Los enfermos de cáncer pediátricos esperan un promedio 6,5 años de más largo que adultos para llegar hasta las nuevas drogas

Los medicamentos para el cáncer aprobados por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) tomaron un punto medio de 6,5 años para ir de la primera juicio clínica en adultos a la primera juicio en niños, según un estudio en la Dana-Farber/el cáncer de los niños de Boston y los desordenes de sangre centran. El estudio fue publicado en la aplicación de mayo el gorrón europeo del cáncer.

A pesar de saber que estos agentes son drogas anticáncer efectivas, está durando demasiado incluso para comenzar a estudiar estas terapias en niños. Como doctor que toma el cuidado de enfermos de cáncer jovenes, esto está frustrando enormemente. Si fuera un padre de un niño con el cáncer, no representaría esto.”

Steven G. DuBois, Doctor en Medicina, Dana-Farber/el cáncer de los niños de Boston y desordenes de sangre centra, autor correspondiente en el estudio

Las personas en los niños de Dana-Farber/de Boston conducto un análisis sistemático del tiempo de juicios primero-en-humanas a las juicios del primero-en-niño de los agentes primero aprobados por el FDA para cualquier indicación de la oncología a partir de 1997 a 2017. Los investigadores utilizaron datos de registro de las juicios clínicas, la literatura publicada y extractos de la oncología para determinar juicios y las fechas de inicio relevantes.

Juicios pediátricas demoradas

En ese calendario, 126 drogas recibieron la aprobación inicial del FDA para una indicación de la oncología. Después excepto los moduladores hormonales (no relevantes a los cánceres de los niños), 117 agentes permanecían para el análisis. Quince de 117 drogas (12,8%) todavía no habían tenido una juicio pediátrica, mientras que 6 de 117 5,1%) niños incluidos de las drogas (en la aprobación inicial del FDA.

Los datos mostraron un retraso mediano de 6,5 años entre las juicios clínicas primero-en-humanas y del primero-en-niño, con un radio de acción de 0 a 27,7 años.

“Algunos pueden sostener que este retraso es apropiado asegurar seguro de una población pediátrica vulnerable y estudiar solamente agentes en los niños que están en un camino a la aprobación del FDA, sobre la base de actividad en adultos con el cáncer,” dice DuBois. “Otros pueden sostener que este retraso es demasiado largo para los niños con enfermedades peligrosas para la vida y que algunos agentes que fallan en indicaciones adultas pueden sin embargo demostrar ser drogas importantes para las indicaciones pediátricas.”

En los E.E.U.U., la CARRERA reciente para el acto de los niños fortalece el requisito que las nuevas terapias del cáncer con importancia biológica potencial a los cánceres pediátricos se evalúen en niños. Este estudio puede servir como prueba patrón como se decreta este nuevo plan de acción, dice DuBois.

Fuente:

El hospital de niños de Boston

Referencia del gorrón:

DuBois, 2019) cronometrajes del S. y otros (de las juicios del primero-en-niño de las drogas aprobadas por la FDA de la oncología. Gorrón europeo del cáncer. doi.org/10.1016/j.ejca.2019.02.01.