Des patients de maladie rénale chronique sont exclus des tests cliniques

Les maladies rénales affectent 850 millions de personnes mondiaux, un chiffre deux fois plus élevé que celui du diabète. Pourtant des patients présentant la maladie rénale chronique (CKD) sont encore exclus des tests cliniques. Ceci provoque des problèmes sévères, parce que beaucoup de traitements avantageux ne peuvent pas être autorisés par les autorités réglementaires pour ce sous-groupe de patient, ceci signifie que les traitements en question ne peuvent pas être prescrits pour des patients de CKD. Il est essentiel, cependant, que les patients de CKD soient habilités aux demandes de règlement neuves, particulièrement dans les domaines du diabète, de la maladie cardio-vasculaire, du cancer, et de l'affection hépatique.

Le CKD est bidirectionnel lié à la maladie cardio-vasculaire, dans ce CKD engendre un haut risque des complications cardiovasculaires, alors que la cardiopathie peut induire ou aggraver le CKD. Le CKD est également bidirectionnel lié à la néoplasie parce que, indépendamment d'autres facteurs, les cancers ou les demandes de règlement visant des cancers peuvent engendrer le CKD, alors que le CKD peut prédisposer au cancer. En outre, il y a un solide relation entre le CKD et le diabète : plus d'un tiers de tous les dialysés ont souffert pendant longtemps du diabète, et de leur besoin de résultats de traitement par dialyse du fait que le diabète a endommagé les reins (une néphropathie diabétique appelée de condition). Comme épidémie de santé publique, les patients de CKD ont besoin des traitements novateurs. Il est hautement problématique, pour cette raison, si les patients de CKD ne peuvent pas tirer bénéfice des traitements novateurs pour le diabète, le cancer ou les maladies cardio-vasculaires.

Depuis 1964 l'EDTA d'ÈRE met à jour un Bureau d'ordre de la dialyse et de la greffe en Europe. Commençant il y a environ 10 ans, ce Bureau d'ordre a étendu sa recherche au CKD de pré-dialyse en déterminant un consortium de cohortes existantes de CKD en Europe et en 2007 le conseil d'expert fourni à la Commission européenne par la contribution à l'état global européen de santé en mettant à l'orientation l'épidémie de CKD. Ces dernières années l'EDTA d'ÈRE a directement financé des tests cliniques dans les maladies rénales et dans des dialysés.

Le fait de la question est que beaucoup de demandes de règlement novatrices n'atteignent pas nos patients. Prenons les inhibiteurs de SGLT, un groupe neuf de médicaments antidiabétiques, comme exemple. Nous savons des études que ces substances peuvent protéger le fonctionnement de rein, mais elles n'ont pas été vérifiées dans des patients de CKD présentant un eGFR en-dessous de 30 ml/min. Ceci signifie que des patients de rein sont exclus des traitements qui pourraient ralentir l'étape progressive du CKD. »

Professeur Carmine Zoccali, président de l'association rénale européenne - association de dialyse européenne et de greffe (ERA-EDTA)

Quand il s'agit de demande de règlement d'autres maladies et/ou comorbidités, les patients de CKD devraient également avoir le même droit de recevoir la meilleure demande de règlement en tant que tous les autres patients. Cependant, la vérité est que beaucoup de traitements neufs ne sont pas vérifiés sur ce sous-groupe, ainsi il signifie que les patients de CKD ne peuvent pas tirer bénéfice des traitements prometteurs. La société internationale de la néphrologie a chargé la communauté de la recherche d'inscrire 30% de patients de CKD d'ici 2030. En encourageant l'inclusion des patients de CKD dans les tests cliniques de haute qualité nous pouvons nous assurer qu'ils reçoivent l'égalité des chances de recevoir la prévention probante et la demande de règlement de la maladie. « C'est un fait que l'efficacité et la sécurité des demandes de règlement vérifiées sur des patients sans CKD ne peuvent pas être assumées dans des patients de CKD, et assimilé que retenant la demande de règlement due à la présence du CKD peut de manière significative et injustement désavantager ceux affectés », explique professeur David Harris, À travers-Président de la société internationale de la néphrologie. « Nous nécessitons les études qui comprennent des patients de CKD. »

L'initiative de santé de rein, la société américaine du partenariat entre le secteur public et le secteur privé de la néphrologie avec les USA Food and Drug Administration, aborde cette édition par son « surmonter des barrages à comprendre des patients de maladie rénale dans des essais cardiovasculaires ». Les buts du projet de comprendre les barrages à faire participer des patients des maladies rénales dans des essais cardiovasculaires, avec une orientation sur des patients présentant la maladie rénale chronique avancée (étape 4) et insuffisances rénales terminales et recenser des stratégies pour surmonter ces défis. Le groupe de travail a l'intention de soumettre leurs découvertes à un tourillon médical pair-observé en été 2019.

« Il est temps pour un changement de pratique en matière clinique de recherches », confirme le professeur repère D. Okusa, À travers-Président de la société américaine de la néphrologie (ASN). « Le groupe déjà grand et grandissant de patients de rein ne peut pas être ignoré plus longtemps dans les tests cliniques. » C'est la raison pour laquelle ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) et ISN (https://www.theisn.org) ont en collaboration lancé une campagne de l'information qui vise à provoquer la modification de thisparadigm.

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