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L'étude clinique explique le potentiel du traitement régénérateur pour le syndrome gauche hypoplastique de coeur

Un test clinique de la phase I est la première recherche surveillée par Food and Drug Administration qui explique le potentiel du traitement régénérateur pour le syndrome gauche hypoplastique de coeur (HLHS) en rassemblant, en transformant et en injectant les propres cellules souche d'un mineur directement en coeur au moment de la chirurgie. Un papier détaillant le test clinique était publié dans le tourillon de thoracique et de la chirurgie cardiovasculaire.

L'étude s'est concentrée sur la sécurité et la faisabilité des demandes de règlement de cellule souche a conçu pour renforcer le muscle cardiaque des enfants avec le syndrome gauche hypoplastique de coeur, une cardiopathie congénitale sévère. La recherche est financée par le programme de famille de Todd et de Karen Wanek pour le syndrome gauche hypoplastique de coeur chez la Mayo Clinic et la Mayo Clinic.

Le syndrome gauche hypoplastique de coeur affecte approximativement 1.000 mineurs aux États-Unis tous les ans. Dans ces bébés, le côté gauche du coeur est en critique sous-développé, exigeant de l'intervention chirurgicale de supporter le fonctionnement restant dans le côté droit du coeur. Les patients présentant le syndrome gauche hypoplastique de coeur subissent trois chirurgies réparatrices stationnées. La chirurgie de Norwood est type exécutée moins de les premiers jours de la durée. La chirurgie de Glenn a lieu dans les mois premiers de l'âge. Et le fonctionnement de Fontan est exécuté à 2 à 4 ans.

Puisque HLHS est rare, aucun hôpital ne peut soigner assez de ces patients pour avancer la recherche avec l'étendue, écaille et le rythme fourni par le consortium du HLHS de la Mayo Clinic, indique Tim Nelson, M.D., Ph.D., auteur supérieur et directeur du Todd et du programme de famille de Karen Wanek pour le syndrome gauche hypoplastique de coeur. Dans cette collaboration croissante, sept hôpitaux et un groupe de pression travaillent ensemble pour fournir des soins pour des patients de HLHS en travers des États-Unis. Les efforts combinés des équipes de soins facilitent le partage des options et de l'information de soins qui bénéficient des patients, des familles et la recherche.

Le test clinique de la phase I a étudié 10 bébés diagnostiqués avec le syndrome gauche hypoplastique de coeur avant la naissance, chacune inscrite dans l'étude actuelle de ramassage de sang de cordon ombilical de la Mayo Clinic. Un minimum de 35 millilitres de sang de cordon ombilical ont été rassemblés au moment de la naissance utilisant un nécessaire spécialisé de ramassage. Alors ce sang a été envoyé à la Mayo Clinic pour le traitement et le stockage. Les laboratoires cellulaires humains et le ReGen Theranostics Inc. du traitement de la Mayo Clinic ont fabriqué un produit spécialisé hautement concentré de cellule souche qui pourrait être enregistré et puis expédié de nouveau à l'hôpital directement à dégeler et être injecté dans le muscle cardiaque au moment de la chirurgie du bébé en second lieu.

L'infrastructure est maintenant en place pour rassembler et traiter des cellules souche avec cette méthode pour n'importe quel bébé de HLHS né aux États-Unis »

Tim Nelson, M.D., Ph.D., auteur supérieur et directeur du Todd et du programme de famille de Karen Wanek pour le syndrome gauche hypoplastique de coeur

Chaque patient a subi la première chirurgie et a puis reçu ses cellules souche traitées pendant le deuxième fonctionnement. Cette étude était une première pour l'usage d'un traitement cellulaire par l'injection directe pendant la chirurgie cardiaque chez les enfants. Le groupe d'étude a été requis de recueillir trois mois de caractéristiques complémentaires du premier enfant avant d'administrer l'injection au deuxième enfant, et de même pour le tiers.

Chacun des 10 patients a avec succès subi la deuxième chirurgie avec l'injection des cellules souche directement dans le coeur. Il n'y avait aucune mort, et aucun des enfants n'a eu aucune préoccupation significative de sécurité plus de six mois suivant la chirurgie.

« Nous avons maintenant un protocole reproductible pour utiliser le traitement de cellule souche dans les bébés avec HLHS. Nos espoirs sont que cette recherche d'inauguration mènera au traitement de cellule souche renforçant les coeurs de ces bébés tout en retardant ou même évitant le besoin de transplantation cardiaque dans certains, » dit Harold Burkhart, M.D., un chirurgien cardiothoracique pédiatrique au médicament d'OU dans l'Oklahoma et le premier auteur sur le papier.

Le consortium de HLHS entreprend maintenant une plus grande étude d'IIb de phase avec 50 mineurs. Cette étude se concentre sur vérifier la capacité des cellules souche d'améliorer la fonction cardiaque. Cette étude également inscrit les patients de référence qui ne reçoivent pas la distribution de cellules parce que le syndrome gauche hypoplastique de coeur n'a pas été diagnostiqué avant que la naissance ou le sang de cordon ombilical n'ait pas été rassemblée.