Estudie los resultados de una droga potencial para tratar el tipo - diabetes 2 en los niños anunciados

Resultados de una juicio clínica recientemente terminada de una droga potencial para tratar el tipo - la diabetes 2 en niños fue anunciada domingo [28 de abril] en las sociedades académicas pediátricas 2019 que se encontraban en Baltimore, Md. New England Journal del remedio también publicó las conclusión. Estudie al co-autor Jane Lynch, M.D., FAAP, profesor de la pediatría en la salud San Antonio de UT, dijo la droga, liraglutide, conjuntamente con una medicación existente, metformin, mostrado efecto robusto en tratar a los niños estudiados en la juicio de la elipse.

Actualmente solamente dos drogas, metformin e insulina, son aprobadas por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el tratamiento del tipo - diabetes 2 en niños. Por la comparación, más de 30 drogas se aprueban para tratar esta forma de la diabetes en adultos.

“No hemos podido conseguir las drogas aprobadas para los niños más allá del metformin e insulina,” el Dr. Lynch dijo. “Esta medicación adulta de la diabetes era muy efectiva en nuestra juicio de la juventud con el tipo - 2 diabetes y fue tolerada bien. Necesitamos urgente otras opciones para el tratamiento médico del tipo - diabetes 2 en nuestra menor de edad 18 de la juventud. Si estuvo aprobada, esta droga sería una nueva opción fantástica para complementar terapia oral del metformin como opción a la insulina para nuestra juventud y a los adolescentes con el tipo - diabetes 2.”

En San Antonio, vieron a los participantes de la elipse en los niños de centro en el instituto de la diabetes de Tejas, una sociedad entre la salud San Antonio de UT y el sistema de la salud de la universidad en el lado oeste predominante hispánico de San Antonio.

Han diagnosticado a más de 1.000 niños con el tipo - diabetes 2 en el instituto de la diabetes de Tejas desde 2005. El joven era 5 años. Los hispanico y otras minorías están en un riesgo más alto de desarrollar el tipo - diabetes 2.

Resultados del estudio

El estudio de la elipse comparó resultados de 66 niños que recibieron tiros del liraglutide más las píldoras del metformin por 26 semanas con los resultados de 68 otros niños que recibieron metformin y un placebo. La edad 10-17 de los niños era elegible para el estudio.

El estudio era haber seleccionado al azar, paralelo-grupo, juicio placebo-controlada--el patrón oro para los estudios clínicos de la investigación. Por 26 semanas, era de doble anonimato--ni las familias participantes ni los investigadores sabían qué niños recibían liraglutide comparado con placebo. Toda la niños terapia recibida asesoramiento del metformin para la duración, junto con la insulina del salvamento si es necesario, y de la dieta y del ejercicio. Después de 26 semanas, el estudio continuó como juicio de la abierto-escritura de la etiqueta con los niños que recibieron el liraglutide que continuaba hacer tan y ésos en el placebo que paraba el placebo y que continuaba en metformin con la insulina del salvamento según las necesidades.

Los investigadores midieron el nivel glycated de la hemoglobina de los niños (común llamado “A1C”) en la línea de fondo, en la semana 26 y en la semana 52. El cambio en A1C de la línea de fondo a la semana 26 era la punto final primaria del estudio.

En el grupo del liraglutide en la semana 26, los niveles medios de A1C fueron reducidos de línea de fondo por 0,64%, mientras que los niveles aumentaron en 0,42% en el grupo del placebo. La diferencia estimada del tratamiento en niveles de A1C estaba menos 1,06%, que “mostrado la superioridad del liraglutide al placebo,” los investigadores escribieron. La diferencia estimada del tratamiento aumentó al menos 1,3% después de 52 semanas, sin indicaciones del efecto en la categoría del sexo o de edad. Se estima que cada reducción del 1% en nivel de A1C reduce el riesgo de complicaciones diabéticas a largo plazo en los aros, los riñones y otros órganos por por lo menos el 30%.

Las puntos finales secundarias del estudio de la elipse incluyeron el cambio en niveles de ayuno de la glucosa del plasma de la línea de fondo, el porcentaje de los participantes de quienes alcanzó un nivel de A1C menos el de 7%, y cambios de la línea de fondo en masa y peso de la carrocería.

Los niveles de ayuno de la glucosa del plasma en el grupo del liraglutide en 26 semanas disminuyeron de línea de fondo antes del mmol 1,08/el litro y aumentaron del grupo del placebo en 0,8 mmol/litros, que los investigadores dijeron confirmaron la superioridad del liraglutide. Esto fue verdad en 52 semanas.

En el análisis de A1C, 63,7% de los pacientes en el grupo del liraglutide lograron los niveles de A1C de menos el de 7% en la semana 26, comparados con 36,5% en el grupo del placebo.

Las mediciones de la masa y del peso de la carrocería en la línea de fondo y en la semana 26 no revelaron cambios importantes.

La edad media de los niños del participante era 14,6 años, y más los de 60% eran femeninos. Dieciséis (24,2%) de ésos en liraglutide y 23 (33,8%) de ésos en placebo fueron determinados por su padre o guarda como hispanos o Latino.

Varias otras medicaciones prometedoras en juicios clínicas son actualmente también probables ser aprobadas en el futuro, los gracias al éxito del consorcio pediátrico de la diabetes, grupo nacional de los investigadores que tienen se esforzaron perfeccionar protocolos de la juicio clínica para ser acertados en el rango de edad pediátrico, el Dr. Lynch dijo.

Fuente: https://news.uthscsa.edu/drug-treats-type-2-diabetes-in-children-team-announces/