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El precio de la droga de la mordedura de serpiente es competidor altísimo, pero nuevo inverosímil a costos más bajos

El Dr. Steven Curry ha tratado a pacientes con mordeduras de serpiente desde los años 80 - de largo bastante para recordar cuando el tratamiento representó su propia forma de la miseria.

La primera medicación que él utilizó causó a veces una reacción inmune llamada “enfermedad de suero” - los pacientes explotaron en una erupción severa, que pica. Hace aproximadamente 20 años, la droga CroFab incorporó el mercado y redujo dramáticamente las reacciones adversas asociadas al tratamiento, dijo el curry, que trabaja en un hospital de Phoenix. Él es toxicólogo médico, especialista en tratar a los pacientes dañados por el veneno o el veneno.

Pero la droga vino con un precio altísimo. En un caso denunciado por noticias de la salud de Kaiser y el NPR, un hospital de Indiana cargó el verano pasado casi $68.000 para cuatro frascos de CroFab.

Ahora, CroFab hace frente a la competencia de un antivenin de la serpenteo llamado Anavip. El curry dijo que el sistema de la salud que él trabaja para - salud del estandarte - está utilizando la nueva droga como su primera línea del tratamiento. Está cambiando, él dijo, porque Anavip podría reducir readmisiones por mejor sangrar que controlaba asociado a una mordedura de serpiente y llevar a los “ahorros sustanciales” para el hospital.

Pero pocos expertos que estudian leyes de la droga y precios de la droga cuentan con esta competencia de reducir el costo para los pacientes. La discusión legal, el uso ventajoso del sistema de patentes y los obstáculos reguladores en crear drogas alternativas más baratas bloquean cualquier competencia de precios seria.

De hecho, el antivenin es un estudio de caso de porqué los precios de la droga son tan altos. La competencia comparativa entre el remedio de la marca de fábrica puede no reducir significativo precios.

“Cuando permitimos que un sistema de incentivos perversos prospere, éste es el resultado que conseguimos,” dijo el petirrojo Feldman, profesor en la universidad del UC Hastings de la ley en San Francisco que se especializa en ley de la farmacia.

Después de ser aprobado por Food and Drug Administration (FDA) en 2000, CroFab era el único antivenin disponible en el comercio de la serpenteo en los Estados Unidos.

Eso dio el fabricante británico de la droga, BTG, “mucha latitud para determinar en qué precio es venta que va su producto,” dijo al Dr. Aaron Kesselheim, miembro del profesorado en Brigham y el hospital de las mujeres que estudia el plan de acción farmacéutico.

Los centros para el control y prevención de enfermedades denunciaron las serpenteos venenosas muerden a áspero 8.000 personas en los E.E.U.U. cada año, que significa que no hay un mercado enorme para el antivenin. Pero las víctimas necesitan desesperadamente el remedio. El veneno de la serpenteo puede causar el daño tisular, hemorrhaging y la detención respiratoria - es decir una muerte dolorosa.

Teniendo el mercado todo a sí mismo, CroFab ha cuadruplicado en precio desde su lanzamiento, según datos de la compañía Connecture de la tecnología de la salud. Hoy, el precio de filete para los mayoristas para el remedio es $3.198 por frasco, y la dosis que comienza recomendada es cuatro a seis frascos.

CroFab generó más de $132 millones en los ingresos para BTG, según el parte anual de la compañía 2019. Representó el 14% de ingresos totales.

Anavip, la droga del competidor que fue lanzada en octubre, se valora en $1.220 por el frasco para los mayoristas, y la dosis inicial recomendada es 10 frascos.

Ése es un “precio sostenible que nos mantiene asunto,” dijo a Jude McNally, presidente de la terapéutica rara de la enfermedad (RDT), compañía Tennessee-basada que los mercados Anavip en los E.E.U.U. (la droga es hecha por una compañía mexicana.) McNally dijeron que él no tiene ningún plan para bajar el precio.

En la práctica, los precios para estas drogas están más cercanos que aparecen.

Los doctores necesitan utilizar una dosis que comienza más alta de Anavip que de CroFab. Tomando en cuenta eso, la diferencia en precio al por mayor de Anavip se encoge a cerca de $500.

McNally dijo que el RDT “ha hecho lo que podemos reducir inicial y la atención sanitaria subsiguiente cuesta” con Anavip. Él también observó que la pieza inserta consolidada para CroFab recomienda que los pacientes reciben dosis adicionales para controlar el daño de la mordedura de serpiente, haciendo el tratamiento más costoso.

Kesselheim dijo generalmente, competencia directa entre dos drogas puede reducir precios por el 15% al 20%.  Pero “si usted está comenzando en un precio alto muy,” él dijo, “puede no ser útil para los pacientes.”

Versiones más baratas, alternativas de las drogas de la marca de fábrica pueden impulsar precios para derribar. Pero la investigación por Kesselheim y sus colegas encontró que ésta suceso sólo después de tres o más fabricantes del medicamento genérico incorpore el mercado. En ese momento, la competencia creciente puede ofrecer los medicamentos genéricos que se valoran en el 60% o menos por dosis que el precio inicial de la marca.

Eso no suceso con antivenin. Los fabricantes hacen frente a retos burocráticos a hacer una droga competir con CroFab y un Anavip más baratos, del imitador. Estos antivenins de la serpenteo son drogas biológicas, o remedio complejo hecho de las células vivas. El congreso creó un camino único para el FDA a equivalentes más baratos del greenlight al biologics, llamado los biosimilars, en 2009.

El 23 de julio, la dependencia ha aprobado 23 biosimilars. En cambio, los países europeos disfrutan de un mercado más grande, próspero de los biosimilars que se venden en una parte del costo de los E.E.U.U.

En los E.E.U.U., incluso cuando el FDA aprueba otra droga, el fabricante puede manipular el proceso de la patente para guardar a competidores fuera. Una patente permite que un fabricante de la droga demande propiedad de cierta información de producto y barre otras de hacer, de usar o de vender una droga basada en el contenido protegido por 20 años. Esto da a fabricantes un filo potente - pueden demandar a los competidores potenciales para el incumplimiento de patente.

“La actividad más creativa de la empresa farmacéutica debe estar en el laboratorio,” dijo a profesor Feldman del UC, parafraseando a una comisión anterior del FDA, “no en el departamento jurídico.”

De hecho, era los abogados que ayudaron a BTG para hacer aún más dinero. Cuando los fabricantes de Anavip primero quisieron entrar en el mercado en 2013, BTG los demandó y las compañías establecieron el caso en 2014. En el acuerdo, Anavip prometió pagar derechos de BTG en sus ventas del antivenin hasta el 2028.

BTG se prepone mantener su dominación del mercado, dijo al portavoz Chris Sampson, usando las estrategias que incluyen perfeccionar la fórmula de CroFab. Él también dijo que la compañía no proyecta bajar el precio de la droga.

¿“Si su pregunta somos “estamos listos para la competencia? “” Louise Makin, CEO de BTG, dijo en ganancias de mayo de 2018 llama con los inversores, “estamos listos - estamos absolutamente listos.”

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.