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L'essai clinique précoce de la demande de règlement neuve pour la maladie d'oeil sec sévère donne des résultats prometteurs

Les participants à un test clinique de la phase I/II d'une demande de règlement basée sur enzyme neuve pour la maladie d'oeil sec sévère ont remarqué les signes de la maladie réduits et le malaise, selon un papier en science et technologie de translation de visibilité.

Les gouttes ophtalmiques comparées d'essai contenant une forme biosynthétique d'une enzyme DNase appelée avec des gouttes ophtalmiques sans enzyme. La DNase brise le matériau à base d'acide nucléique sur la surface de l'oeil.

« Participants à l'essai qui a employé les gouttes avec de la DNase rapportée moins de malaise d'oeil et leurs cornées étaient plus saines, » a dit M. Sandeep Jain, professeur de l'ophthalmologie et des sciences visuelles à l'Université de l'Illinois à l'université de Chicago du médicament et à l'investigateur principal du test clinique.

Dans la maladie d'oeil sec, la production des déchirures dysregulated, et la cornée, la couche extérieure transparente de l'oeil, devient enflammée. Dans la maladie d'oeil sec sévère, qui accompagne souvent les maladies telles que le syndrome de Sjogren et la maladie du greffon contre le hôte oculaire, l'inflammation dans le tissu cornéen peut devenir assez extrême pour entraîner la douleur oculaire et la sensibilité à la lumière de neutralisation.

Dans la recherche précédente, Jain et les collègues a découvert que les brins d'ADN forment des âmes sur la surface des yeux affectés par la maladie d'oeil sec sévère. Ce causes matérielles une réaction inflammatoire qui irrite davantage l'oeil.

« Dans la maladie d'oeil sec, plusieurs choses se produisent, » Jain expliquées. « Il y a une augmentation du nombre de neutrophiles appelées de globules blancs qui recueillent sur la surface de l'oeil. Les neutrophiles relâchent l'ADN qui forme des âmes sur les trappes extracellulaires de neutrophile appelée de cornée, qui entraînent l'inflammation de la surface oculaire et attirent les neutrophiles complémentaires dans un cercle vicieux. »

Normalement, les enzymes actuelles en déchirures hachent et ADN clair et d'autres saletés sur la cornée, mais dans les patients présentant la maladie d'oeil sec, il n'y a pas assez de DNase pour libérer le matériau.

Dans le randomisé, le test clinique de la phase I/II, Jain controlés par le placebo et des collègues ont inscrit 47 participants avec la maladie d'oeil sec sévère. Environ la moitié des participants a eu un diagnostic de syndrome de Sjogren et 17% a eu la maladie du greffon contre le hôte -- qui sont associés aux déficits significatifs dans la production de déchirure. Quarante et un participants ont complété l'essai.

Les participants étaient les gouttes ophtalmiques données contenant la DNase ou une formulation de placebo et instruites administrer une goutte de la solution à chaque oeil quatre fois par jour pendant huit semaines. Les chercheurs ont évalué les sympt40mes des patients par des questionnaires et ont mesuré le degré des dégâts et de quantité cornéens d'âmes d'ADN et tout autre matériau pro-inflammatoire sur la surface de l'oeil avant et la durée de l'étude.

Les chercheurs ont constaté que les participants au groupe de DNase ont eu une réduction statistiquement significative et cliniquement signicative des dégâts cornéens à huit semaines de comparé avec le groupe de placebo. Les rayures de questionnaire liées aux sympt40mes ont également réfléchi l'importante amélioration parmi des patients dans le groupe de DNase avec le placebo, qui a également eu des quantités réduites d'âmes cornéennes d'ADN et de tout autre matériau sur la surface de l'oeil.

« La caractéristique de cet essai clinique précoce propose que les gouttes ophtalmiques de DNase puissent être sûres et efficaces pour traiter l'oeil sec sévère, et nous attendons avec intérêt de plus grandes études randomisées conduire pour prouver définitivement son efficacité, » Jain a dit.

La DNase est actuel reconnue par les États-Unis Food and Drug Administration pour traiter la mucoviscidose. Son utilisation pour traiter l'oeil sec sévère qui ne répond pas à d'autres médicaments est encore considérée expérimentale par la FDA.

« Le fardeau de l'oeil sec sévère est beaucoup plus grand que juste ayant une sensation de temps en temps de sécheresse, » Jain a dit. « Elle peut sévèrement compromettre la qualité de vie au point d'invalidité et peut compromettre la visibilité d'une personne. Il y a actuel seulement deux médicaments reconnus pour traiter l'oeil sec, et ils ne fonctionnent pas pour chacun, particulièrement ceux avec la maladie sévère, ainsi ayant un médicament neuf qui peut traiter la maladie est très important. »

Christine Mun, Shilpa Gulati, Sapna Tibrewal, YI-Ventilateur Chen, Seungwon, Bayasgalan Surenkhuu, Ilangovan Raju, Morgan Buwick, Anna Ahn, JI-Eun Kwon, Nour Atassi, Anubhav Pradeep et M. Damiano Rondelli sont des co-auteurs sur le papier.

Cette recherche a été supportée par Genentech, concessions nationales R01 EY024966 et P30 EY001792 d'institut d'oeil, une recherche pour éviter la récompense de scientifique de médecin de cécité et la récompense de fonds d'innovation d'un chancelier d'UIC. Jain est l'inventeur sur un brevet affecté à l'Université de l'Illinois chez Chicago qui couvre l'utilisation de la DNase de traiter la maladie d'oeil sec.