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El primer tratamiento aprobó por el FDA para el rhinosinusitis crónico con los pólipos nasales

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron hoy Dupixent (dupilumab) para tratar a adultos con los pólipos nasales (incrementos en el forro interior de los sinos) acompañados por el rhinosinusitis crónico (inflamación prolongada de los sinos y de la cavidad nasal). Éste es el primer tratamiento aprobado para el rhinosinusitis crónico inadecuado controlado con los pólipos nasales.

Los pólipos nasales pueden llevar a la baja del olor y los pacientes requieren a menudo cirugía quitar los pólipos. Dupixent ofrece una opción importante del tratamiento para los pacientes cuyos pólipos nasales no se controlan adecuadamente con los esteroides intranasales. También reduce la necesidad de la cirugía nasal del pólipo y de esteroides orales.”

Sally Seymour, M.D., director de la división de productos pulmonares, de la alergia y de la reumatología en el centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga

Dupixent se da por inyección. La eficacia y el seguro de Dupixent fueron establecidos en dos estudios con 724 pacientes, 18 años y más viejos con rhinosinusitis crónico con los pólipos nasales que eran sintomáticos a pesar de tomar los corticosteroides intranasales. Los pacientes que recibieron Dupixent tenían estadístico reducciones importantes en su talla nasal del pólipo y congestión nasal comparadas al grupo del placebo. Los pacientes que tomaban Dupixent también denunciaron una capacidad creciente de oler y requirieron menos cirugía nasal del pólipo y esteroides orales.

Dupixent puede causar reacciones alérgicas y problemas serios del aro, tales como inflamación del aro (conjuntivitis) e inflamación de la córnea (queratitis). Si los pacientes experimentan nuevo o el empeoramiento de síntomas de aro, tales como rojez, picando, el dolor o el contacto visual cambia, ellos debe consultar a su profesional de la atención sanitaria. Los efectos secundarios mas comunes denunciados incluyen las reacciones del sitio de la inyección así como la inflamación del aro y del reductor ajustable, que incluyeron rojez, la hinchazón y picar. Los pacientes que reciben Dupixent deben evitar recibir vacunas vivas.

Dupixent fue aprobado originalmente en 2017 para los pacientes 12 y más viejo con el eczema que no es controlado adecuadamente por terapias tópicas o cuando esas terapias no son recomendables. En 2018, Dupixent fue aprobado como tratamiento adicionado del mantenimiento para los pacientes 12 años y más viejos con asma eosinófilo moderado-a-severo o con asma corticosteroide-relacionado oral.

El FDA concedió esta revista de la prioridad del uso. La aprobación de Dupixent fue concedida a los productos farmacéuticos de Regeneron.