U.S. FDA rimuove il sistema di correzione di borsite dell'alluce di Lapiplasty 3D per la cura dei pazienti pediatrici

Treace Medical Concepts, Inc., una società dell'apparecchio medico ha messo a fuoco sull'avanzamento del livello di cura per la chirurgia di alluce valgo (borsite dell'alluce), annunciata che ha ricevuto lo spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per ampliare le indicazioni del sistema® di correzione di borsite dell'alluce di Lapiplasty 3D di trattare i maggiori di 12 anni dei pazienti pediatrici. Il sistema® di Lapiplasty è destinato per correggere tutte e tre le dimensioni della deformità di borsite dell'alluce e permanentemente per assicurare la causa di origine - una giunzione instabile in mezzo al piede - mentre permette che i pazienti ottengano rapidamente indietro sui loro piedi dopo la procedura chirurgica.

“Questo sta eccitando le notizie per i pazienti di borsite dell'alluce e più ulteriormente dimostra il nostro impegno a migliorare i risultati attraverso la gamma completa di pazienti che soffrono da questo doloroso e deformità dilimitazione,„ ha detto John T. Treace, CEO di Treace medico. “L'ambulatorio tradizionale del osteotomy è stato associato con un tasso alto di ricorrenza che presenta così una preoccupazione unica per i più giovani pazienti. La procedura® di Lapiplasty ha dimostrato clinicamente gli alti indici di successo in adulti e crediamo che questa indicazione ampliata fornisca una nuova opzione importante del trattamento per i pazienti pediatrici che cercano una correzione più completa e più durevole della loro borsite dell'alluce.„

“Quando aveva soltanto 13 anni, nostra figlia Livia ha sofferto ogni giorno dalle borsiti dell'alluce su entrambi i piedi. Ha dovuto eliminare le sue scarpe durante la classe al banco per provare a facilitare il suo dolore prima di pallavolo e la pratica di pallacanestro,„ ha spiegato sua madre Peggy Lovelace. “Il dolore era a volte così severo lei non ha potuto dormire per tutta la notte. Abbiamo scelto il sistema® di Lapiplasty perché abbiamo voluto diminuire il rischio lei che deve passare più successivamente attraverso un'altra chirurgia di correzione di borsite dell'alluce nella vita. Stava camminando in un avvio entro i giorni da chirurgia e restituiti rapidamente a fare tutte le cose che ha goduto di, compreso la pratica per la stagione prossima.„

“Mentre è insegnato a comunemente in chirurgia della caviglia & del piede che il trattamento pediatrico di borsite dell'alluce dovrebbe indirizzare la giunzione tarsometatarsal instabile (TMT) per diminuire la probabilità a lungo termine della ricorrenza, molti chirurghi sono stati titubanti adottare questo approccio dovuto la natura provocatoria della procedura,„ ha detto Paul Dayton, DPM del centro di borsite dell'alluce di Midwest. “Siamo entusiasmati ora per potere offrire il sistema® di Lapiplasty ai più giovani pazienti come crediamo che questa tecnologia avanzata fornisca un metodo più coerente e più riproducibile permanentemente di assicurazione della root del problema, una giunzione instabile, rendente alla procedura® di Lapiplasty il mio trattamento della scelta non solo per i più giovani pazienti ma per tutto il paziente di borsite dell'alluce che cerca una correzione permanente di deformità.„

L'alluce valgo è una deformità relativamente comune del piede sia in popolazioni adulte che pediatriche, pregiudicante circa 60 milione Americani totali. Gli studi indicano una prevalenza di 8% - 36% nella pediatria, dove la patologia è collegata comunemente ad un iper-cellulare o ad una giunzione instabile di TMT che predispone questa popolazione a sviluppare la deformità.