U.S. El FDA autoriza el sistema de la corrección del juanete de Lapiplasty 3D para tratar a pacientes pediátricos

Treace Medical Concepts, Inc., una compañía del aparato médico se centró en el avance de la asistencia estándar para la cirugía del valgus del hallux (juanete), anunciada que ha recibido tolerancia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para desplegar las indicaciones del sistema® de la corrección del juanete de Lapiplasty 3D de tratar a mayores de 12 años de edad de los pacientes pediátricos. El sistema® de Lapiplasty se diseña para corregir las tres dimensiones de la deformidad del juanete y para asegurar permanente la causa original - una junta inestable en el medio del pie - mientras que permite que los pacientes vuelvan en sus pies rápidamente después del procedimiento quirúrgico.

“Esto está excitando las noticias para los pacientes del juanete y demuestra más lejos nuestra consolidación a perfeccionar resultados a través del espectro completo de los pacientes que sufren de este doloroso y deformidad actividad-limitadora,” dijo a Juan T. Treace, CEO de Treace médico. La “cirugía tradicional de la osteotomía se ha asociado a una alta tasa de la repetición que presentaba así una preocupación única por pacientes más jovenes. El procedimiento® de Lapiplasty ha demostrado clínico altos índices de éxito en adultos, y creemos que esta indicación desplegada ofrecerá una nueva opción importante del tratamiento para los pacientes pediátricos que buscan una corrección más completa y más duradera de su juanete.”

“Cuando ella era solamente 13 años, nuestra hija Livia sufrió cada día de juanetes en ambos pies. Ella tuvo que quitar sus zapatas durante clase en la escuela para intentar aliviar su dolor antes de voleibol y la práctica del baloncesto,” explicó a su molde-madre Peggy Lovelace. “El dolor era a veces tan severo ella no podía dormir con la noche. Elegimos el sistema® de Lapiplasty porque quisimos aminorar el riesgo de ella que tenía que pasar con otra cirugía de la corrección del juanete más adelante en vida. Ella recorría en una cubierta dentro de los días de cirugía y vueltos rápidamente a hacer todas las cosas que ella disfrutó, incluyendo practicar para la estación próxima.”

“Mientras que se enseña común en cirugía del pie y del tobillo que el tratamiento pediátrico del juanete debe dirigir la junta tarsometatarsal inestable (TMT) para reducir la probabilidad a largo plazo de la repetición, muchos cirujanos han sido vacilantes adoptar esta aproximación debido a la naturaleza desafiadora del procedimiento,” dijo a Paul Dayton, DPM del centro del juanete de Cercano oeste. “Nos emocionan ahora para poder ofrecer el sistema® de Lapiplasty a pacientes más jovenes como creemos que esta tecnología avanzada ofrece un método más constante y más reproductivo permanente de asegurar la raíz del problema, una junta inestable, haciendo el procedimiento® de Lapiplasty mi tratamiento de la opción no sólo para pacientes más jovenes pero para cualquier paciente del juanete que busca una corrección permanente de la deformidad.”

El valgus de Hallux es una deformidad relativamente común del pie en poblaciones adultas y pediátricas, afectando a cerca de 60 millones de americanos totales. Los estudios indican una incidencia del 8% al 36% en la pediatría, donde la patología se conecta común a una junta híper-movible o inestable de TMT que predisponga esta población a desarrollar la deformidad.