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La première demande de règlement a reconnu par la FDA pour le rhinosinusitis continuel avec des polypes nasaux

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui reconnu Dupixent (dupilumab) pour traiter des adultes avec les polypes nasaux (accroissements sur la garniture intérieure des sinus) accompagnés du rhinosinusitis continuel (inflammation prolongée des sinus et de la fosse nasale). C'est la première demande de règlement reconnue pour le rhinosinusitis continuel insuffisamment commandé avec des polypes nasaux.

Les polypes nasaux peuvent mener à la perte d'odeur et souvent les patients exigent de la chirurgie de retirer les polypes. Dupixent fournit une option importante de demande de règlement pour les patients dont les polypes nasaux ne sont pas adéquat réglés avec des stéroïdes intranasaux. Elle réduit également le besoin de chirurgie de polype nasal et de stéroïdes oraux. »

Sortie Seymour, M.D., directeur de la Division des produits pulmonaires, d'allergie et de rhumatologie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche

Dupixent est donné par l'injection. L'efficacité et la sécurité de Dupixent ont été déterminées dans deux études avec 724 patients, 18 ans et plus vieux avec le rhinosinusitis continuel avec les polypes nasaux qui étaient symptomatiques en dépit de prendre les corticoïdes intranasaux. Les patients qui ont reçu Dupixent ont eu statistiquement des réductions significatives dans leur taille et obstruction nasale de polype nasal comparées au groupe de placebo. Patients prenant à Dupixent également rapporté une capacité accrue de sentir et requis moins de chirurgie de polype nasal et de stéroïdes oraux.

Dupixent peut entraîner des réactions allergiques graves et observer des problèmes, tels que l'inflammation de l'oeil (conjonctivite) et l'inflammation de la cornée (keratitis). Si les patients remarquent neuf ou empirer des sympt40mes d'oeil, tels que l'inflammation, démangeant, la douleur ou le visuel change, ils devrait consulter leur professionnel de la santé. Les la plupart des effets secondaires classiques rapportés comprennent les réactions de lieu d'injection ainsi qu'observent et l'inflammation de paupière, qui ont compris l'inflammation, le gonflement et démanger. Les patients recevant Dupixent devraient éviter de recevoir les vaccins sous tension.

Dupixent a été initialement reconnu en 2017 pour les patients 12 et plus vieux avec l'eczéma qui n'est pas réglé adéquat par des traitements topiques ou quand ces traitements ne sont pas recommandés. En 2018, Dupixent a été reconnu comme demande de règlement ajoutée de maintenance pour des patients 12 ans et plus vieux avec l'asthme éosinophile modéré-à-sévère ou avec l'asthme corticoïde-dépendant oral.

La FDA a accordé à cette révision prioritaire d'application. L'approbation de Dupixent a été accordée aux pharmaceutiques de Regeneron.