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Il prezzo della droga del morso di serpente è concorrente molto in alto, ma nuovo improbabile ai bassi costi

Il Dott. Steven Curry ha curato i pazienti con i morsi di serpente dagli anni 80 - abbastanza lungamente per ricordarsi quando il trattamento ha rappresentato il suo proprio modulo di miseria.

Il primo farmaco che ha usato a volte ha causato una reazione immune chiamata “malattia da siero„ - i pazienti hanno scoppiato in un'eruzione severa e che prude. Circa 20 anni fa, la droga CroFab ha acceduto al servizio e drammaticamente ha diminuito gli effetti collaterali negativi connessi con il trattamento, ha detto il curry, che lavora ad un ospedale di Phoenix. È un tossicologo medico, uno specialista nella cura dei pazienti danneggiati da veleno o da veleno.

Ma la droga è venuto con un prezzo da pagare molto in alto. In un caso riferito dalle notizie di salubrità di Kaiser e dal NPR, un ospedale dell'Indiana l'estate scorsa ha fatto pagare quasi $68.000 per quattro fiale di CroFab.

Ora, CroFab affronta la concorrenza da un antivenin del serpente chiamato Anavip. Il curry ha detto che il sistema di salubrità lavora per - salubrità dell'insegna - sta usando la nuova droga come sua prima riga di trattamento. Sta passando, disse, perché che Anavip potrebbe diminuire le riammissioni dalla migliore emorraggia gestente connessa con un morso di serpente e piombo “al risparmio sostanziale„ per l'ospedale.

Ma pochi esperti che studiano le leggi della droga ed i prezzi della droga prevedono questa concorrenza diminuire il costo per i pazienti. Litigare legale, l'uso vantaggioso del sistema di brevetto e le transenne regolarici nella creazione delle droghe alternative più economiche ostacolano tutta la concorrenza seria dei prezzi.

Effettivamente, il antivenin è uno studio finalizzato di perché i prezzi della droga sono così elevati. La concorrenza testa a testa fra le medicine di nome di marca non può diminuire chiaramente i prezzi.

“Quando permettiamo che un sistema degli incentivi perversi fiorisca, questo è il risultato otteniamo,„ ha detto Robin Feldman, un professore all'istituto universitario del UC Hastings della legge a San Francisco che si specializza nella legge della farmacia.

Dopo l'approvazione da Food and Drug Administration (FDA) nel 2000, CroFab era il solo antivenin disponibile nel commercio del serpente che negli Stati Uniti.

Quello ha dato il produttore britannico della droga, BTG, “molta latitudine per determinare che prezzo è vendita andante il suo prodotto,„ ha detto il Dott. Aaron Kesselheim, un docente a Brigham e l'ospedale delle donne che studia la polizza farmaceutica.

Il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie ha riferito 8,000 persone negli Stati Uniti ogni anno sono morse approssimativamente dai serpenti velenosi, che significano che non c' è un servizio enorme per il antivenin. Ma le vittime hanno bisogno disperatamente del rimedio. Il veleno del serpente può causare il danno di tessuto, hemorrhaging e l'arresto respiratorio - cioè una morte dolorosa.

Avendo il servizio tutto a se stesso, CroFab ha quadruplicato nel prezzo dal suo lancio, secondo i dati dalla società Connecture della tecnologia di salubrità. Oggi, il prezzo di listino per i grossisti per la medicina è $3.198 un la fiala e la dose cominciante raccomandata è quattro - sei fiale.

CroFab ha generato più di $132 milioni in reddito per BTG, secondo il rapporto annuale 2019 della società. Ha rappresentato 14% di reddito totale.

Anavip, la droga del concorrente che è stata lanciata ad ottobre, è fissato il prezzo di a $1.220 per fiala per i grossisti e la dose iniziale raccomandata è 10 fiale.

Quello è “un prezzo sostenibile che ci tiene nell'affare,„ ha detto Jude McNally, Presidente di terapeutica rara di malattia (RDT), ad una società basata a Tennessee che i servizi Anavip negli Stati Uniti (la droga è fatta da una società messicana.) McNally hanno detto che non ha pianificazioni per abbassare il prezzo.

In pratica, i prezzi per queste droghe sono più vicini di compaiono.

Medici devono usare un'più alta dose cominciante di Anavip che di CroFab. Catturando quello in considerazione, la differenza nel prezzo all'ingrosso da Anavip si restringe a circa $500.

McNally ha detto che il RDT “ha fatto che cosa possiamo diminuire le spese sanitarie iniziali e successive„ con Anavip. Egualmente ha notato che il foglietto illustrativo per CroFab raccomanda che i pazienti ricevessero le dosi supplementari per gestire il danno dal morso di serpente, rendente il trattamento più costoso.

Kesselheim ha detto generalmente, concorrenza diretta fra due droghe può ridurre i prezzi di 15% - 20%.  Ma “se state cominciando ad un prezzo molto elevato,„ ha detto, “non può essere utile per i pazienti.„

Le versioni più economiche e alternative delle droghe di nome di marca possono determinare i prezzi per scolarsi. Ma la ricerca da Kesselheim ed i suoi colleghi ha trovato che questa accade solo dopo tre o più produttori del farmaco generico accedi al servizio. A quel punto, la concorrenza aumentata può offrire i farmaci generici che sono fissati il prezzo di a 60% o a di meno per dose che il prezzo iniziale della marca.

Quello non è accaduto con il antivenin. I produttori affrontano le sfide burocratiche a fare una droga dell'imitatore pedissequo e più economici fare concorrenza a CroFab e un Anavip. Questi antivenins del serpente sono droghe biologiche, o medicine complesse fatte dalle celle in tensione. Il congresso ha creato una via unica per FDA agli equivalenti più economici del greenlight al biologics, chiamata biosimilars, nel 2009.

Il 23 luglio, l'agenzia ha approvato 23 biosimilars. Al contrario, i paesi europei godono di più grande, servizio prospero dei biosimilars che sono venduti ad una frazione del costo degli Stati Uniti.

Negli Stati Uniti, anche quando FDA approva un'altra droga, il creatore può manipolare il trattamento di brevetto per impedire di entrare i concorrenti. Un brevetto permette che un produttore della droga reclami la proprietà di determinate informazioni di prodotto ed escluda altre dalla fabbricazione, dal usando o dalla vendita della droga basata sul contenuto protetto per 20 anni. Ciò dà a produttori una barriera potente - possono citare i concorrenti potenziali per la violazione di brevetto.

“L'attività più creativa nelle compagnie farmaceutiche dovrebbe essere in laboratorio,„ ha detto il professor Feldman del UC, parafrasante un ex commissario di FDA, “non nel servizio giuridico.„

Effettivamente, era avvocati che hanno aiutato BTG per fare ancor più moneta. Quando i creatori di Anavip in primo luogo hanno voluto entrare in servizio nel 2013, BTG li ha citati e le società hanno sistemato il caso nel 2014. Nell'accordo, Anavip ha promesso di pagare i diritti d'autore di BTG sulle sue vendite del antivenin fino al 2028.

BTG intende mantenere la sua dominanza del mercato, ha detto il portavoce Chris Sampson, usando le strategie che comprendono il miglioramento della formula di CroFab. Egualmente ha detto che la società non non pianificazione abbassare il prezzo della droga.

“Se la vostra domanda siamo “siamo pronti per la concorrenza? “„ Louise Makin, CEO di BTG, ha detto negli utili del maggio 2018 chiama con gli investitori, “siamo pronti - siamo assolutamente pronti.„

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.