I pazienti cronici della malattia renale si escludono dai test clinici

Le malattie renali pregiudicano due volte 850 milione di persone universalmente, una figura più su del quello del diabete. Eppure i pazienti con la malattia renale cronica (CKD) ancora stanno escludendo dai test clinici. Ciò provoca i problemi severi, perché molte terapie utili non possono essere autorizzate dalle autorità competenti per questo sottogruppo di paziente, questo significa che le terapie in questione non possono essere prescritte per i pazienti del CKD. È cruciale, tuttavia, che i pazienti del CKD sono ammissibili per i nuovi trattamenti, particolarmente nei campi del diabete, della malattia cardiovascolare, del cancro e dell'affezione epatica.

Il CKD bidirezionale è collegato alla malattia cardiovascolare, in quel CKD genera un ad alto rischio delle complicazioni cardiovascolari, mentre la malattia di cuore può indurre o aggravare il CKD. Il CKD egualmente bidirezionale è collegato a neoplasia perché, indipendentemente da altri fattori, i cancri o i trattamenti che mirano ai cancri possono generare il CKD, mentre il CKD può predisporre a cancro. Ancora, c'è una forte relazione fra il CKD ed il diabete: più di un terzo di tutti i pazienti sottoposti a dialisi hanno sofferto a lungo dal diabete e dalla loro esigenza dei risultati di trattamento di dialisi dal fatto che il diabete ha danneggiato i reni (una circostanza chiamata nefropatia diabetica). Come epidemia di salute pubblica, i pazienti del CKD richiedono le terapie innovarici. È altamente problematico, quindi, se i pazienti del CKD non possono trarre giovamento dalle terapie innovarici per il diabete, il cancro o le malattie cardiovascolari.

Dal 1964 gli ED di ERA mantiene una registrazione di dialisi e di trapianto in Europa. Cominciando circa 10 anni fa, questa registrazione ha esteso la sua ricerca fino pre-dialisi CKD stabilendo un consorzio dei gruppi esistenti del CKD in Europa e nel 2007 il parere di un esperto formulato alla Commissione Europea contribuendo al rapporto globale europeo di salubrità mettendo a fuoco l'epidemia del CKD. Negli ultimi anni gli ED di ERA direttamente ha costituito un fondo per i test clinici nelle malattie renali e nei pazienti sottoposti a dialisi.

Il fatto della materia è che molti trattamenti innovatori non riescono a raggiungere i nostri pazienti. Catturiamo gli inibitori di SGLT, un nuovo gruppo di droghe antidiabetiche, come esempio. Sappiamo dagli studi che queste sostanze possono proteggere la funzione del rene, ma non sono state provate nei pazienti del CKD con un eGFR inferiore a 30 ml/min. Ciò significa che i pazienti del rene si escludono dalle terapie che potrebbero rallentare la progressione del CKD.„

Il professor Carmine Zoccali, Presidente dell'associazione renale europea - Associazione Europea di dialisi e trapianto (ERA-EDTA)

Quando si tratta del trattamento di altri malattie e/o comorbidities, i pazienti del CKD dovrebbero anche avere la stessa destra ricevere il trattamento migliore come tutti i altri pazienti. Tuttavia, la verità è che molte nuove terapie non sono provate su questo sottogruppo, in modo da significa che i pazienti del CKD non possono trarre giovamento dalle terapie di promessa. La società internazionale della nefrologia ha incaricato la comunità di ricerca dell'iscrizione del 30% dei pazienti del CKD da ora al 2030. Incoraggiando l'inclusione dei pazienti del CKD nei test clinici di alta qualità possiamo assicurarci che ricevano la parità di opportunità ricevere a prevenzione ed al il trattamento basati a prova della malattia. “È un fatto che l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti provati sui pazienti senza CKD non possono essere presupposte nei pazienti del CKD e similmente che trattenendo trattamento dovuto la presenza di CKD può significativamente e ingiustamente danneggiare quelli influenzati„, spiega il professor David Harris, Dopo-Presidente della società internazionale della nefrologia. “Abbiamo bisogno degli studi che includono i pazienti del CKD.„

L'iniziativa di salubrità del rene, la società americana del partenariato pubblico-privato della nefrologia con gli Stati Uniti Food and Drug Administration, affronta questa emissione through suo “superando le barriere ad includere i pazienti della malattia renale nelle prove cardiovascolari„. Il progetto mira a capire le barriere a fare partecipare i pazienti con le malattie renali nelle prove cardiovascolari, con un fuoco sui pazienti con la malattia renale cronica avanzata (fase 4) e malattie renali di stadio finale ed identificare le strategie per sormontare queste sfide. Il gruppo di lavoro intende presentare i loro risultati ad un giornale medico pari-esaminato nell'estate 2019.

“È tempo per un cambiamento nella pratica clinica della ricerca„, conferma il professor il segno D. Okusa, Dopo-Presidente della società americana della nefrologia (ASN). “Il gruppo già grande e crescente di pazienti del rene non può essere trascurato affatto più lungamente nei test clinici.„ Ciò è la ragione per la quale ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) ed il ISN (https://www.theisn.org) hanno lanciato in collaborazione una campagna di informazioni che mira a determinare il cambiamento del thisparadigm.

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