El estudio evalúa terapia de acción prolongada del VIH en los pacientes incapaces de adherirse a los regímenes diarios estrictos

Una juicio clínica para evaluar la terapia de acción prolongada del antiretroviral (ART) para mantener la supresión del VIH en la gente para quien la adhesión al ARTE oral diario convencional ha sido un reto ha comenzado en los sitios de la investigación a través de los Estados Unidos. El estudio, llamado Long-Acting Therapy para perfeccionar éxito del tratamiento en vida de cada día, o LATITUD, ayudará a determinar si una combinación de dos formulaciones inyectables experimentales del ARTE es superior al ARTE oral convencional en la infección VIH de manejo en esta población adulta.

La LATITUD es financiada por el instituto nacional de la alergia y las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales, y está conducto por el grupo de las juicios clínicas del SIDA (ACTG), con el apoyo adicional del instituto nacional de la salud mental, del instituto nacional en tenencia ilícita de drogas, de la atención sanitaria de ViiV y de las compañías farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson.

La “terapia del Antiretroviral ha sido transformativa en el tratamiento del VIH. Constantemente tomando estas medicaciones como gente prescrita de las ayudas para vivir, vidas más sanas y previenen la transmisión del VIH a los socios sexuales,” dijo a Anthony S. Fauci, un M.D. más largo, director de NIAID. “Lamentablemente, para mucha gente que deba tomar cualquier medicación regularmente, la adhesión puede ser difícil. Las formulaciones alternativas efectivas de antiretrovirals, incluyendo injectables de acción prolongada, pueden ayudar a gente mejor a adaptarse al tratamiento del VIH.”

La LATITUD (también conocida como ACTG 5359) probará dos experimentales, las inyecciones de acción prolongada del rilpivirine de las drogas de antiretroviral (RPV) de Janssen y el cabotegravir (CASILLA) de ViiV, que será administrado cada cuatro semanas por un profesional de la atención sanitaria en una clínica de la investigación. En el estudio, los investigadores evaluarán la carga viral de los voluntarios--el virus de la dimensión en la sangre--y otros indicadores de la salud inmune para comparar la eficacia del tratamiento a la del ARTE oral convencional.

Hasta un cuarto de gente prescribió el parada convencional del ARTE que tomaba la medicación para un cierto período. No tomar ARTE como prescrito es la gente más común de la razón no logra la supresión viral duradera. Muchos factores del complejo tales como acceso a la atención sanitaria, inseguridad y estigma económicos y de la cubierta pueden influenciar la capacidad de una persona de adherirse a un régimen de tratamiento. Las formulaciones de acción prolongada del ARTE pueden beneficiar determinado a los que no puedan ni preferirían no tardar a medicación cada día o no mantener medicaciones orales su hogar o posesión.

La “terapia inyectable mensual del antiretroviral puede probar más conveniente, discreto y apropiado para algunas personas que viven con el VIH,” dijo el Rana de Aadia, M.D., profesor adjunto del remedio en la universidad de Alabama en el centro de Birmingham para la copresidencia de la investigación y del protocolo del SIDA de la LATITUD. “Nuestro estudio apunta ayudar a la gente que vive con el VIH y que hace frente a retos con la adhesión para encontrar una opción del tratamiento que cubra sus necesidades de la salud y las ajuste en sus vidas, permitiendo que experimenten las subsidios por enfermedad de convertirse duradero, viral suprimidas.”

La LATITUD alistará a aproximadamente 350 voluntarios con lapsos documentados del tratamiento en el plazo de los últimos 18 meses. Todos los participantes del estudio comenzarán un régimen oral diario del ARTE y un apoyo individualizado de la adhesión y de la retención. Se ofrece voluntariamente a quién viral se suprimen por la semana 24 entonces serán seleccionadas al azar continúan la terapia de la asistencia estándar por un año o comienzan un régimen oral que consiste en el RPV y la CASILLA por 4 semanas, seguidos por formulaciones inyectables de acción prolongada de esas drogas cada cuatro semanas por 48 semanas. Después de este período de 52 semanas, los participantes seleccionados al azar originalmente a la arma de la asistencia estándar pueden cruzar encima a la terapia de acción prolongada, y los participantes seleccionados al azar originalmente a la arma de acción prolongada de la terapia pueden permanecer en ese régimen por un año adicional.

Como muchos otros regímenes del ARTE, la CASILLA de acción prolongada y el RPV serán entregados en la combinación para evitar el revelado de la resistencia viral contra una única droga. Este régimen está también bajo investigación en otras juicios clínicas. Entre ellas, la CASILLA inyectable de acción prolongada está actualmente bajo investigación como modalidad de prevenir el VIH en el HPTN NIAID-soportado 083 y HPTN 084 estudia. Desde la CASILLA inyectable y el RPV puede permanecer en la carrocería por varios meses, cualquier participante que reciba una o más dosis de las medicaciones inyectables de acción prolongada y necesite o quiera interrumpir a estos agentes sea incluido en la continuación del seguro por un año adicional. Durante este período, los prescribirán un régimen del ARTE de la asistencia estándar.

La “adhesión a la medicación diaria sigue siendo un reto importante de la atención sanitaria para los pacientes con condiciones de salud crónicas,” dijo a Jose Castillo-Mancilla, M.D., profesor adjunto del remedio en la universidad de la Facultad de Medicina de Colorado, y copresidencia del protocolo de la LATITUD. “Los voluntarios abundantes que alistan en este estudio ayudarán a asegurarse de que más personas que viven con el VIH pueden tener regímenes de tratamiento efectivos que trabajen para ellos.”