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Os regimes immunosuppressive novos podem melhorar resultados para doentes transplantados do rim

Os resultados da preliminar de um ensaio clínico $5,2 milhões conduzido pela universidade de pesquisadores de Cincinnati mostram que o belatacept da droga immunosuppressive pode ajudar com segurança e eficazmente tratar doentes transplantados do rim sem os efeitos secundários a longo prazo negativos de regimes immunosuppressive tradicionais, os líderes do estudo anunciados esta semana.

A experimentação esteróide adiantada UC-conduzida da retirada de Belatacept (MELHOR) representa uma etapa significativa para a frente na ciência de como salvar não somente vidas com a transplantação de rim, mas também como prolongar as vidas e melhorar a qualidade de vida para aqueles pacientes por décadas após a cirurgia.

Na MELHOR experimentação, nós tentamos conseguir algo que não tinha sido feito na transplantação: para eliminar muito cedo o uso dos corticosteroide depois que a cirurgia e evita ao mesmo tempo as toxicidades associadas com as medicamentações immunosuppressive da pedra angular que tinham sido usadas por quatro décadas.

Nós quisemos reduzir os efeitos secundários e as toxicidades destas medicamentações e facilitá-las para que os pacientes tolerem suas drogas da anti-rejeção, ao conseguir as taxas da rejeção que são razoáveis. Este trabalho resolveu um problema aborrecendo dos anos de idade 40 e representa uma etapa principal para a frente no campo da transplantação.”

Investigador principal E. Steve Woodle, DM, William A. Altemeier professor na cirurgia da pesquisa na faculdade do UC da medicina e director da transplantação contínua do órgão para a saúde do UC

Os resultados bienais do estudo foram apresentados pelos MELHORES investigador em diversas sessões científicas do congresso americano anual da transplantação, guardaradas os 1-5 de junho em Boston.

Os resultados adicionais relativos ao estudo foram apresentados pelos autores do estudo, incluindo Rita Alloway, PharmD, professor da pesquisa da nefrologia na faculdade do UC da medicina e director da pesquisa clínica da transplantação na saúde do UC. Os dois regimes belatacept-baseados avaliados no estudo não empregaram o uso a longo prazo da prednisona (um corticosteroide) ou do tacrolimus (um inibidor do calcineurin).

“O problema preliminar que impediu a eliminação dos corticosteroide e inibidores do calcineurin até agora foi rejeção excessiva avalia,” Alloway disse. “A MELHOR experimentação demonstra que o risco da rejeção com os regimes belatacept-baseados novos estêve aumentado um tanto, e os efeitos secundários reduzidos e a redução cardiovascular a longo prazo do risco são vantagens potenciais principais destes regimes para o futuro.”

Para os 16.000 povos que recebem uma transplantação do rim nos E.U. todos os anos, o padrão de cuidado envolve um regime da cargo-cirurgia que inclua imunossupressores do corticosteroide e do inibidor (CNI) do calcineurin--as drogas que por décadas ajudaram os doentes transplantados do órgão vivos, mas podem igualmente vir com efeitos a longo prazo tais como a toxicidade do rim ou dano cardiovascular.

Em 2011, os E.U. Food and Drug Administration aprovaram o uso do belatacept impedir a rejeção em doentes transplantados do rim. Belatacept é uma versão alterada do abatacept da droga, que é usado para tratar a artrite reumatóide.

O MELHOR estudo é a primeira grande, experimentação multicentrada para remover os corticosteroide e o CNIs do regime da droga de um paciente após a transplantação de rim. Ambas as drogas colocam pacientes em um risco aumentado de doença cardiovascular, de hipertensão, de elevação - colesterol e de diabetes. CNIs igualmente mostrou a toxicidade aos rins transplantados.

O centro médico do UC era o centro de coordenação para a experimentação, e muitos dos pacientes foram tratados lá.

Começando em setembro de 2012, a MELHOR experimentação registrou mais de 300 doentes transplantados adultos do rim em oito centros da transplantação através dos E.U. Na experimentação randomized, os pacientes receberam um de dois belatacept-basearam regimes immunosuppressive, ou o regime immunosuppressive corticosteroide-baseado típico como um controle.

Após dois anos, os dados mostram que os pacientes nos grupos belatacept-baseados mostraram umas taxas ligeira mais altas de rejeção, mas umas mais baixas taxas de toxicidade do SOLDADO, de neurotoxicidade, de desequilíbrio do eletrólito e de outros efeitos adversos associados com os regimes esteróide-baseados.

“Estes CNI e protocolo [immunosuppressive] esteróide-livre são uma etapa prometedora para a frente em toxicidades de minimização e melhorando a função renal do allograft,” os autores do estudo escreveram. “Umas observações mais a longo prazo deverão ser continuadas.”

Uma característica original da MELHOR experimentação era a participação dos resultados paciente-relatados recolhidos através das avaliações pacientes--raro em um ensaio clínico mas crítico ao sucesso do estudo, Alloway disse. Aqueles resultados foram compartilhados pela primeira vez na reunião americana do congresso da transplantação.

“Os pacientes dizem-lhe que quanto melhores sentem e função com esta combinação nova da droga do que fazem com a combinação padrão,” Alloway disse. “E assim nós podemos mostrar que efeitos secundários específicos são relatados menos de 5%, menos de 10%, menos de 15% dos pacientes--e como isso é diferente do que o que você vê no padrão de cuidado.”