O FDA aprova a tecnologia atmosférica fria do plasma para o primeiro-nunca uso no ensaio clínico

A tecnologia atmosférica fria do plasma, actualmente a única maneira de remover os tumores microscópicos do cancro que permanecem da cirurgia, foi aprovada pelos E.U. Food and Drug Administration para o primeiro-nunca uso em um ensaio clínico.

Para cancros contínuos do tumor tais como aqueles no peito e nos pulmões, o tratamento padrão envolve a quimioterapia, radiação, cirurgia ou todo o acima. Quando estes tumores não são removidos inteiramente, podem fazer com que o cancro volte. Aproximadamente 20%-40% das mulheres que submetem-se à mastectomia parcial nos E.U. todos os anos, por exemplo, retorno à cirurgia devido aos tumores marginais que o cirurgião não poderia ver a primeira vez ao redor.

Uma equipe do multi-instituto, que coordenador aeroespacial incluído Alexey Shashurin de universidade de Purdue, a desenvolvido pena-como o escalpelo electrosurgical que pulveriza um jato azul do plasma frio em todo o tecido cancerígeno restante ou pilhas por 2-7 minutos. O dispositivo visa somente os tumores, deixando tecido circunvizinho ileso, como demonstrado em vitro, in vivo e em casos compassivo aprovados pelo FDA do uso antes do ensaio clínico.

U.S. O LLC médico das inovações (USMI) e o instituto de investigação de Jerome Canady para as ciências biológicas e tecnologicos avançadas (JCRI/ABTS) conduziram a equipe e estão patrocinando o ensaio clínico, com planos para recrutar pacientes em setembro.

USMI desenvolveu e patenteou o primeiro gerador electrosurgical de alta freqüência com plasma frio para o tratamento selectivo do cancro em 2014.

A tecnologia, aprovada por uma fase do FDA eu ensaio clínico em 20 pacientes, fui desenvolvido por uma equipe conduzida por Canady, pelo oficial principal da ciência de JCRI/ABTS, pelo CEO de USMI e por um professor da pesquisa na escola da engenharia e de ciências aplicadas na universidade de George Washington; uma equipe da engenharia conduziu por Taisen Zhuang, vice-presidente da investigação e desenvolvimento em USMI; Michael Keidar, um professor na escola da engenharia e de ciências aplicadas e director do laboratório de Micropropulsion e de nanotecnologia na universidade de George Washington; e Shashurin, um professor adjunto na escola de Purdue da aeronáutica e da astronáutica.

Os plasmas são muito reactivos, que podem causar uma variedade de respostas no nível celular no tecido biológico. Mas porque são igualmente gáss extremamente quentes, tinham havido um impulso sobre os 20 anos passados para gerar e testar plasmas frios para aplicações biológicas.”

  Alexey Shashurin, coordenador aeroespacial, universidade de Purdue

Além do que desenvolver soluções frias do plasma para a tecnologia do tratamento contra o cancro, o laboratório de Shashurin igualmente conduz a pesquisa sobre vários assuntos de ciências experimentais do plasma. Estes incluem a geração e os diagnósticos de plasmas frios diminutos na pressão atmosférica, aplicação do plasma frio para a esterilização, do plasma laser-induzido para diagnósticos da combustão, da propulsão avançada da nave espacial e de descargas repetitivas do plasma do nanossegundo para o controle de fluxo aerodinâmico.

Em 2008, Keidar e Shashurin estavam entre uma onda adiantada dos pesquisadores para desenvolver um gerador frio do plasma e para ver que produz respostas do tecido biológico. Em 2011, a equipe tinha publicado um papel no jornal britânico da exibição do cancro que o plasma frio mata selectivamente células cancerosas nos modelos animais.

Keidar e Shashurin começaram a consultar com o USMI em 2013 em criar um protótipo da industrial-escala do gerador frio do plasma e de seu pedido para o tratamento contra o cancro, com base em um gerador tinha-se tornado e patenteado. O objetivo era integrar o plasma frio com os escalpelos electrosurgical do plasma híbrido de Canady já usados nas salas de operações porque estes escalpelos permitem a cirurgia sem sangue. Isto é devido a sua capacidade para cortar ao mesmo tempo e coagular o tecido, selando fora dos vasos sanguíneos.

Esta tecnologia fria do plasma mata selectivamente tumores através das moléculas tóxicas chamadas as espécies reactivas do oxigênio, que danificam o tecido cancerígeno visado mas não afecta o tecido biológico normal. Os lasers poderiam igualmente matar o tecido, mas o calor elevado igualmente traria dano permanente a tecido circunvizinho.

Para construir uma ponte sobre as vantagens de escalpelos electrosurgical com plasma frio, JCRI/ABTS e USMI converteram geradores electrosurgical de alta freqüência padrão em uns que pulverizam o plasma frio.

“A aplicação fria do plasma é o quarto braço para o tratamento do cancro, depois da quimioterapia, da radiação e da cirurgia. Há a não outra “bala mágica” lá fora para matar fora do tecido residual,” Canady disse.

Um dos locais do ensaio clínico para este dispositivo será universidade da precipitação em Chicago. Entrementes, o laboratório de Shashurin em Purdue continuará a colaborar com o USMI em uma revelação mais adicional desta tecnologia.

O trabalho alinha com a celebração dos pulos gigantes de Purdue, reconhecendo os avanços globais da universidade feitos na saúde, a longevidade e a qualidade de vida como parte aniversário de Purdue do 150th. Este é um dos quatro temas do festival de um ano das ideias da celebração, projetados apresentar Purdue como um centro intelectual que resolve edições do real-mundo.