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Los nuevos regímenes inmunosupresivos pueden perfeccionar los resultados para los pacientes trasplantados del riñón

Los resultados del preliminar de una juicio clínica $5,2 millones llevada por la universidad de los investigadores de Cincinnati muestran que el belatacept de la droga inmunosupresiva puede ayudar con seguridad y tratar efectivo a pacientes trasplantados del riñón sin los efectos secundarios a largo plazo negativos de regímenes inmunosupresivos tradicionales, los líderes del estudio anunciados esta semana.

La juicio esteroide temprana UC-llevada del repliegue de Belatacept (MEJOR) representa un paso importante adelante en la ciencia cómo de no sólo salvar vidas con el trasplante de riñón, pero también cómo prolongar las vidas y perfeccionar la calidad de vida para esos pacientes por décadas después de cirugía.

En la MEJOR juicio, intentamos lograr algo que no había sido hecho en el trasplante: para eliminar el uso de corticosteroides muy temprano después de que la cirugía y al mismo tiempo evita las toxicidades asociadas a las medicaciones inmunosupresivas de la piedra angular que habían sido utilizadas por cuatro décadas.

Quisimos reducir los efectos secundarios y las toxicidades de estas medicaciones y hacerlas más fáciles para que los pacientes toleren sus drogas del anti-rechazo, mientras que lograban los regímenes del rechazo que son razonables. Este trabajo resolvió un problema de 40 años del disgusto y representa un paso importante adelante en el campo del trasplante.”

Investigador principal E. Steve Woodle, Doctor en Medicina, Guillermo A. Altemeier profesor en cirugía de la investigación en la universidad del UC del remedio y director del trasplante sólido del órgano para la salud del UC

Las conclusión de dos años del estudio fueron presentadas por los MEJORES investigadores en varias sesiones científicas del congreso americano anual del trasplante, llevadas a cabo el 1-5 de junio en Boston.

Las conclusión adicionales relacionadas con el estudio fueron presentadas por los autores del estudio, incluyendo Rita Alloway, PharmD, el profesor de la investigación de la nefrología en la universidad del UC del remedio y el director de la investigación clínica del trasplante en la salud del UC. Los dos regímenes belatacept-basados evaluados en el estudio no emplearon el uso a largo plazo de la prednisona (un corticosteroide) o del tacrolimus (un inhibidor del calcineurin).

“El problema primario que ha prevenido la eliminación de corticosteroides y los inhibidores del calcineurin hasta la fecha ha sido rechazo excesivo valora,” Alloway dijo. “La MEJOR juicio demuestra que el riesgo del rechazo con los nuevos regímenes belatacept-basados fue aumentado algo, y los efectos secundarios reducidos y la reducción cardiovascular a largo plazo del riesgo son ventajas potenciales importantes de estos regímenes para el futuro.”

Para las 16.000 personas que reciben un trasplante del riñón en los E.E.U.U. cada año, la asistencia estándar implica un régimen de la poste-cirugía que incluya los inmunosupresores del corticosteroide y del inhibidor (CNI) del calcineurin--las drogas que por décadas han ayudado a los pacientes trasplantados del órgano vivos, pero pueden también venir con efectos a largo plazo tales como toxicidad del riñón o daño cardiovascular.

En 2011, los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron el uso de belatacept de prevenir el rechazo en pacientes trasplantados del riñón. Belatacept es una versión modificada del abatacept de la droga, que se utiliza para tratar artritis reumatoide.

El MEJOR estudio es la primera juicio grande, multicentra para quitar los corticosteroides y CNIs del régimen de la droga de un paciente después del trasplante de riñón. Ambas drogas colocan a pacientes en un riesgo creciente de enfermedad cardiovascular, tensión arterial, rico en colesterol altos y diabetes. CNIs también ha mostrado toxicidad a los riñones trasplantados.

El centro médico del UC era el centro que coordinaba para la juicio, y trataron muchos de los pacientes allí.

Comenzando en septiembre de 2012, la MEJOR juicio alistó a más de 300 pacientes trasplantados adultos del riñón en ocho centros del trasplante a través de los E.E.U.U. En el ensayo aleatorizado, los pacientes recibieron uno de dos belatacept-basaron regímenes inmunosupresivos, o el régimen inmunosupresivo corticosteroide-basado típico como mando.

Después de dos años, los datos muestran que los pacientes en los grupos belatacept-basados mostraron índices ligeramente más altos de rechazo, solamente índices más inferiores de toxicidad del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO, de neurotoxicidad, de desequilibrio del electrólito y de otros efectos nocivos asociados a regímenes esteroide-basados.

“Este CNI y protocolo [inmunosupresivo] esteroide-libre es un paso prometedor adelante en toxicidades que disminuyen y perfeccionando la función renal del allograft,” los autores del estudio escribieron. “Observaciones más a largo plazo necesitarán ser continuadas.”

Una característica única de la MEJOR juicio era la implicación de los resultados paciente-denunciados cerco vía levantamientos topográficos pacientes--infrecuente en una juicio clínica pero crítico al éxito del estudio, Alloway dijo. Esas conclusión fueron compartidas por primera vez en la reunión americana del congreso del trasplante.

“Los pacientes le informan que cuánto mejores asierren al hilo y función con esta nueva combinación de la droga que hacen con la combinación estándar,” Alloway dijo. “Y podemos tan mostrar en qué efectos secundarios específicos se denuncian menos el de 5%, menos el de 10%, menos el de 15% de pacientes--y cómo eso es diferente que qué usted ve en la asistencia estándar.”