O estudo avalia a terapia deactuação do VIH nos pacientes incapazes de aderir aos regimes diários restritos

Um ensaio clínico para avaliar a terapia deactuação do antiretroviral (ART) para manter a supressão do VIH nos povos para quem aderir à ARTE oral diária convencional foi um desafio começou em locais da pesquisa através dos Estados Unidos. O estudo, chamado terapia deActuação para melhorar o sucesso do tratamento no dia-a-dia, ou LATITUDE, ajudará a determinar se uma combinação de duas formulações injectáveis experimentais da ARTE é superior à ARTE oral convencional na infecção pelo HIV de controlo nesta população adulta.

A LATITUDE é financiada pelo instituto nacional da alergia e as doenças infecciosas (NIAID), a parte dos institutos de saúde nacionais, e está sendo conduzida pelo grupo dos ensaios clínicos do AIDS (ACTG), com apoio adicional do instituto nacional da saúde mental, do instituto nacional no abuso de drogas, dos cuidados médicos de ViiV e das companhias farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson.

Do “a terapia Antiretroviral foi transformativo no tratamento do VIH. Consistentemente tomando estas medicamentações como povos prescritos das ajudas para viver, umas vidas mais saudáveis e impedem a transmissão do VIH aos sócios sexuais,” disse Anthony S. Fauci, M.D. mais longo, director de NIAID. “Infelizmente, para muitos povos que devem tomar toda a medicamentação regularmente, a aderência pode ser difícil. As formulações alternativas eficazes dos antiretrovirals, incluindo injectables deactuação, podem ajudar povos melhor a adaptar-se ao tratamento do VIH.”

A LATITUDE (igualmente conhecida como ACTG 5359) testará dois experimentais, injecções deactuação do rilpivirine das drogas de antiretroviral (RPV) de Janssen e cabotegravir (TÁXI) de ViiV, que será administrado cada quatro semanas por um profissional dos cuidados médicos em uma clínica da pesquisa. Durante todo o estudo, os investigador avaliarão a carga viral dos voluntários--o vírus da medida no sangue--e outros indicadores da saúde imune para comparar a eficácia do tratamento àquela do art. oral convencional.

Até um quarto dos povos prescreveram a parada convencional da ARTE que toma a medicamentação para algum período. Não tomar a ARTE como prescrito é o pessoa o mais comum da razão não consegue a supressão viral durável. Muitos factores do complexo tais como o acesso aos cuidados médicos, a insegurança e o estigma econômicos e do alojamento podem influenciar a capacidade de uma pessoa para aderir a um regime de tratamento. as formulações deactuação da ARTE podem particularmente beneficiar aquelas que não podem nem prefeririam não tomar a medicamentação cada dia ou não manter medicamentações orais em sua HOME ou possessão.

“A terapia injectável mensal do antiretroviral pode provar mais conveniente, discreto e apropriado para alguns povos que vivem com o VIH,” disse Aadia Rana, M.D., professor adjunto da medicina na universidade de Alabama no centro de Birmingham para o organizador da pesquisa e do protocolo do AIDS da LATITUDE. “Nosso estudo aponta ajudar os povos que vivem com o VIH e que enfrentam desafios com aderência para encontrar uma opção do tratamento que encontre suas necessidades da saúde e as caiba em suas vidas, permitindo que experimentem os benefícios de saúde de tornar-se duràvel, suprimidos virally.”

A LATITUDE registrará aproximadamente 350 voluntários com lapsos documentados do tratamento dentro dos 18 meses passados. Todos os participantes do estudo começarão um regime oral diário da ARTE e um apoio particularizado da aderência e da retenção. Oferece-se quem se tornam suprimidos virally na semana 24 então randomized continuam a terapia do padrão--cuidado por um ano ou começam um regime oral que consiste no RPV e no TÁXI por 4 semanas, seguidos por formulações injectáveis deactuação daquelas drogas cada quatro semanas por 48 semanas. Após um este período de 52 semanas, os participantes randomized originalmente ao braço do padrão--cuidado podem cruzar-se sobre à terapia deactuação, e os participantes randomized originalmente ao braço deactuação da terapia podem permanecer nesse regime por um ano adicional.

Como muitos outros regimes da ARTE, o TÁXI e o RPV deactuação serão entregados na combinação para evitar a revelação da resistência viral contra uma única droga. Este regime está igualmente sob a investigação em outros ensaios clínicos. Entre eles, o TÁXI injectável deactuação está actualmente sob a investigação como uma modalidade impedir o VIH no HPTN NIAID-apoiado 083 e HPTN 084 estuda. Desde o TÁXI injectável e o RPV pode permanecer no corpo por diversos meses, todo o participante que receber umas ou várias doses das medicamentações injectáveis deactuação e precisar ou os quiser de interromper estes agentes será incluído na continuação da segurança por um ano adicional. Durante este período, serão prescritos um regime da ARTE do padrão--cuidado.

“Aderir à medicamentação diária permanece um desafio principal dos cuidados médicos para pacientes com normas sanitárias crônicas,” disse Jose Castillo-Mancilla, M.D., professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina da Universidade do Colorado, e organizador do protocolo da LATITUDE. “Os voluntários generosos que se registram neste estudo ajudarão a assegurar-se de que mais povos que vivem com o VIH possam ter os regimes de tratamento eficazes que trabalham para eles.”

Source: https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-trial-evaluates-long-acting-hiv-medication-people-unable-adhere-strict-daily