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El FDA aprueba el nuevo tratamiento efectivo para la tuberculosis extremadamente drogorresistente

La tuberculosis es el asesino infeccioso de cabeza en el mundo, lejos encima del SIDA. Mata a cerca de 1,6 millones de los 10 millones que afecta a cada año. Cerca de 30.000 pacientes por todo el mundo ahora tienen tuberculosis del XDR (que no pueda responder a las cuatro categorías antibióticos unas de los funcionando actualmente).

El 14 de agosto de 2019, los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) aprobaron el pretomanid, el más último de tres drogas usadas en el nuevo régimen de BPaL que curó el hasta 90% de tuberculosis del XDR con 5 píldoras al día, en el plazo de apenas 6 meses, en la juicio Nix-TB en Suráfrica. Esto da a pacientes “desesperados” de la tuberculosis de la esperanza. Mientras tanto, un nuevo papel publicado en New England Journal del remedio también lanza el 15 de agosto de 2019 la nueva luz en la significación inmensa y cada vez mayor de organizaciones sin ánimo de lucro en el revelado de nuevos antibióticos para tratar infecciones resistentes.

Tuberculosis secundaria en los pulmones y la opinión las bacterias de la tuberculosis de micobacteria, haber del primer del ejemplo 3D: Kateryna Kon/Shutterstock
Tuberculosis secundaria en los pulmones y la opinión las bacterias de la tuberculosis de micobacteria, haber del primer del ejemplo 3D: Kateryna Kon/Shutterstock

La terapia actual para la tuberculosis del XDR requiere hasta 40 píldoras ser tardada cada día por hasta 2 años, pero todavía cura el solamente 34% de estos pacientes. El desecho del descanso de distancia a menudo incluso antes de una diagnosis se hace a menudo. En algunos países, más viejos regímenes existen, confiando en los antibióticos inyectables diarios que pueden causar la insuficiencia renal, la sordera y la psicosis.

Las tres drogas usadas aquí son pretomanid, bedaquiline y linezolid. Estas tres drogas son todas mycobactericidal, significando ellas matan a los bacilos de la tuberculosis. La mayoría de los otros regímenes de la droga utilizan solamente dos asesinos con una droga bacterioestática que pare la multiplicación bacteriana pero permiten que vivan en un estado inactivo.

Pretomanid es el más último para ganar la aprobación. Las otras dos drogas eran ya aprobadas. Algunos grupos estuvieron a favor de la prueba adicional del pretomanid antes de la aprobación. Parecen haber sido invalidados por otra que digan que una juicio es no sólo poco ética pero poco práctica. Este argumento espera el agua puesto que el único grupo de mando que puede razonablemente ser fijado tendría que ser dado un protocolo de tratamiento lejos inferior. El aprobado por la FDA la droga más nueva de este régimen el 14 de agosto de 2019, pavimentando la manera para su adopción universal por la Organización Mundial de la Salud (WHO) y otras iniciativas globales de la salud.

La deformación más mortal de la tuberculosis con todo sabida aparecido primero en una pequeña ciudad surafricana en 2006, matando a 52 pacientes de 53, típicamente dentro de un mes de la diagnosis. La mayor parte de eran joven y no habían sido tratados para la tuberculosis antes. Muchos de éstos eran, de hecho, ayudantes de sanidad. La conclusión estaba sin obstrucción: la infección se había extendido de otros pacientes bastante que convirtiéndose en el grupo del índice.

Algunos meses más adelante, la infección fue denunciada en 40 hospitales surafricanos, accionando de la prueba mundial. Esto reveló la presencia de la deformación del asesino en 28 países, con dos de cada tres casos que estaban en China, la India y Rusia. Es 25 veces más común en pacientes de VIH, pero muchos individuos afectados nunca han tenido VIH.

Por los siete años próximos, la tuberculosis del XDR era el foco de batallas médicas desesperadas, siendo tratado con cada clase de droga concebible útil en esta enfermedad. Con todo, el 80% de pacientes continuaron sucumbir a la enfermedad inexorable, o a las reacciones adversas causadas por las drogas.

Ahora, la juicio Nix-TB ha mostrado un índice de la vulcanización de sobre el 90%. Sin embargo, el uso del linezolid (usado previamente para contradecir infecciones hospital-detectadas severas) se asocia a neuropatía en los pies, o la supresión de médula. Una nueva juicio llamada ZeNix está en curso ahora encontrar la dosis correcta de esta droga dura.

