U.S. La FDA libère le système de rectification d'oignon de Lapiplasty 3D pour soigner les patients pédiatriques

Treace Medical Concepts, Inc., une compagnie de matériel médical s'est concentré sur avancer le niveau de soins pour la chirurgie de hallux valgus (oignon), annoncée qu'il a reçu le jeu des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour augmenter des signes du système® de rectification d'oignon de Lapiplasty 3D de traiter ans de patients pédiatriques des que 12 plus grands. Le système® de Lapiplasty est conçu pour rectifier chacune des trois cotes du défaut de forme d'oignon et pour fixer de manière permanente la cause d'origine - un joint instable au milieu du pied - tout en permettant à des patients de revenir sur leurs pieds rapidement après l'opération.

« Ceci excite des nouvelles pour des patients d'oignon et explique davantage notre engagement à améliorer des résultats en travers du large spectre des patients souffrant de ce douloureux et défaut de forme activité-limiteur, » a dit John T. Treace, Président de Treace médical. « La chirurgie traditionnelle d'osteotomy a été associée à un haut débit de récidive présentant de ce fait une seule préoccupation pour de plus jeunes patients. La procédure® de Lapiplasty a cliniquement expliqué des taux de succès élevés dans les adultes, et nous croyons que ce signe augmenté fournira une option neuve importante de demande de règlement pour les patients pédiatriques recherchant une rectification plus complète et plus durable de leur oignon. »

« Quand il était seulement 13 années, notre descendant Livia a souffert chaque jour de l'oignon sur les deux pieds. Il a dû retirer ses chaussures pendant le type à l'école pour essayer de soulager sa douleur avant volleyball et la pratique en matière de basket-ball, » a expliqué sa mère Peggy Lovelace. « Parfois la douleur était si sévère il n'a pas pu dormir par la nuit. Nous avons choisi le système® de Lapiplasty parce que nous avons voulu diminuer le risque de elle devant passer par une autre chirurgie de rectification d'oignon plus tard dans la durée. Il marchait dans une gaine dans des jours de la chirurgie et rapidement retournés à faire toutes les choses qu'il a appréciées, y compris la pratique pour la saison prochaine. »

« Tandis qu'on lui enseigne couramment en chirurgie de pied et de cheville que la demande de règlement pédiatrique d'oignon devrait adresser le joint (TMT) tarso-métatarsien instable pour réduire la probabilité à long terme de la récidive, beaucoup de chirurgiens ont été hésitants d'adopter cette approche due à la nature provocante de la procédure, » a dit Paul Dayton, DPM du centre d'oignon de Midwest. « Nous sommes captivés pour pouvoir maintenant offrir le système® de Lapiplasty à de plus jeunes patients comme nous croyons que cette technologie de pointe fournit une méthode plus cohérente et plus reproductible de fixer de manière permanente le fond du problème, un joint instable, effectuant à la procédure® de Lapiplasty ma demande de règlement du choix non seulement pour de plus jeunes patients mais pour n'importe quel patient d'oignon recherchant une rectification permanente de défaut de forme. »

Les hallux valgus sont un défaut de forme relativement courant du pied dans les populations adultes et pédiatriques, affectant environ 60 millions d'Américains totaux. Les études indiquent une prévalence de 8% à 36% dans la pédiatrie, où la pathologie est couramment liée à un joint hyper-mobile ou instable de TMT qui prédispose cette population à développer le défaut de forme.