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Delle case farmaceutiche lastre del ` ora' a srotolare il loro proprio generico per soffocare concorrenza

Quando la medicina di pressione sanguigna $40 milioni di PDL BioPharma ha affrontato la minaccia di un rivale generico questo anno, la società ha estratto una strategia poco nota che i critici dicono che le guide tengono le droghe costosa e la concorrenza debole.

Ha lanciato la sua propria versione generica di Tekturna, una pillola catturata giornalmente da migliaia. Imitatore pedissequo “autorizzato„ di PDL colpire il servizio a marzo, rubando slancio dalle nuove vendite rivali e proteggenti anche se il brevetto di Tekturna si è esaurito l'anno scorso.

La versione del PDL ha venduto per $187 un il mese contro $166 per il generico in competizione, fatto dai prodotti farmaceutici di Anchen, secondo Connecture, una ditta di tecnologia dell'informazione. Il nome di marca Tekturna del PDL esegue circa $208 un il mese.

La pianificazione è “di massimizzare gli utili a questo punto,„ Dominique Monnet, il CEO del PDL, ha detto gli analisti di riserva a marzo. Con la spinta della casa del PDL generica, “l'economia ancora sarebbe molto favorevole a noi„ anche contro il rivale generico ed anche se le prescrizioni hanno immerso per la marca, ha detto.

Legislatori che hanno creato l'industria di farmaco generico moderna negli anni 80 mai non hanno immaginato qualcosa di simile - società di marca-Pharma che massimizzano gli utili sembrando fare concorrenza a se stessi.

Ma accende continuamente. Infatti, ora c'è quasi 1.200 generici autorizzati approvati negli Stati Uniti, secondo Food and Drug Administration. Mentre questi potrebbero assomigliare ai prodotti che avrebbero spinto i prezzi per scolarsi, il generico autorizzato può essere proficuo quanto, se non più proficuo di, droghe di nome di marca.

“Il generico autorizzato non è farmaci generici,„ il Dott. Sumit Dutta, capo ispettore sanitario per il gestore OptumRx del droga vantaggio, ha detto il congresso ad aprile. “La vendita e la produzione del generico autorizzato è esclusivamente controllate e dirette dai produttori della marca-droga. Non fa niente promuovere la concorrenza.„

L'anno scorso, il generico autorizzato è comparso alla tariffa di circa una volta alla settimana. Gli esempi di alto profilo negli ultimi anni hanno compreso la versione generica di Mylan dell'iniettore di anti-allergia di EpiPen, introdotta per lenire l'oltraggio pubblico dopo che la società ha aumentato il prezzo 400% di marca. A marzo, Eli Lilly ha detto che avrebbe lanciato un generico meno costoso della sua insulina di Humalog, di cui ha marcato a caldo il prezzo di listino egualmente è salito.

Di tutte le compagnie farmaceutiche di modi provi a proteggere le vendite come i brevetti espirano - dosi cambianti, aggiungendo gli ingredienti, cercanti approvazione per trattare le nuove malattie - generico autorizzato sono di gran lunga il più proficuo, restituendo $50 per ogni dollaro investito, ricercano le informazioni costanti dell'avanguardia calcolate nel 2015.

le società della Marca-droga dicono la concorrenza autorizzata di aumento del generico anche se non sono un prodotto indipendente.

Ciò “diminuisce i prezzi e risultati nelle riduzioni dei costi significative,„ ha detto l'agrifoglio Campbell, portavoce per la ricerca ed i produttori farmaceutici dell'America, o di PhRMA, l'ingresso della marca-droga. “Il congresso dovrebbe rifiutare i tentativi di ritardare, limitare o proibire il generico autorizzato.„

Ma i critici dicono i costi a lungo termine autorizzati della concorrenza e spesso perverso di aumento di ferita del generico, anche a breve termine.

Il generico autorizzato non ruba appena le vendite dai rivali generici esistenti. I critici dicono che erodono gli incentivi per fare i farmaci generici, parzialmente contrastando l'intenzione del congresso per lasciare temporaneamente una società avere affare generico a se stesso dopo che un brevetto di marca espira.

Le tattiche come questa possono “evitare la concorrenza generica ed assicurarsi che il generico non possa ottenere molto di un appiglio quando ottengono di commercializzare,„ abbia detto Robin Feldman, un professore all'istituto universitario di Hastings dell'università di California della legge, che studia la polizza di pharma. “Che è la cacciagione. E le compagnie farmaceutiche hanno lastre diventate a questa.„

Gli imitatori pedissequi autorizzati possono contribuire a spiegare perché relativamente poco generico vero sta raggiungendo il servizio malgrado un impulso nelle approvazioni, gli analisti dicono.

La Legge 1984 della Covata-Waxman ha fondato l'affare generico moderno stabilendo le norme per la sicurezza e la concorrenza, compreso l'accordo dei sei mesi dell'esclusività del mercato al primo rivale generico ad ogni marca. L'idea era di dare al primo motore un vantaggio acquisito all'inizio di una gara proficuo di attaccare la pillola stabilita.

Pochi hanno realizzato la legge lasciata la stanza affinchè le società di marca lancino il loro proprio generico contemporaneamente a o persino presto dei rivali, spesso leggermente si abbassano nel costo e quasi indistinguibile ai pazienti ed a medici dalla marca come pure da tutto il generico indipendente.

Il PDL ha acquistato Tekturna da Novartis via una filiale nel 2016 e presto ha imparato che Anchen pianificazione un generico. Si è mosso rapidamente per combattere indietro.

