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Les régimes immunodépresseurs neufs peuvent améliorer des résultats pour des greffés de rein

Les résultats de préliminaire d'un test clinique $5,2 millions abouti par l'université des chercheurs de Cincinnati prouvent que le belatacept de médicament immunodépresseur peut aider en toute sécurité et effectivement soigner des greffés de rein sans effets secondaires à long terme négatifs des régimes immunodépresseurs traditionnels, les chefs de l'étude annoncés cette semaine.

L'essai stéroïde tôt UC dirigé par de suppression de Belatacept (MEILLEUR) représente un pas important vers l'avant en science comment de non seulement sauver des durées par la greffe du rein, mais également comment prolonger les durées et améliorer la qualité de vie pour ces patients pendant des décennies après la chirurgie.

Dans le MEILLEUR essai, nous avons essayé de réaliser quelque chose qui n'avait pas été faite dans la greffe : pour éliminer l'utilisation de corticoïdes très tôt après que la chirurgie et évitent en même temps les toxicités liées aux traitements immunodépresseurs de pierre angulaire qui avaient été employés pendant quatre décennies.

Nous avons voulu réduire les effets secondaires et les toxicités de ces médicaments et les faciliter pour que les patients tolèrent leurs médicaments d'anti-refus, tout en réalisant les régimes de refus qui sont raisonnables. Ce travail a résolu un problème de 40 ans de vexer et représente un pas en avant important dans le domaine de la greffe. »

Investigateur principal E. Steve Woodle, DM, William A. Altemeier professeur en chirurgie de recherches à l'université d'UC du médicament et directeur de la greffe solide d'organe pour la santé d'UC

Les découvertes biennales de l'étude ont été présentées par les MEILLEURS chercheurs en plusieurs séances scientifiques du congrès américain annuel de greffe, retenues les 1-5 juin à Boston.

Des découvertes complémentaires liées à l'étude ont été présentées par des auteurs d'étude, y compris Rita Alloway, PharmD, professeur de recherches de néphrologie à l'université d'UC du médicament et directrice de la recherche clinique de greffe à la santé d'UC. Les deux régimes basés sur belatacept évalués dans l'étude n'ont pas utilisé l'utilisation à long terme de la prednisone (un corticoïde) ou du tacrolimus (un inhibiteur de calcineurin).

« Le problème primaire qui a évité l'élimination des corticoïdes et des inhibiteurs de calcineurin a étés jusqu'à présent refus excessif calibre, » Alloway a dit. « Le MEILLEUR essai explique que le risque de refus avec les régimes basés sur belatacept neufs a été augmenté en quelque sorte, et les effets secondaires réduits et la réduction à long terme de risque cardiovasculaire sont des avantages potentiels importants de ces régimes à l'avenir. »

Pour les 16.000 gens qui reçoivent une greffe de rein aux États-Unis tous les ans, le niveau de soins concerne un régime de goujon-chirurgie qui comprend des immunosuppresseurs de corticoïde et d'inhibiteur (CNI) de calcineurin--les médicaments qui pendant des décennies ont aidé des greffés d'organe sous tension, mais peuvent également venir avec des effets à long terme tels que la toxicité de rein ou les dégâts cardiovasculaires.

En 2011, les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu l'utilisation du belatacept d'éviter le refus dans des greffés de rein. Belatacept est une version modifiée de l'abatacept de médicament, qui est employé pour traiter l'arthrite rhumatoïde.

La MEILLEURE étude est la premières grande, étude multicentrique pour retirer des corticoïdes et CNIs du régime du médicament d'un patient après greffe du rein. Les deux médicaments mettent des patients à un risque accru de la maladie cardio-vasculaire, de l'hypertension, du cholestérol élevé et du diabète. CNIs ont également montré la toxicité aux reins transplantés.

Le centre médical d'UC était le centre de combinaison pour l'essai, et plusieurs des patients ont été soignés là.

Commençant en septembre 2012, le MEILLEUR essai a inscrit plus de 300 greffés adultes de rein à huit centres de greffe en travers des États-Unis. Dans l'étude randomisée, les patients ont reçu un de deux régimes immunodépresseurs basés sur belatacept, ou le régime immunodépresseur basé sur corticoïde typique comme contrôle.

Après deux ans, la caractéristique prouve que les patients dans les groupes basés sur belatacept ont montré légèrement des niveaux supérieurs de refus, mais des bas débits de toxicité de GI, de neurotoxicity, de déséquilibre d'électrolyte et d'autres effets inverses liés aux régimes basés sur stéroïde.

« Ces CNI et protocole [immunodépresseur] sans stéroïde est un pas en avant prometteur dans des toxicités réduisantes à un minimum et améliorant le fonctionnement rénal d'allogreffe, » les auteurs d'étude ont écrit. « Des observations plus à long terme devront être prolongées. »

Une fonctionnalité unique du MEILLEUR essai était la participation des résultats patient-rapportés rassemblés par l'intermédiaire des études patientes--rare dans un test clinique mais critique à la réussite de l'étude, Alloway a dit. Ces découvertes ont été partagées pour la première fois au contact américain du congrès de greffe.

« Les patients te disent que combien de meilleurs ils se sentent et fonctionnement avec cette association médicamenteuse neuve qu'ils font avec la combinaison normale, » Alloway a dit. « Et ainsi nous pouvons montrer dans quels effets secondaires spécifiques sont rapportés moins de 5%, moins de 10%, moins de 15% de patients--et comment c'est différent que ce qui vous voyez dans le niveau de soins. »