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As terapias visadas beneficiam muitos pacientes idosos com cancro metastático do rim

Muitos pacientes idosos com carcinoma renal metastática da pilha (RCC)--quem são frequentemente sub-representado nos ensaios clínicos tratar o cancro do rim--estão vendo benefícios totais da sobrevivência do tratamento com terapias visadas, de acordo com um estudo novo dos pesquisadores da medicina de Penn publicados este mês na rede do JAMA aberta. Analisando 13 anos de dados em pacientes de Medicare, o estudo encontrou que os pacientes que receberam terapias visadas eram mais medicamente complexos do que aqueles que receberam os tratamentos mais velhos, mais tóxicos que estavam disponíveis mais cedo no período do estudo, indicando que uns tratamentos mais novos estão oferecendo a esperança a mais povos.

Desde 2005, os E.U. Food and Drug Administration aprovaram 12 terapias visadas para o tratamento de RCC avançado. Contudo, os ensaios clínicos que investigam estas terapias excluem frequentemente uns pacientes mais doentes e aqueles sobre a idade de 65, deixando uma diferença no conhecimento sobre a eficácia de mais novo contra uns tratamentos mais velhos nesta população, especialmente quando são tratadas em ajustes rotineiros dos cuidados médicos um pouco do que na pesquisa estudam.

Nossos resultados sugerem que as terapias visadas ofereçam opções novas do tratamento às pessoas idosas e aos pacientes medicamente complexos que podem de outra maneira ter abandonado os tratamentos os 15 anos disponíveis há dados seus toxicidade alta e benefício limitado. RCC é um cancro onde os povos possam frequentemente tentar outras opções do tratamento se primeiro não é ganhos eficazes, tão mesmo pequenos possam significar que uma pessoa pôde viver por muito tempo bastante para tentar a inovação seguinte. O que é mais, os estudos estão mostrando que os tratamentos actuais, incluindo imunoterapias, estão conduzindo para melhorar mesmo resultados do que aquelas que foram observadas durante nosso prazo do estudo.”

Autor Jalpa superior A. Doshi, PhD, um professor de medicina na Faculdade de Medicina de Perelman na Universidade da Pensilvânia

Os resultados igualmente mostraram que as terapias visadas ofereceram um benefício modesto da sobrevivência em relação a uns tratamentos mais velhos, mesmo que no conjunto, o grupo visado do tratamento da terapia tivesse as características que as puseram em risco de uns resultados mais ruins.

Os pesquisadores conduziram um estudo de coorte retrospectivo usando a fiscalização, a epidemiologia, e os resultados finais (PROFETA) - dados de Medicare desde 2000 até 2013 para examinar a sobrevivência total e melhorias totais calculadas da sobrevivência dentro sobre 1.100 pacientes com pilha clara RCC da fase IV que recebeu toda a terapia visada aprovado pelo FDA (63 por cento dos pacientes) ou a terapia nontargeted (37 por cento dos pacientes). A maioria de pacientes foram envelhecidos 65 ou mais velho, e aproximadamente 13 por cento eram mais novos mas elegíveis para Medicare devido à inabilidade antes de seu diagnóstico de RCC.

A análise inicial não encontrou nenhuma diferença estatìstica significativa na sobrevivência entre terapias visadas e nontargeted. Contudo, uma análise mais detalhada que usasse técnicas estatísticas para imitar as circunstâncias mais controladas encontrou nos ensaios clínicos--sabido como uma análise variável instrumental--revelou uma vantagem da sobrevivência de três-mês com as terapias visadas comparadas a uns tratamentos mais velhos. As melhorias totais calculadas da sobrevivência com terapia visada contra terapias nontargeted eram igualmente estatìstica significativas--oito por cento em um ano, sete por cento em dois anos, e cinco por cento em três anos.

“Os métodos estatísticos mais sofisticados permitiram que nós considerassem uma imagem imparcial de como os tratamentos comparados no mundo real,” disse primeiro autor Pengxiang Li, PhD, um investigador superior da pesquisa na medicina de Penn. “O método ajudou o controle para diferenças unmeasured entre os grupos do tratamento, que não podem ser ajustados usando aproximações tradicionais.”

Apesar dos resultados, os benefícios medianos da sobrevivência observados nesta população paciente do real-mundo eram menores comparados aos benefícios considerados nos participantes do ensaio clínico registrados em estudos randomized de terapias visadas. O relevo combinado dos resultados que a pesquisa estuda resume resultados para grupos de pacientes e não pode exactamente reflectir como os tratamentos executarão no mundo real ou o que todo o paciente individual pode esperar do tratamento.

Por exemplo, neste estudo, a metade do grupo visado da terapia tinha passado afastado dentro de nove meses, mas 10 por cento dos povos sobreviveram mais por muito tempo a de 47 meses. Entre esse grupo com melhores resultados, as terapias visadas ofereceram uma vantagem sobre uns tratamentos mais velhos, pesquisadores de uma sobrevivência de 11 meses relatados.

Do “as decisões tratamento envolvem pesar riscos potenciais, benefícios, e custos das considerações do tratamento assim como da qualidade--vida, que podem variar de pessoal segundo suas situação e preferências médicas. Uma boa comunicação entre pacientes e suas equipes do tratamento é essencial, e conhecer mais sobre resultados do real-mundo pode ajudar com aquelas discussões,” disse o co-autor Amy R. Pettit, PhD, companheiro da adjunção no centro de Penn para iniciativas da saúde pública.

O estudo demonstra não somente que um mais velho, mais população medicamente complexa tirou proveito das terapias visadas, mas igualmente destaca a importância de métodos rigorosos para avaliar o impacto do real-mundo dos tratamentos em resultados da saúde, os pesquisadores escreveu.