La TB Alliance, un nuevo no lucrativo York-basada, era responsable de poner en evidencia el pretomanid. Esto trajo otra entrega relevante a la luz: el nuevo revelado antibiótico se bien puede asumir el control por los nonprofits, para permitir el revelado de las nuevas drogas que se pueden entonces distribuir de una manera asequible y oportuna.

¿Pero por qué gire a los nonprofits bastante que las compañías emprendedores innovación-impulsadas? Los NEJM empapelan publicado el 15 de agosto de 2019, dan algunas razones de peso.  

La penicilina era el primer antibiótico, reduciendo el índice de mortalidad debido a las enfermedades infecciosas por el 80%. Sin embargo, nuevas y emergentes deformaciones de las bacterias que son resistentes a una o los antibióticos múltiples están planteando un nuevo peligro al mando de la infección, haciendo a algunos científicos advertir de una “era del poste-antibiótico que viene' en qué infección intratable devastará otra vez el mundo. Los nuevos antibióticos contra estos organismos resistentes se requieren urgente, pero las empresas farmacéuticas son a menudo indiferentes en esta área debido al costo enorme del nuevo revelado antibiótico comparado a sus pequeños retronos.

Esto está en parte porque la mayoría de los antibióticos se utilizan para mismo un breve periodo de tiempo (los días o las semanas) y el costo poco al paciente. En cambio, drogas para las dolencias crónicas tales como rentabilidades de la inversión grandes del mando de la tensión arterial alta debido a su uso a largo plazo y altos precios al por menor.

Los incentivos económicos tales como financiamiento por las agencias de estatal y la formación de sociedades entre las empresas públicas y privadas han tenido éxito en triplicar el índice de nuevo revelado antibiótico. El FDA vio una subida triple de nuevas aprobaciones antibióticos durante los 6 años pasados, que indica un cambio agradable a partir de la caída del 90% durante los 30 años anteriores (a partir de 1983 a 2012).

Sin embargo, pocas de estas drogas son útiles en tratar las infecciones extremadamente drogorresistentes (XDR) causadas sobre todo por las micobacterias y los bacilos gramnegativos. Muchas de ellas se dirigen contra el mismo patógeno, bajando su utilidad. Agregue a esto el hecho de que los antibióticos contra infecciones del XDR tienen ya un objetivo muy pequeño.

Cada nuevo antibiótico liberado durante los 10 años pasados por lo tanto ha encontrado una parte más pequeña inmóvil del mercado ya hecho fragmentos, causando ventas pobres. Esto, de hecho, ha impulsado Achaogen, compañía que hizo una droga aprobar nuevamente en 2018, a la quiebra.

Junto con una regla antibiótico más estricta y regímenes de tratamiento más cortos, estos factores han hecho las rentabilidades de la inversión de los ingresos (estimadas para ser $1 a $2 mil millones por el antibiótico aprobado) tan bajo en cuanto a sean poco prácticos para la mayoría de las empresas farmacéuticas.  Sin embargo, sin tal revelado, 10 millones de personas de podrían morir de infecciones drogorresistentes en 2050, según presupuestos de la O.N.U.

Esta es la razón por la cual algunos economistas de la salud creen que el revelado emprendedor privado de antibióticos es no más la respuesta. Los nuevos antibióticos que son los más cruciales a las necesidades actuales, y que perfeccionan real resultados pacientes, se deben desarrollar, y esto son posibles solamente con un sistema de novedad ese los centros alrededor de los nonprofits. Los Nonprofits no necesitan satisfacer a accionistas. Pueden mantener sus precios de la droga tan inferiores como quieren. Pueden concentrar en necesidades incumplidas. Podrían romperse incluso en la inversión incluso cuando las ventas máximas de nuevas drogas son inferiores, y podrían regular el uso de las nuevas drogas de limitar la aparición de la resistencia.

Los diversos modelos de la implicación no lucrativa altamente acertada en este campo existen, algunos ejemplos llamativos que son la TB Alliance y el remedio para la malaria aventura. La tuberculosis es una de las áreas descuidadas pero extremadamente necesitadas del nuevo revelado antibiótico. Esta enfermedad devasta las regiones de bajos ingresos del mundo, que las nuevas drogas de los medios no cosecharán mucho beneficio. Así Helen Boucher, director de los penachos centra para la administración integrada de la resistencia antimicrobiana, dice, “no hay un mercado a vender [una droga de la TB] para hacer el dinero, así que era imprescindible que una toma no lucrativa en la cual.”

El melio Spigelman, presidente y ejecutivo de TB Alliance, dice, “podemos tener un impacto enorme en las vidas de la gente se aflige que y también tomar a un paso importante final hacia, realmente, la erradicación de una enfermedad como la TB.”

Sources:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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