Estratégias costuradas da aderência necessários para contratar mulheres africanas novas no uso consistente da preparação

Em um estudo da aberto-etiqueta Truvada como diariamente a profilaxia da pre-exposição (PrEP) para impedir o VIH entre 427 mulheres africanas novas e meninas adolescentes, 95% iniciou a estratégia da prevenção do VIH, e usou mais a preparação para os primeiros três meses. Contudo, o uso da preparação caiu entre participantes nesta população crítica durante um ano de visitas da clínica da continuação, embora a incidência do VIH em 12 meses fosse baixa.

Os resultados preliminares sugerem aquele costurado, estratégias evidência-baseadas do apoio da aderência podem ser necessários contratar duràvel mulheres africanas novas no uso consistente da preparação. O estudo, conhecido como HPTN 082, foi apoiado pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID) e pelo instituto nacional da saúde mental (NIMH), ambas as partes dos institutos de saúde nacionais. Os dados foram apresentados na 10o conferência internacional da sociedade do AIDS sobre a ciência do VIH.

As jovens mulheres e as meninas em África subsariana esclarecem 3 milhão de 4 milhões de pessoas envelhecidos 15-26 com o VIH na região. A rede NIH-patrocinada das experimentações da prevenção do VIH (HPTN) relata que os ensaios clínicos recentes tiveram taxas de incidência inaceitàvel altas do VIH de 5-6% pelo ano entre mulheres africanas novas nesta classe etária.

As jovens mulheres e as meninas em África subsariana devem ser autorizadas para fazer escolhas informado sobre os métodos da prevenção do VIH, incluindo a preparação, que têm o potencial proteger a saúde dos indivíduos assim como girar a maré da epidemia do VIH. Os dados novos sugerem que nós precisemos de fazer mais para ajudar esta população a usar a preparação cada dia como prescrito para impedir eficazmente a aquisição do VIH.”

Anthony S. Fauci, M.D, director de NIAID

Os investigador de HPTN conduziram o ensaio clínico da fase 4, conhecido como a “avaliação da preparação oral diária como uma estratégia preliminar da prevenção para mulheres africanas novas: Um estudo da vanguarda.” Na clínica visita três meses após ter iniciado a preparação, 84% de 371 participantes do estudo que retornaram para a continuação tiveram níveis detectáveis do diphosphate do tenofovir (TFV-DP)--um metabolito de um dos antiretrovirals em Truvada--em seu sangue de acordo com análises de ponto do sangue secado.

Entre estes participantes, 25% teve níveis de TFV-DP sugerindo “a aderência alta.” Em visitas de uma continuação de seis e 12 meses, os investigador encontraram que os participantes com níveis detectáveis de TFV-DP diminuíram a 57% e a 31%, respectivamente. Somente 9% das jovens mulheres teve os níveis de TFV-DP associados com a aderência alta em 12 meses. Totais, quatro mulheres adquiriram VIH durante o estudo, tudo de quem teve níveis indetectáveis da droga em seu sangue, sugerindo a aderência limitada à preparação.

“Os estudos múltiplos da eficácia mostraram que tomar a preparação consistentemente cada dia fornece níveis elevados de protecção contra a aquisição do VIH,” disseram Connie Celum, M.D., M.P.H., cadeira do protocolo de HPTN 082 na universidade de Washington em Seattle. “Infelizmente, como com toda a medicamentação rotineira--especialmente para finalidades da prevenção--a aderência diária pode ser um desafio. Nossos resultados sugerem que nossos participantes adiram inicialmente bem à preparação. Nós precisamos de desenvolver modos eficazes apoiar as mulheres africanas novas que ainda desejam a preparação depois que este período inicial para manter sua aderência e para aperfeiçoar sua protecção.”

No estudo, nas mulheres VIH-negativas e nas meninas--idades 16 25--a prevenção recebida do VIH que aconselha em uma visita inicial e foi oferecida Truvada oral diário como a preparação. Participantes que aceitaram a preparação assim como aqueles que diminuíram inicialmente a preparação foram seguidos por até um ano em clínicas em Cape Town e Joanesburgo, África do Sul, e Harare, Zimbabwe.

Todos os participantes que aceitaram a preparação receberam os serviços de assistência padrão da aderência, incluindo a assistência, a informação sobre lembretes dos clubes do par e do envio de mensagem de texto de SMS. Aproximadamente a metade dos participantes que aceitaram a preparação randomized para receber igualmente a assistência que a informação incluída sobre seu droga-nível resulta durante todo o ensaio clínico. Os investigador não viram nenhuma diferença em níveis da droga entre os dois grupos em três, seis ou 12 meses, indicando que o feedback nivelado da droga não melhorou a aderência da preparação.

Os planos da equipe de HPTN 082 para conduzir as análises mais aprofundada, incluindo entrevistas qualitativas com os até 75 participantes do estudo, para avaliar porque algumas mulheres escolheram aceitar ou diminuir a preparação, e para identificar desafios específicos da aderência. As entrevistas igualmente podem iluminar se o comportamento do risco de um participante ou a percepção do risco pessoal do VIH mudaram durante todo o estudo, informando uma escolha potencial para continuar ou interromper o uso da preparação.

“Nossos dados oferecem introspecções úteis nas vidas de nossos participantes do estudo,” disse Sinead Delany-Moretlwe, M.B.Ch.B., Ph.D., organizador do protocolo de HPTN 082 na universidade de Witwatersrand em Joanesburgo, África do Sul. “Em nossas análises futuras, nós temos uma oportunidade de capturar uma informação mais completa sobre as vidas, o comportamento sexual e as necessidades do apoio da aderência destas jovens mulheres a fim fornecer melhor os serviços e as estratégias que trabalham para eles.”

Além do que a indicação da necessidade para uns serviços de assistência mais eficazes da aderência, os resultados igualmente sugerem que os métodos da prevenção do VIH que não confiam na aderência diária possam ser vantajosos nesta população. Aprenda mais sobre a pesquisa NIAID-apoiada desenvolver e avaliar estratégias deactuação da prevenção do VIH.