La versione generica autorizzata del PDL di Tekturna “è stata cronometrata per garantirci il vantaggio di essere prima da commercializzare,„ prima che la versione di Anchen fosse anche sugli scaffali, il CEO del PDL, Monnet, ha detto gli analisti. “Crediamo che questo fornisca [PDL] un vantaggio competitivo distintivo.„

Il PDL era così sicuro il generico autorizzato, chiamato aliskiren, produrrebbe il reddito sostanziale senza molto sforzo che si è liberato del suo salesforce di Tekturna di 60 persone.

“Ci sono molte parti del sistema che passano appena automaticamente„ al generico, qualunque la sorgente, ha detto il massimo Jacobs, che segue l'azione del PDL per la ricerca di investimento di Edison. Così anche se il generico autorizzato non è molto più economico della marca, “è quasi come una facile soluzione„ per laminare uno fuori, ha detto.

Monnet era non disponibile per un'intervista, un portavoce ha detto. Anchen non ha risposto alle richieste di commento.

Abbastanza stranamente, il generico autorizzato può essere più proficuo della droga anche se i loro prezzi di listino sono molto più bassi, il Dutta di nome di marca di OptumRX ha detto il congresso. Quello è perché non è solitamente conforme ai bordi nero fotogramma che scorrono dalla casa farmaceutica gli intermediari quali OptumRX e efficacemente più in basso il reddito di una marca.

“Risultato autorizzato di questo generico spesso nei prezzi netti più superiore alle droghe che di marca sostituiscono,„ ha detto il congresso. “Il generico autorizzato è appena un'altra tattica affinchè i produttori della droga migliori la redditività.„

Il prezzo di listino per il generico autorizzato dell'insulina di Humalog è la metà della marca - $137 contro $275. Che lo sconto evidente ha offerto il sollievo limitato ai pazienti non assicurati che pagano in contanti ed ha generato i titoli briosi che dicono Lilly aveva abbassato significativamente il prezzo.

Ma il movimento non costerà a Lilly alcuna moneta, ha detto un altro dirigente dei vantaggi della farmacia dell'anziano che ha chiesto la parola anonimato candidly di un venditore. Dopo i bordi nero fotogramma, $137 sono circa cui il gigante di droga ora cattura con la rete per Humalog, il dirigente hanno detto. Ed è ancora ben superiore a che insulina costa in altri paesi.

“È un trucco del salone,„ il dirigente ha detto. “Essi stanno piegando a pressione politica, ma stanno catturando della moneta dal sistema? Non sono.„

Il Humalog di Lilly generico, chiamato lispro dell'insulina e imitatore pedissequo del EpiPen di Mylan ha partito dal playbook tradizionale lanciando molto prima che i brevetti per quelle marche espirassero. Le società stavano provando a calmare l'oltraggio sopra i prezzi in aumento piuttosto dei rivali generici, gli analisti hanno detto.

Humalog generico “è stato messo a disposizione per aiutare la gente che paga il prezzo al dettaglio completo la loro insulina„ a causa delle lacune di copertura o la mancanza di assicurazione, ha detto il portavoce Greg Kueterman di Lilly.

La mera minaccia di un generico autorizzato può anche soffocare la concorrenza.

Una decisione della Corte Suprema 2013 sfidata commercia in quali rivali evidente pagati di marche per tenere il generico fuori dal servizio. Così le ditte di pharma hanno fornito un'alternativa: Potrebbero incendio di tenuta su un clone autorizzato se ditte generiche acconsentite per ritardare lanciare i loro prodotti o hanno dato una certa altra concessione, secondo la Commissione commerciale federale.

Vittoria di entrambi i lati. La marca allunga il suo monopolio oltre la durata del brevetto, mentre la ditta generica evita affrontare un rivale autorizzato in seguito.

Il generico autorizzato può generare gli utili di taglia grande in ancora un altro modo: come un metodo alla cacciagione Medicaid si contrae che centinaia dei contribuenti di costi di milioni di dollari l'annualmente, secondo i ricercatori per il dipartimento di servizi sanitari e sociali.

le società di Marca-Pharma “vendono ordinariamente„ il generico autorizzato ad una filiale corporativa ad uno sconto marcato, stabilente un prezzo all'ingrosso artificiale, hanno detto la sosta di Edwin, un professore della ricerca che studia Medicaid al centro di Georgetown University per i bambini e le famiglie.

A causa del complesso che sconta le formule, questa strategia minimizza i bordi nero fotogramma che le case farmaceutiche devono a Medicaid, hanno trovato l'ufficio di HHS dell'ispettore generale.

Il congresso eyeing la legislazione bipartitica per chiudere quella scappatoia, che i preventivi congressuali dell'ufficio del bilancio salverebbero il governo federale $3,15 miliardo in 10 anni.

La frontiera seguente in generico autorizzato comprende duro--fa le droghe biologiche, quale Humalog generico, che sono fatte dalle componenti degli organismi viventi, analisti dice.

Tali prodotti tendono ad essere costosi ed altamente proficui, producendo particolarmente i forti incentivi affinchè le società di marca conservino le loro concessioni.

I creatori del biologics apprezzato quale la droga Humira di artrite hanno evitato il genere di concorrenza “dai biosimilars„ del tipo di generica che esiste in Europa, parzialmente dovuto le estensioni di brevetto ed i regolamenti di controversia.

Ma una volta che i brevetti espirano, i biosimilars autorizzati sono probabili essere una parte integrante di loro tattiche di utile-conservazione, gli analisti dicono. A febbraio, Lilly ha chiesto ai regolatori per chiarire la loro posizione “sui biosimilars bollati„ - un'indicazione chiara del suo interesse.

La query fa parte “di una serie di domande Lilly ed altre hanno posato„ circa lo spostamento del trattamento di FDA del biologics, hanno detto il portavoce Kueterman di Lilly.

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.