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Advertência emitida pelo FDA depois que o paciente morre seguir a transplantação fecal

Um aviso dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) foi emitido ontem depois que um paciente morreu devido a receber uma transplantação fecal que contivesse as bactérias resistentes aos medicamentos. Tais transplantações são realizadas para tratar o clostridium da infecção difficile (C. difficile) nos pacientes que não responderam aos tratamentos padrão.

As transplantações fecais são usadas freqüentemente para tratar infecções do diff do C.Kateryna Kon | Shutterstock

As infecções difficile periódicas do C. são causadas pelo overgrowth do micróbio, que ocorre quando a composição normal do microbiome do intestino se torna interrompida (dysbiosis) pela administração dos antibióticos. Tipicamente, a aproximação do tratamento é o uso de antibióticos a longo prazo. Contudo, o retorno é comum e a infecção pode ser debilitante e conduzir à qualidade de vida significativamente reduzida e da saúde deficiente.

As transplantações fecais fornecem uma alternativa aos antibióticos

Uma transplantação fecal envolve a fezes ligeira processada de uma pessoa saudável que está sendo transferida ao intestino da pessoa contaminada para introduzir as bactérias benéficas ou “amigáveis”. O procedimento é pretendido restaurar um microbiome diverso e estável do intestino que seja de acordo com o que seria considerado umas entranhas saudáveis.

Uma transplantação fecal fornece uma combinação mais favorável de espécie e de tensões microbianas que complementa e substitui um microbiome que se torne desequilibrado. Isto restaura a estabilidade, com o microbiome resultante compreendido de todos os micro-organismos necessários.

A única aplicação actualmente aprovada de transferência fecal está no tratamento de C.difficile periódico que continua depois que o tratamento antibiótico padrão foi usado. Quando a transplantação fecal é usada, ter uma recaída taxas estão reduzidos significativamente.

Como as transplantações fecais ajudam pacientes a superar infecções difficile do C.?

O microbiota do intestino é tornado cada vez mais importante para os pesquisadores que têm descoberto cada vez mais sobre como funciona e contribui à saúde corporal.

Um microbiome perturbado do intestino pode contribuir a um número desordens crônicas do intestino e de condições metabólicas tais como o diabetes e a obesidade. Neste contexto, transferência fecal emergiu como aproximação prometedora a restaurar um microbiome saudável do intestino a fim tratar doenças do intestino. A evidência tem demonstrado previamente a eficácia absoluta quando a aproximação é usada para tratar o C. periódico difficile.

Contudo, há ainda questiona o cerco das introduções da segurança e da melhor prática. Enquanto o interesse nos benefícios da transplantação fecal cresce, a necessidade potencial para o melhor regulamento está sendo trazida à frente.

O relatório do FDA

O FDA relata que dois pacientes adultos com sistemas imunitários comprometidos que tiveram transplantações do mesmo doador se tornaram contaminados pesadamente com Escherichia Coli (E.coli) que produz as enzimas chamadas prolongado-espectro beta-lactamase (ESBL).

As bactérias que produzem ESBLs são resistentes a muitos antibióticos que incluem a penicilina e o cephalosporin. O ESBLs produzido o mais geralmente por E.coli é chamado enzimas de CTX-M. Quando E.coli produz ESBLs, as infecções de aparelho urinário tornam-se que podem conduzir a umas infecções mais sérias tais como a septicemia, que pode ser fatal.

Quando E.coli produz ESBLs e é conseqüentemente resistente às drogas, a infecção torna-se muito mais difícil de tratar.

O FDA diz que o tamborete não estêve verificado para ver se há a presença de bactérias resistentes aos medicamentos antes do procedimento. Isto aconteceu somente uma vez que os pacientes se tornaram doentes, quando uma amostra armazenada foi testada e encontrada para conter o E.coli resistente que tinha contaminado ambos os pacientes.

O failing no procedimento provocou o FDA para indicar que todos os doadores potenciais devem ser seleccionados a partir de agora com perguntas e testes do tamborete para as bactérias resistentes aos medicamentos.

De acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC), as causas difficile do C. quase meio milhão doenças anualmente e podem afectar todos os grupos de idade. O CDC igualmente refere a resistência antibiótica como uma das ameaças que as maiores da saúde pública nós enfrentamos hoje.

Um relatório pelo CDC encontrou aquele nos E.U., pelo menos dois milhão indivíduos adquire infecções resistentes aos medicamentos, que conduzem à morte pelo menos em 23.000 casos.

Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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