do corpo.

Os níveis de jejum da glicose do plasma no grupo do liraglutide em 26 semanas diminuíram da linha de base pelo mmol 1,08/litro e aumentaram no grupo do placebo por 0,8 mmol/litros, que os pesquisadores disseram confirmaram a superioridade do liraglutide. Isto guardarou verdadeiro em 52 semanas.

Na análise de A1C, 63,7% dos pacientes no grupo do liraglutide alcançaram os níveis de A1C de menos de 7% na semana 26, comparados com os 36,5% no grupo do placebo.

As medidas da massa e do peso do corpo na linha de base e na semana 26 não revelaram mudanças significativas.

A idade média das crianças do participante era 14,6 anos, e mais de 60% eram fêmeas. Dezesseis (24,2%) daqueles no liraglutide e 23 (33,8%) daqueles no placebo foram identificadas por seu pai ou guardião como o hispânico ou o Latino.

Diversas outras medicamentações prometedoras actualmente nos ensaios clínicos são igualmente prováveis ser aprovadas no futuro, agradecimentos ao sucesso do consórcio pediatra do diabetes, um grupo nacional de investigador que têm se esforçaram para melhorar protocolos do ensaio clínico para ser bem sucedidos na faixa etária pediatra, o Dr. Lynch disse.

Source: https://news.uthscsa.edu/drug-treats-type-2-diabetes-in-children-team-announces/