Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

De los fabricantes de droga capitanes del ` ahora' en el desarrollo de sus propios productos genéricos para sofocar la competencia

Cuando el remedio de la sangre-presión $40 millones del PDL BioPharma hizo frente a la amenaza de un rival genérico este año, la compañía sacó una estrategia poco conocida que los críticos dicen que las ayudas mantienen las drogas costosa y la competencia débil.

Puso en marcha su propia versión genérica de Tekturna, una píldora tomada diariamente por millares. Imitador “autorizado” de los PDL pegar el mercado en marzo, robando impulso de las nuevas ventas rivales y de protecciones aunque la patente de Tekturna se ejecutó fuera el año pasado.

La versión del PDL vendió para $187 por mes comparado con $166 para la competición genérica, hecho por los productos farmacéuticos de Anchen, según Connecture, una empresa de la tecnología de la información. La marca de fábrica Tekturna del PDL ejecuta cerca de $208 por mes.

El plan es “maximizar beneficio a este punto,” Dominique Monnet, el CEO del PDL, informó a los analistas comunes en marzo. Con el alza de la casa del PDL genérica, “la economía todavía sería muy favorable a nosotros” incluso contra el rival genérico e incluso si las recetas hundieron para la marca, él dijo.

Legisladores que crearon la industria de medicamento genérico moderna en los años 80 nunca se imaginaban algo similar - compañías de la marca-pharma que maximizan beneficios apareciendo competir con ellos mismos.

Pero continúa todo el tiempo. De hecho, ahora hay casi 1.200 productos genéricos autorizados aprobados en los E.E.U.U., según Food and Drug Administration. Mientras que éstos pudieron parecer los productos que activarían precios para derribar, los productos genéricos autorizados pueden ser tan rentables como, si no más rentable que, las drogas de la marca de fábrica.

Los “productos genéricos autorizados no son medicamentos genéricos,” el Dr. Sumit Dutta, director médico para el gerente OptumRx de la droga-ventaja, informó al congreso en abril. “El márketing y la producción de productos genéricos autorizados es exclusivamente controlados y dirigidos por los fabricantes de la marca-droga. Él no hace nada ascender la competencia.”

El año pasado, los productos genéricos autorizados aparecieron al índice de alrededor una vez por semana. Los ejemplos destacados incluyeron estos últimos años la versión genérica de Mylan del inyector de la anti-alergia de EpiPen, introducida para calmar ultraje público después de que la compañía subiera el precio el 400% de la marca. En marzo, Eli Lilly dijo que lanzaría un genérico menos costoso de su insulina de Humalog, cuyo calificó el precio de filete también ha planeado.

De todas las empresas farmacéuticas de las maneras intente proteger ventas como expiran las patentes - las dosis cambiantes, agregando los ingredientes, intentando la aprobación para tratar nuevas enfermedades - los productos genéricos autorizados son con mucho las más rentables, volviendo $50 para cada dólar invertido, investigan la información firme del filo calculada en 2015.

las compañías de la Marca-droga dicen la competencia autorizada del aumento de los productos genéricos incluso si no son un producto independiente.

Esto “reduce precios y los resultados en ahorro en costes importante,” dijo el acebo Campbell, portavoz para la investigación y los fabricantes farmacéuticos de América, o de PhRMA, el pasillo de la marca-droga. El “congreso debe rechazar tentativas de demorar, de restringir o de prohibir productos genéricos autorizados.”

Pero los críticos dicen costos a largo plazo dañados los productos genéricos autorizados de la competencia y a menudo perverso del aumento, incluso a corto plazo.

Los productos genéricos autorizados apenas no roban ventas de rivales genéricos existentes. Los críticos dicen que erosionan incentivos para hacer los medicamentos genéricos, en parte frustrando el intento del congreso para permitir a una compañía temporalmente tener asunto genérico a sí mismo después de que expire una patente de la marca.

La táctica como esto puede “stave lejos la competencia genérica y asegurarse de que los productos genéricos no pueden conseguir mucho de un equilibrio cuando consiguen comercializar,” dijeron el petirrojo Feldman, profesor en la universidad de Hastings de la Universidad de California de la ley, que estudia el plan de acción del pharma. “Que es el juego. Y las empresas farmacéuticas tienen capitanes convertidos en esto.”

Los imitadores autorizados pueden ayudar a explicar porqué relativamente pocos productos genéricos verdaderos están alcanzando el mercado a pesar de una onda irruptiva en aprobaciones, los analistas dicen.

El acto 1984 de la Escotilla-Waxman fundó el asunto genérico moderno estableciendo las reglas para el seguro y la competencia, incluyendo la concesión de seis meses de exclusividad del mercado al primer rival genérico a cada marca. La idea era dar al primer motor una ventaja rentable para atacar la píldora establecida.

Pocos realizaron la ley salida el sitio para que las compañías de la marca lancen sus propios productos genéricos al mismo tiempo que o aún anterior que rivales, a menudo ligeramente más inferior en costo y casi indistinguible a los pacientes y a los doctores de la marca así como de cualquier producto genérico independiente.

El PDL detectó Tekturna de Novartis vía un afiliado en 2016 y pronto aprendió que Anchen proyectaba un genérico. Se movió rápidamente para defenderse.

La versión genérica autorizada del PDL de Tekturna “fue cronometrada para asegurarnos la ventaja de ser primera a comercializar,” antes de que la versión de Anchen estuviera incluso en los salientes, el CEO del PDL, Monnet, informó a analistas. “Creemos que esto proporciona [el PDL] una ventaja competitiva distintiva.”

