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Le prix du médicament de morsure de serpent est concurrent extrèmement haut, mais neuf peu probable aux coûts inférieurs

M. Steven Curry a soigné des patients avec des morsures de serpent depuis les années 1980 - assez longtemps pour rappeler quand la demande de règlement a représenté sa propre forme de la misère.

Le premier médicament qu'il a employé a parfois entraîné à une réaction immunitaire la « maladie sérique » appelée - les patients ont éclaté dans une éruption sévère et irritante. Il y a environ 20 ans, le médicament CroFab a accédé au marché et spectaculaire réduit les effets indésirables liés à la demande de règlement, ont indiqué le cari, qui travaill à un hôpital de Phoenix. Il est un toxicologue médical, un spécialiste en soignant des patients nuis par le poison ou le venin.

Mais le médicament est venu avec un prix à payer extrèmement haut. Dans un cas rapporté par journal de la santé de Kaiser et NPR, un hôpital de l'Indiana a l'été dernier chargé presque $68.000 pour quatre fioles de CroFab.

Maintenant, CroFab fait face à la concurrence d'un antivenin Anavip appelé de serpent. Le cari a indiqué que le système de santé qu'il travaille pour - santé de bannière - emploie le médicament neuf en tant que sa première ligne de demande de règlement. Il commute, dit-il, parce qu'Anavip pourrait réduire des réadmissions par meilleur saigner de réglage lié à une morsure de serpent et mener « à l'épargne considérable » pour l'hôpital.

Mais peu d'experts qui étudient des lois de médicament et des prix de médicament s'attendent à cette concurrence de réduire le coût pour des patients. Les disputes permissibles, l'utilisation avantageuse du système des brevets et les barrières de réglementation en produisant les médicaments alternatifs meilleur marché entravent n'importe quelle concurrence sérieuse des prix.

En effet, l'antivenin est une étude de cas de pourquoi les prix de médicament sont si élevés. La concurrence tête à tête entre les médicaments de nom de marque peut clairement ne pas réduire des prix.

« Quand nous permettons à un système des incitations perverses de s'épanouir, c'est le résultat que nous obtenons, » a dit Robin Feldman, un professeur à l'université d'UC Hastings de la loi à San Francisco qui se spécialise dans la loi de pharmacie.

Après avoir été reconnu par Food and Drug Administration (FDA) en 2000, CroFab était le seul antivenin disponible dans le commerce de serpent aux Etats-Unis.

Cela a donné le constructeur britannique du médicament, BTG, « beaucoup de latitude pour déterminer à quel prix c'est vente allante son produit, » a dit M. Aaron Kesselheim, un membre de la faculté chez Brigham et l'hôpital des femmes qui étudie la police pharmaceutique.

Personnes rapportées de centres pour le contrôle et la prévention des maladies les approximativement 8.000 aux États-Unis sont mordues tous les ans par les serpents venimeux, qui signifie qu'il n'y a pas un marché énorme pour l'antivenin. Mais les victimes ont besoin désespérément du remède. Le venin de serpent peut entraîner des lésions tissulaires, hemorrhaging et arrestation respiratoire - en d'autres termes, une mort douloureuse.

Ayant tout le marché à lui-même, CroFab a quadruplé dans le prix depuis son lancement, selon des caractéristiques de la compagnie Connecture de technologie de santé. Aujourd'hui, le prix catalogue pour des grossistes pour le médicament est $3.198 par fiole, et la dose commençante recommandée est quatre à six fioles.

CroFab a produit de plus de $132 millions dans la comptabilité pour BTG, selon le rapport annuel 2019 de la compagnie. Il a représenté 14% de comptabilité totale.

Anavip, le médicament de concurrent qui a été lancé en octobre, a le prix indiqué à $1.220 selon la fiole pour des grossistes, et la dose initiale recommandée est 10 fioles.

C'est « un prix viable qui nous maintient dans les affaires, » a dit Judas McNally, président de thérapeutique de maladie rare (RDT), une compagnie basée sur le Tennessee que les marchés Anavip aux États-Unis (le médicament est effectué par une compagnie mexicaine.) McNally ont indiqué qu'il n'a aucun régime pour abaisser le prix.

Dans la pratique, les prix de ces médicaments sont plus proches qu'ils apparaissent.

Les médecins doivent employer une dose commençante plus élevée d'Anavip que de CroFab. Prenant en considération cela, la différence dans le prix de gros d'Anavip rétrécit environ à $500.

McNally a dit que le transformateur rotatif « a fait ce que nous pouvons réduire initial et la santé suivante coûte » avec Anavip. Il a également noté que la notice explicative pour CroFab recommande que les patients reçoivent des doses supplémentaires pour régler les dégâts de la morsure de serpent, rendant la demande de règlement plus chère.

Généralement Kesselheim a dit, concurrence directe entre deux médicaments peut réduire des prix de 15% à 20%.  Mais « si vous commencez très à un prix élevé, » il a dit, « il peut ne pas être utile pour des patients. »

Les versions meilleur marché et alternatives des médicaments de nom de marque peuvent piloter des prix pour avaler. Mais la recherche par Kesselheim et ses collègues a trouvé que ceci se produit seulement après trois constructeurs ou plus de médicament générique accédez au marché. À ce moment là, la concurrence accrue peut offrir les médicaments génériques qui ont le prix indiqué à 60% ou à moins selon la dose que le prix initial de la marque.

Cela ne s'est pas produit avec de l'antivenin. Les constructeurs relèvent des défis bureaucratiques à effectuer un médicament meilleur marché, de copieur pour concurrencer CroFab et un Anavip. Ces antivenins de serpent sont les médicaments biologiques, ou les médicaments complexes effectués à partir des cellules sous tension. Le congrès a produit une seule voie pour la FDA aux équivalents meilleur marché de greenlight au biologics, biosimilars appelés, en 2009.

À partir du 23 juillet, l'agence a reconnu 23 biosimilars. En revanche, les pays européens apprécient un plus grand, prospère marché des biosimilars qui sont vendus à une fraction du coût des États-Unis.

Aux États-Unis, même lorsque la FDA reconnaît un autre médicament, le générateur peut manipuler le procédé de brevet pour empêcher d'entrer des concurrents. Un brevet permet à un constructeur de médicament de prétendre la propriété de certaine information produit et d'empêcher d'autres d'effectuer, d'employer ou de vendre un médicament basé sur le teneur protégé pendant 20 années. Ceci donne à des constructeurs une arête puissante - ils peuvent poursuivre les concurrents potentiels pour la contrefaçon.

« L'activité la plus créative à l'entreprise pharmaceutique devrait être dans le laboratoire, » a dit professeur Feldman d'UC, paraphrasant un ancien commissaire de FDA, « pas dans le service juridique. »

En effet, c'était des avocats qui ont aidé BTG pour gagner bien plus d'argent. Quand les générateurs d'Anavip ont voulu la première fois entrer dans le marché en 2013, BTG les a poursuivis et les compagnies ont arrangé le cas en 2014. Dans la convention, Anavip a promis de payer des redevances de BTG en ses ventes d'antivenin jusqu'en 2028.

BTG destine pour mettre à jour sa dominance du marché, a dit le porte-parole Chris Sampson, à l'aide des stratégies qui comprennent améliorer la formule de CroFab. Il a également dit que la compagnie pas planification pour abaisser le prix du médicament.

« Si votre question est « sommes nous prêts pour la concurrence ? «  » Louise Makin, Président de BTG, a dit dans le salaire en mai 2018 appellent avec des investisseurs, « nous sommes prêts - nous sommes absolument prêts. »

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.