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O ensaio clínico adiantado de tratamento novo para a doença de olho seco severa mostra resultados prometedores

Os participantes em um ensaio clínico da fase I/II de um tratamento enzima-baseado novo para a doença de olho seco severa experimentaram sinais de doença reduzidos e de incómodo, de acordo com um papel na ciência e na tecnologia Translational da visão.

As gotas de olho comparadas experimentação que contêm um formulário biossintético de uma enzima chamaram DNase com gotas de olho sem a enzima. O DNase quebra acima o material à base de ácido nucleico na superfície do olho.

Os “participantes na experimentação que usou as gotas com DNase relataram que menos incómodo do olho e suas córneas eram mais saudável,” disse o Dr. Sandeep Jain, professor da oftalmologia e de ciências visuais nas Universidades de Illinois na faculdade de Chicago da medicina e no investigador principal do ensaio clínico.

Na doença de olho seco, a produção de rasgos dysregulated, e a córnea, a camada exterior transparente do olho, torna-se inflamada. Na doença de olho seco severa, que acompanha frequentemente doenças tais como a síndrome de Sjogren e a doença do enxerto-contra-anfitrião da ocular, a inflamação no tecido córneo pode tornar-se extrema bastante para causar a dor e a sensibilidade de desabilitação de olho à luz.

Na pesquisa precedente, Jain e nos colegas descobriu que as costas do ADN formam Web na superfície dos olhos afetados pela doença de olho seco severa. Este causas materiais uma resposta inflamatório que irrite mais o olho.

“Na doença de olho seco, diversas coisas acontecem,” Jain explicadas. “Há um aumento no número dos glóbulos brancos chamados os neutrófilo que recolhem na superfície do olho. Os neutrófilo liberam o ADN que forma Web na córnea chamada as armadilhas extracelulares do neutrófilo, que causam a inflamação da superfície da ocular e atraem neutrófilo adicionais em um ciclo vicioso.”

Normalmente, as enzimas actuais desbastam em lágrimas acima e ADN claro e outros restos na córnea, mas nos pacientes com doença de olho seco, não há bastante DNase para cancelar o material.

Randomized, o ensaio clínico da fase I/II, Jain placebo-controlados e em colegas registraram 47 participantes com doença de olho seco severa. Aproximadamente a metade dos participantes teve um diagnóstico da síndrome de Sjogren e 17% teve a doença do enxerto-contra-anfitrião -- ambo é associado com os deficits significativos na produção do rasgo. Quarenta e uns participantes terminaram a experimentação.

Os participantes foram dados as gotas de olho que contêm o DNase ou uma formulação do placebo e instruídos para administrar uma gota da solução a cada olho quatro vezes pelo dia por oito semanas. Os pesquisadores avaliaram os sintomas dos pacientes através dos questionários e mediram o grau de dano e de uma quantidade córneos de Web do ADN e o outro material pro-inflamatório na superfície do olho antes e para da duração do estudo.

Os pesquisadores encontraram que os participantes no grupo do DNase tiveram uma redução estatìstica significativa e clìnica significativa em dano córneo em oito semanas comparadas com o grupo do placebo. As contagens do questionário relativas aos sintomas igualmente reflectiram a melhoria significativa entre pacientes no grupo do DNase comparado com o placebo, que se tinha reduzido igualmente atinge de Web córneas do ADN e do outro material na superfície do olho.

“Os dados deste ensaio clínico adiantado sugerem que as gotas de olho do DNase possam ser seguras e eficazes para tratar o olho seco severo, e nós olhamos para a frente às experimentações randomized maiores de condução para provar definitiva sua eficácia,” Jain disse.

O DNase é aprovado actualmente pelos E.U. Food and Drug Administration para tratar a fibrose cística. Seu uso para tratar o olho seco severo que não responde a outras medicamentações é considerado ainda experimental pelo FDA.

“A carga do olho seco severo é muito maior do que apenas tendo um sentimento ocasional da seca,” Jain disse. “Pode severamente comprometer a qualidade de vida ao ponto da inabilidade e pode comprometer a visão de uma pessoa. Há actualmente somente duas drogas aprovadas para tratar o olho seco, e não trabalham para todos, especialmente aqueles com doença severa, assim tendo uma droga nova que possa tratar a doença seja muito importante.”

Christine Mun, Shilpa Gulati, Sapna Tibrewal, Yi-Ventilador Chen, Seungwon, Bayasgalan Surenkhuu, Ilangovan Raju, Morgan Buwick, Anna Ahn, Ji-Eun Kwon, Nour Atassi, Anubhav Pradeep e Dr. Damiano Rondelli é co-autores no papel.

Esta pesquisa foi apoiada por Genentech, pelas concessões nacionais R01 EY024966 e P30 EY001792 do instituto do olho, por uma pesquisa para impedir a concessão do cientista do médico da cegueira e a concessão do fundo de inovação de um chanceler de UIC. Jain é o inventor em uma patente atribuída às Universidades de Illinois em Chicago que cobre o uso do DNase tratar a doença de olho seco.