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O preço da droga da mordida de cobra é concorrente muito ao alto, mas novo improvável a uns mais baixos custos

O Dr. Steven Caril tratou pacientes com as mordidas de cobra desde os anos 80 - por muito tempo bastante para recordar quando o tratamento representou seu próprio formulário da miséria.

A primeira medicamentação que se usou causou às vezes uma reacção imune chamada de “doença soro” - os pacientes estoiraram em um prurido severo, sarnento. Aproximadamente 20 anos há, a droga CroFab incorporou o mercado e reduziu dramàtica as reacções adversas associadas com o tratamento, disse o caril, que trabalha em um hospital de Phoenix. É um toxicólogo médico, um especialista em tratar os pacientes prejudicados pelo veneno ou pelo veneno.

Mas a droga veio com um preço muito ao alto. Em um caso relatado pela notícia da saúde de Kaiser e pelo NPR, um hospital de Indiana cobrou no verão passado quase $68.000 para quatro tubos de ensaio de CroFab.

Agora, CroFab enfrenta a competição de um antivenin da serpente chamado Anavip. O caril disse que o sistema que da saúde trabalha para - saúde da bandeira - está usando a droga nova como sua primeira linha de tratamento. Está comutando, disse ele, porque Anavip poderia reduzir readmissions pelo melhor sangramento de controlo associado com uma mordida de cobra e os conduzir “às economias substanciais” para o hospital.

Mas poucos peritos que estudam leis da droga e preços da droga esperam esta competição reduzir o custo para pacientes. Wrangling legal, o uso vantajoso do sistema de patente e os obstáculos reguladores em criar umas drogas alternativas mais baratas entravam toda a competição de preço séria.

Certamente, o antivenin é um estudo de caso de porque os preços da droga são tão altos. A cara a cara competição entre medicinas da marca comercial não pode significativa reduzir preços.

“Quando nós permitimos que um sistema de incentivos perversos floresça, este é o resultado que nós obtemos,” disse o pisco de peito vermelho Feldman, um professor na faculdade do UC Hastings da lei em San Francisco que se especializa na lei da farmácia.

Após a aprovação por Food and Drug Administration (FDA) em 2000, CroFab era o único antivenin disponível no comércio da serpente nos Estados Unidos.

Isso deu o fabricante britânico da droga, BTG, “muita latitude para determinar que preço é venda indo seu produto a,” disse o Dr. Aaron Kesselheim, um membro da faculdade em Brigham e o hospital das mulheres que estuda a política farmacêutica.

Os centros para o controlo e prevenção de enfermidades relataram aproximadamente 8.000 povos nos E.U. estão mordidos todos os anos por serpentes peçonhentos, que significam que não há um mercado enorme para o antivenin. Mas as vítimas precisam desesperadamente o remédio. O veneno da serpente pode causar dano de tecido, hemorrhaging e apreensão respiratória - ou seja uma morte dolorosa.

Tendo todo o mercado a se, CroFab quadruplicou no preço desde seu lançamento, de acordo com dados da empresa Connecture da tecnologia da saúde. Hoje, o preço da tabela para atacadistas para a medicina é $3.198 um o tubo de ensaio, e a dose começando recomendada é quatro a seis tubos de ensaio.

CroFab gerou mais de $132 milhões no rendimento para BTG, de acordo com o informe anual 2019 da empresa. Representou 14% do rendimento total.

Anavip, a droga do concorrente que foi lançada em outubro, é fixado o preço em $1.220 pelo tubo de ensaio para atacadistas, e a dose inicial recomendada é 10 tubos de ensaio.

Aquele é “um preço sustentável que nos mantenha no negócio,” disse Jude McNally, presidente da terapêutica rara da doença (RDT), uma empresa Tennessee-baseada que os mercados Anavip nos E.U. (a droga é feita por uma empresa mexicana.) McNally disseram que não tem nenhum plano para abaixar o preço.

Na prática, os preços para estas drogas são mais próximos do que aparecem.

Os doutores precisam de usar uma dose começando mais alta de Anavip do que de CroFab. Levando em conta isso, a diferença no preço de grosso de Anavip encolhe a aproximadamente $500.

McNally disse que o RDT “fez o que nós podemos reduzir inicial e os cuidados médicos subseqüentes custam” com Anavip. Igualmente notou que a inserção de pacote para CroFab recomenda que os pacientes recebem doses adicionais para controlar o dano da mordida de cobra, fazendo o tratamento mais caro.

Geralmente, Kesselheim disse, a competição directa entre duas drogas pode reduzir preços por 15% a 20%.  Mas “se você está começando a preço muito alto,” disse, “não pode ser útil para pacientes.”

Umas versões mais baratas, alternativas de drogas da marca comercial podem conduzir preços para tragar. Mas a pesquisa por Kesselheim e seus colegas encontrou que esta acontece somente depois os fabricantes de uma droga três ou mais genéricos incorporam o mercado. Nesse ponto, a competição aumentada pode oferecer as drogas genéricas que são fixadas o preço em 60% ou em menos pela dose do que o preço inicial da marca.

Isso não aconteceu com antivenin. Os fabricantes enfrentam desafios burocráticos a fazer uma droga mais baratos, do copiador competir com o CroFab e um Anavip. Estes antivenins da serpente são drogas biológicas, ou medicinas complexas feitas das pilhas vivas. O congresso criou um caminho original para o FDA a uns equivalentes mais baratos do greenlight ao biologics, chamado biosimilars, em 2009.

O 23 de julho, a agência aprovou 23 biosimilars. Ao contrário, os países europeus apreciam um mercado maior, prosperando dos biosimilars que são vendidos em uma fracção do custo dos E.U.

Nos E.U., mesmo quando o FDA aprova uma outra droga, o fabricante pode manipular o processo da patente para manter para fora concorrentes. Uma patente permite que um fabricante da droga reivindique a posse de determinada informações sobre o produto e barre outro de fazer, de usar ou de vender uma droga baseada no índice protegido por 20 anos. Isto dá a fabricantes uma borda poderosa - podem processar concorrentes potenciais para a violação de patente.

“A actividade a mais criativa na empresa farmacêutica deve estar no laboratório,” disse o professor Feldman do UC, parafraseando um comissário anterior do FDA, “não no departamento jurídico.”

Certamente, era os advogados que ajudaram BTG a fazer ainda mais dinheiro. Quando os fabricantes de Anavip quiseram primeiramente entrar o mercado em 2013, BTG processar-los e as empresas estabeleceram o caso em 2014. No acordo, Anavip prometeu pagar direitos de BTG em suas vendas do antivenin até 2028.

BTG pretende manter seu domínio do mercado, disse o orador Chris Sampson, usando as estratégias que incluem o melhoramento da fórmula de CroFab. Igualmente disse que a empresa não planeia abaixar o preço da droga.

“Se sua pergunta somos “estamos nós prontos para a competição? “” Louise Makin, CEO de BTG, disse no salário de um de maio de 2018 chama com accionistas, “nós estamos prontos - nós estamos absolutamente prontos.”

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.