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O teste novo pode melhorar a capacidade para diagnosticar os formulários os mais arriscados da infecção de HPV

Os por cento da Noventa-nove dos cancros do colo do útero são causados pelo papillomavirus humano (HPV). Mais de 200 HPVs, alguns de que são associados com os vários graus de risco de cancro, complicam o diagnóstico e o tratamento. Um relatório no jornal de diagnósticos moleculars, publicado por Elsevier, descreve um novo “dois-para-um” a aproximação diagnóstica que detecta não somente o tipo de infecção de HPV, mas igualmente indica marcadores precancerous. Este teste pode melhorar a capacidade para diagnosticar os formulários os mais arriscados da infecção de HPV, para fornecer a um baixo custo resultados rápidos, e para ajudá-los a evitar procedimentos diagnósticos desnecessários.

Nós desenvolvemos HPV RNA-Segs., um procedimento de diagnósticos molecular da novela in vitro para a detecção de infecção de alto risco de HPV e a identificação dos pacientes com as lesões intraepithelial squamous de primeira qualidade (HSIL), que é uma fase precancerous da cerviz. HPV RNA-Segs. é um teste original que combine as vantagens dos ensaios moleculars (HPV que datilografa) e da citologia cervical (a pilha que phenotyping).”

Investigador principal Marc Eloit, DVM, PhD, laboratório da descoberta do micróbio patogénico, biologia da unidade da infecção, Institut Pasteur, Paris, e escola veterinária nacional de Alfort, Paris-Est universidade, Maisons-Alfort, França

A selecção de cancro do colo do útero permite a detecção e o tratamento de lesões precancerous antes que o cancro se torne. Actualmente, selecionar focaliza no teste para HPV ou em identificar pilhas cervicais anormais com citologia. Contudo, os testes de diagnóstico moleculars que detectam o ADN ou o RNA dos vírus são deficientes em identificar o cancro ou lesões precancerous. A análise de pilhas cervicais com o exame preventivo, mesmo quando combinado com a detecção molecular de HPV de alto risco, conduz a um número significativo de colposcopies desnecessários, um teste invasor por que o médico verifica visualmente para ver se há lesões cervicais.

Neste estudo do prova--conceito, HPV RNA-Segs. foi usado para analisar amostras de 55 pacientes, 28 com as lesões intraepithelial squamous de baixo grau (LSIL) e 27 pacientes com HSIL precancerous.

HPV RNA-Segs. podia detectar e determinar o tipo de infecção de HPV entre um painel de 16 HPVs de alto risco com os resultados comparáveis a um jogo diagnóstico molecular amplamente utilizado e oficialmente aprovado do ADN de HPV. De facto, RNA-Segs. de HPV detectado dois pacientes HPV-mais positivos do que o teste do ADN e igualmente identificado mais pacientes com infecções múltiplas de HPV.

O teste foi encontrado para ter uma sensibilidade (capacidade para detectar a presença de um HPV) de 97,3 por cento e do valor com carácter de previsão negativo (NPV, probabilidade de não ter HPV) de 93,8 por cento. “A selecção de cancro do colo do útero eficaz exige a sensibilidade alta e o NPV para a infecção de alto risco de HPV, desde que as mulheres com um teste negativo de HPV são testadas geralmente outra vez somente depois diversos anos,” prof. notável Eloit.

A citologia é usada como um método rápido aos pacientes da triagem com HPV visto que a histologia é considerada a bandeira de ouro para o diagnóstico do cancro do colo do útero. A análise histológica, contudo, é mais invasora e exige mais hora de render resultados. Para determinar se o teste novo tem um lugar na triagem do cancro do colo do útero, os investigador igualmente compararam a citologia a HPV RNA-Segs. e encontraram marcadores da citologia de primeira qualidade, com incentivo de desempenhos diagnósticos de HPV-RNA-Segs. como um teste da triagem. Igualmente encontraram que o valor com carácter de previsão positivo (PPV, probabilidade de ter a infecção de HPV) de HPV RNA-Segs. contra a histologia era sempre maior do que o PPV da citologia contra a histologia. “Esta observação constitui um argumento contínuo em favor de um potencial adicionou o valor médico de RNA-Segs. de HPV comparado com a citologia,” prof. comentado Eloit.

O prof. Eloit sugere que o uso de HPV RNA-Segs. em determinados pacientes possa ajudar a eliminar colposcopies desnecessários. Igualmente prevê uma época quando a tecnologia permitirá que muitas amostras sejam executadas simultaneamente, abaixando o custo talvez a $10 a $20 pelo teste. O teste pode igualmente ser aplicável para outros cancros HPV-associados tais como o cancro anal e o cancro principal e de pescoço.

HPV RNA-Segs. é baseado na combinação dupla de PCR reverso multiplexado da transcrição (RT-PCR) e de arranjar em seqüência da próxima geração (NGS). RT-PCR é uma maneira sensível de medir pequenas quantidades de RNA, o material genético que reflecte a actividade dos genes de HPV, e NGS torna possível caracterizar finamente a diversidade das seqüências virais amplificadas. Isto permite a detecção de até 16 de alto risco ou de HPV de alto risco putativo em uma amostra assim como da presença de marcadores precancerous.

“Nossa aproximação segue a tendência actual de desenvolver os painéis do amplicon de NGS para diagnósticos moleculars, quando permanecer adaptável aos ensaios moleculars tradicionais formatar. Esta flexibilidade pode fazer HPV RNA-Segs. uma solução conveniente, robusta, e disponível para muitos laboratórios,” autor principal adicionado Philippe Pérot, PhD, laboratório da descoberta do micróbio patogénico, biologia da unidade da infecção, Institut Pasteur, Paris, França.

Source:
Journal reference:

Pérot, P. et al. (2019) Broad-Range Papillomavirus Transcriptome as a Biomarker of Papillomavirus-Associated Cervical High-Grade Cytology. Journal of Molecular Diagnostics. doi.org/10.1016/j.jmoldx.2019.04.010.