El PDL se sentía tan confiado el genérico autorizada, llamado aliskiren, produciría los ingresos sustanciales sin mucho esfuerzo que se libró de su salesforce de Tekturna de 60 personas.

“Hay muchas partes del sistema que apenas cambian automáticamente” a los productos genéricos, sea cual sea la fuente, dijo la máxima Jacobs, que sigue las existencias del PDL para la investigación de la inversión de Edison. Tan incluso si el genérico autorizada no es mucho más barato que la marca, “es casi como un pan comido” para laminar uno fuera, él dijo.

Monnet era inasequible para una entrevista, un portavoz dijo. Anchen no respondió a las peticiones de comentario.

Por extraño que parezca, los productos genéricos autorizados pueden ser más rentables que la droga incluso si sus precios de catálogo son mucho más inferiores, Dutta de la marca de fábrica de OptumRX informó al congreso. Eso es porque no están generalmente conforme a las rebajas que fluyen del fabricante de droga a los intermediarios tales como OptumRX y efectivo más bajo ingresos de una marca.

De “resultado autorizado estos productos genéricos a menudo en los precios netos más arriba que las drogas de la marca que reemplazan,” él informó al congreso. Los “productos genéricos autorizados son apenas otra táctica para que los fabricantes de la droga perfeccionen rentabilidad.”

El precio de filete para el genérico autorizada de la insulina de Humalog es la mitad de la marca - $137 comparado con $275. Que el descuento evidente ofreció relevo limitado a los pacientes sin seguro que pagaban efectivo y generó los títulos enérgicos que decían a Lilly había bajado el precio importante.

Pero el movimiento no costará a Lilly ningún dinero, dijo a otro segundo comandante de las ventajas de la farmacia del mayor que pidió anonimato hablar sinceramente sobre un vendedor. Después de rebajas, $137 está sobre lo que ahora pesca el gigante de droga para Humalog, el segundo comandante dijeron. Y sigue siendo lejos más alto que qué insulina cuesta en otros países.

“Es un truco de la sala,” el segundo comandante dijo. ¿“Ellos están doblando a la presión política, pero están sacando dinero del sistema? No son.”

Humalog de Lilly genérico, llamado lispro de la insulina, y el imitador de EpiPen de Mylan salió del libro de estrategias tradicional lanzando mucho antes expiraron las patentes para esas marcas. Las compañías intentaban calmar ultraje sobre precios en aumento bastante que lejos rivales genéricos, los analistas dijeron.

Humalog genérico “fue hecho disponible para ayudar a la gente que pagaba el precio al por menor completo su insulina” debido a entrehierros del abrigo o la falta de seguro, dijo al portavoz Greg Kueterman de Lilly.

La simple amenaza de un genérico autorizada puede también sofocar la competencia.

Un auto del Tribunal Supremo 2013 desafiado trata en qué marcas pagaron evidentemente a rivales para guardar productos genéricos del mercado. Las empresas del pharma subieron tan con una opción: Podrían fuego de asimiento en una copia autorizada si las empresas genéricas acordaron demorar el lanzar de sus productos o dieron una cierta otra concesión, según la Comisión Federal de Comercio.

Triunfo de ambos lados. La marca estira su monopolio más allá de la vida de la patente, mientras que la empresa genérica evita hacer frente a un rival autorizado después.

Los productos genéricos autorizados pueden generar beneficios del exagerado de otra manera: como un método al juego Medicaid contrata que los sujetos pasivos de los costos cientos de millones de dólares por año, según los investigadores para la salud y el departamento de servicios del ser humano.

Las compañías de la Marca-pharma “venden rutinario” productos genéricos autorizados a un afiliado de la corporación en un descuento afilado, estableciendo un precio al por mayor artificial, dijeron el parque de Edwin, profesor de la investigación que estudie Medicaid en el centro de la universidad de Georgetown para los niños y las familias.

Debido al complejo que descuenta fórmulas, esta estrategia disminuye rebajas que los fabricantes de droga deben a Medicaid, encontraron la oficina de HHS del Inspector General.

El congreso está observando la legislación de dos partidos para cerrar esa tronera, que los presupuestos del congreso de la oficina del presupuesto salvarían al gobierno federal $3,15 mil millones durante 10 años.

La frontera siguiente en productos genéricos autorizados implica duro-a-hace las drogas biológicas, tales como Humalog genérico, que se hacen de los componentes de organismos vivos, los analistas dice.

Tales productos tienden a ser costosos y altamente rentables, produciendo especialmente los alicientes convincentes para que las compañías de la marca preserven sus licencias.

Los fabricantes del biologics valioso tales como droga Humira de la artritis han evitado la clase de competencia genérico-como de “biosimilars” que existe en Europa, en parte debido a las extensiones de la patente y a los acuerdos del pleito.

Pero una vez que expiran las patentes, los biosimilars autorizados son probables ser una parte integrante de su táctica de la beneficio-preservación, los analistas dicen. En febrero, Lilly pidió reguladores para clarificar su postura en “biosimilars calificados” - una indicación sin obstrucción de su interés.

La interrogación es “parte de varias preguntas Lilly y otras han presentado” sobre el cambio del tratamiento del FDA del biologics, dijeron al portavoz Kueterman de Lilly.

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.