L'étude évalue le traitement de long-action de VIH dans les patients impossibles d'adhérer aux régimes quotidiens stricts

Un test clinique pour évaluer le traitement antirétroviral de long-action (ART) pour l'élimination de mise à jour de VIH dans les gens pour qui l'adhérence à l'ART oral quotidien conventionnel a été un défi a commencé aux sites de recherches en travers des Etats-Unis. L'étude, le traitement de Long-Action appelé pour améliorer la réussite de demande de règlement dans la vie quotidienne, ou la LATITUDE, aideront à déterminer si une combinaison de deux formulations injectables expérimentales d'ART sont supérieure à l'ART oral conventionnel dans l'infection à VIH de management dans cette population adulte.

La LATITUDE est financée par l'institut national de l'allergie et les maladies infectieuses (NIAID), la partie des instituts de la santé nationaux, et est conduite par le groupe de tests cliniques de SIDA (ACTG), avec le support complémentaire de l'institut national de la santé mentale, de l'institut national sur la toxicomanie, de la santé de ViiV et des sociétés pharmaceutiques de Janssen de Johnson & Johnson.

Le « traitement antirétroviral a été transformatif dans la demande de règlement du VIH. Chronique prenant ces médicaments en tant que gens prescrits d'aides pour vivre un plus long, des durées plus saines et évite la transmission du HIV aux partenaires sexuels, » a dit Anthony S. Fauci, M.D., directeur de NIAID. « Malheureusement, pour beaucoup de gens qui doivent prendre n'importe quel médicament régulièrement, l'adhérence peut être difficile. Les formulations alternatives efficaces des antirétroviraux, y compris les injectables de long-action, peuvent aider des gens mieux à s'adapter à la demande de règlement de VIH. »

La LATITUDE (également connue sous le nom d'ACTG 5359) vérifiera deux expérimentaux, injections de long-action du rilpivirine d'antirétroviraux (RPV) de Janssen et cabotegravir (CABINE) de ViiV, qui sera administré toutes les quatre semaines par un professionnel de la santé dans une clinique de recherches. Dans toute l'étude, les chercheurs évalueront la charge virale des volontaires--le virus de mesure dans le sang--et d'autres indicateurs de la santé immunisée pour comparer l'efficacité de la demande de règlement à celle de l'art. oral conventionnel.

Jusqu'à un quart de gens a prescrit l'arrêt conventionnel d'ART prenant le médicament pour une certaine période. La prise de l'ART en tant que prescrit est les gens de raison les plus courants ne réalisent pas l'élimination virale durable. Beaucoup de facteurs de composé tels que l'accès à des soins de santé, l'insécurité et le stigmate économiques et de boîtier peuvent influencer la capacité d'une personne d'adhérer à un régime thérapeutique. les formulations de Long-action d'ART peuvent en particulier bénéficier ceux qui ne peuvent pas ou préféreraient ne pas prendre à médicament chaque jour ou ne pas maintenir les médicaments oraux dans leur maison ou possession.

« Le traitement antirétroviral injectable mensuel peut prouver plus pratique, discret et approprié pour quelques gens vivant avec le VIH, » a dit Aadia Rana, M.D., professeur agrégé de médicament à l'université de l'Alabama au centre de Birmingham pour le co-président de recherches et de protocole de SIDA de la LATITUDE. « Notre étude vise à aider des gens vivant avec le VIH et relevant des défis avec l'adhérence pour trouver une option de demande de règlement qui répond à leurs besoins de santé et s'insère dans leurs durées, leur permettant de remarquer les effets salutaires d'être durablement, viral supprimés. »

La LATITUDE inscrira approximativement 350 volontaires avec des déchéances documentées de demande de règlement dans les 18 mois derniers. Tous les participants à l'étude commenceront un régime oral quotidien d'ART et un support personnalisé d'adhérence et d'assemblage. Les volontaires qui deviennent viral supprimés par la semaine 24 seront alors randomisés à continuent le traitement de niveau de soins pendant une année ou commencent un régime oral se composant du véhicule télépiloté et de la CABINE pendant 4 semaines, suivis des formulations injectables de long-action de ces médicaments toutes les quatre semaines pendant 48 semaines. Après cette période de 52 semaines, les participants initialement randomisés à l'arme de niveau de soins peuvent croiser plus d'au traitement de long-action, et les participants initialement randomisés à l'arme de long-action de traitement peuvent rester sur ce régime pendant une année complémentaire.

Comme beaucoup d'autres régimes d'ART, la CABINE et le véhicule télépiloté de long-action seront livrés en association pour éviter le développement de la résistance virale contre un médicament unique. Ce régime est également à l'étude dans d'autres tests cliniques. Parmi eux, la CABINE injectable de long-action est actuel à l'étude comme modalité d'éviter le VIH dans le HPTN NIAID-supporté 083 et HPTN 084 étudie. Depuis la CABINE injectable et le véhicule télépiloté peut rester dans le fuselage pendant plusieurs mois, n'importe quel participant qui reçoit un ou plusieurs doses des médicaments injectables de long-action et a besoin ou veut pour discontinuer de ces agents sera inclus dans la revue de sécurité pendant une année complémentaire. Au cours de cette période, ils seront prescrits un régime d'ART de niveau de soins.

La « adhérence au traitement quotidien reste un défi important de santé pour des patients présentant des états de santé continuels, » a dit Jose Castillo-Mancilla, M.D., professeur agrégé de médicament à l'université de l'École de Médecine du Colorado, et co-président de protocole de LATITUDE. « Les volontaires généreux qui s'inscrivent dans cette étude aideront à s'assurer que plus de gens vivant avec le VIH peuvent avoir des régimes de traitement efficace qui fonctionnent pour eux. »