As pacientes que sofre de cancro pediatras esperam uma média 6,5 anos de mais longo do que adultos para alcançar drogas novas

As drogas de cancro aprovadas pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) tomaram um número médio de 6,5 anos para ir do primeiro ensaio clínico nos adultos à primeira experimentação nas crianças, de acordo com um estudo na Dana-Farber/no cancro crianças de Boston e as desordens de sangue centram-se. O estudo foi publicado na introdução de maio do jornal europeu do cancro.

Apesar de saber que estes agentes são drogas anticancerosas eficazes, está tomando demasiado por muito tempo para começar mesmo estudar estas terapias nas crianças. Como um doutor que toma de pacientes que sofre de cancro novas, isto é tremenda frustrante. Se eu era um pai de uma criança com cancro, eu não representaria este.”

Steven G. DuBois, DM, Dana-Farber/cancro crianças de Boston e desordens de sangue centra-se, autor correspondente no estudo

A equipe nas crianças de Dana-Farber/Boston conduzidas uma análise sistemática do tempo das experimentações primeiro-em-humanas às experimentações da primeiro-em-criança dos agentes aprovados primeiramente pelo FDA para alguma indicação da oncologia desde 1997 até 2017. Os investigador utilizaram dados de registro dos ensaios clínicos, a literatura publicada e os sumários da oncologia para identificar experimentações e datas de início relevantes.

Experimentações pediatras atrasadas

Nesse marco temporal, 126 drogas receberam a aprovação inicial do FDA para uma indicação da oncologia. Em seguida com exclusão dos moduladores hormonais (nao relevantes aos cancros das crianças), 117 agentes permaneceram para a análise. Quinze de 117 drogas (12,8%) não tinham tido ainda uma experimentação pediatra, quando 6 de 117 5,1%) crianças incluídas das drogas (na aprovação inicial do FDA.

Os dados mostraram uma retardação mediana de 6,5 anos entre ensaios clínicos primeiro-em-humanos e da primeiro-em-criança, com uma escala de 0 a 27,7 anos.

“Alguns podem argumentir que esta retardação é apropriada para assegurar a segurança de uma população pediatra vulnerável e para estudar somente agentes nas crianças que estão em um trajecto à aprovação do FDA, com base na actividade nos adultos com cancro,” diz DuBois. “Outro podem argumentir que esta retardação é demasiado longa para crianças com doenças risco de vida e que alguns agentes que falham em indicações adultas podem não obstante provar ser drogas importantes para indicações pediatras.”

Nos E.U., a RAÇA recente para o acto das crianças reforça a exigência que as terapias novas do cancro com importância biológica potencial aos cancros pediatras sejam avaliadas nas crianças. Este estudo pode servir como uma marca de nível como esta política nova é decretada, diz DuBois.

Source:

O hospital de crianças de Boston

Referência do jornal:

DuBois, 2019) cronometrar do S. e outros (de experimentações da primeiro-em-criança de drogas aprovados pelo FDA da oncologia. Jornal europeu do cancro. doi.org/10.1016/j.ejca.2019.02.01.