El FDA aprueba la tecnología atmosférica fría del plasma para el primer uso en juicio clínica

Que seguían habiendo la tecnología atmosférica fría del plasma, actualmente la única manera de quitar los tumores microscópicos del cáncer de cirugía, ha sido aprobada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el primer uso en una juicio clínica.

Para los cánceres sólidos del tumor tales como ésos en el pecho y los pulmones, el tratamiento estándar implica la quimioterapia, radiación, cirugía o todo el arriba. Cuando estos tumores no se quitan completo, pueden hacer el cáncer volverse. Aproximadamente 20%-40% de mujeres que experimentan mastectomía parcial en los E.E.U.U. cada año, por ejemplo, retrono a la cirugía debido a los tumores marginales que el cirujano no podría ver la primera vez alrededor.

Personas del multi-instituto, que ingeniero aeroespacial incluido Alexey Shashurin, a desarrollada de la universidad de Purdue pluma-como el escalpelo electrosurgical que pinta (con vaporizador) una tobera azul del plasma fría en cualquier tejido cacerígeno restante o las células por 2-7 minutos. El dispositivo apunta solamente los tumores, dejando el tejido circundante ileso, como se demuestra en vitro, in vivo y en casos compasivos aprobados por la FDA del uso antes de la juicio clínica.

U.S. El LLC médico de las innovaciones (USMI) y el instituto de investigación de Jerome Canady para las ciencias biológicas y tecnológicas avanzadas (JCRI/ABTS) llevaron a las personas y están patrocinando la juicio clínica, con planes para reclutar a pacientes en septiembre.

USMI desarrolló y patentó el primer generador electrosurgical de alta frecuencia con el plasma fría para el tratamiento selectivo del cáncer en 2014.

La tecnología, aprobada para una juicio clínica de la fase I del FDA en 20 pacientes, fue desarrollada por personas llevadas por Canady, el principal oficial de la ciencia de JCRI/ABTS, el CEO de USMI y un profesor de la investigación en la escuela de la ingeniería y de las ciencias aplicadas en la universidad de George Washington; las personas de la ingeniería llevaron por Taisen Zhuang, el vicepresidente de la investigación y desarrollo en USMI; Michael Keidar, profesor en la escuela de la ingeniería y de las ciencias aplicadas y director del laboratorio de Micropropulsion y de la nanotecnología en la universidad de George Washington; y Shashurin, profesor adjunto en la escuela de Purdue de la aeronáutica y de la astronáutica.

Las plasmas son muy reactivas, que pueden causar una variedad de reacciones en el nivel celular en tejido biológico. Pero porque son también gases extremadamente calientes, había habido un empuje durante los últimos 20 años para generar y para probar las plasmas frías para los usos biológicos.”

  Alexey Shashurin, ingeniero aeroespacial, universidad de Purdue

Además de desarrollar las soluciones frías del plasma para la tecnología del tratamiento contra el cáncer, el laboratorio de Shashurin también conducto la investigación sobre diversos temas de las ciencias experimentales del plasma. Éstos incluyen la generación y diagnósticos de plasmas frías miniatura en la presión atmosférica, uso del plasma fría para la esterilización, del plasma inducida por láser para los diagnósticos de la combustión, de la propulsión avanzada de la nave espacial y de los licenciamientos repetidores del plasma del nanosegundo para el mando de flujo aerodinámico.

En 2008, Keidar y Shashurin estaban entre una onda temprana de los investigadores para desarrollar un generador frío del plasma y para ver que produce reacciones de tejido biológico. En 2011, las personas habían publicado un papel en el gorrón británico de la demostración del cáncer que el plasma fría mata selectivamente a las células cancerosas en los modelos animales.

Keidar y Shashurin comenzaron a consultar con USMI en 2013 en crear un prototipo a nivel industrial del generador frío del plasma y de su uso para el tratamiento contra el cáncer, sobre la base de un generador se habían convertido y patentado. La meta era integrar plasma fría con los escalpelos electrosurgical del plasma híbrida de Canady usados ya en salas de operaciones porque estos escalpelos permiten cirugía incruenta. Esto es debido a su capacidad de cortar y de coagular el tejido al mismo tiempo, aislando los vasos sanguíneos.

Esta tecnología fría del plasma mata selectivamente a tumores a través de las moléculas tóxicas llamadas las especies reactivas del oxígeno, que dañan el tejido cacerígeno apuntado pero no afecta al tejido biológico normal. Los laseres podrían también matar al tejido, pero el alto calor también traería daño permanente al tejido circundante.

Para puentear las ventajas de escalpelos electrosurgical con plasma fría, JCRI/ABTS y USMI convirtieron los generadores electrosurgical de alta frecuencia estándar en unos que pintan (con vaporizador) plasma fría.

El “uso frío del plasma es la cuarta arma para el tratamiento del cáncer, después de la quimioterapia, de la radiación y de la cirugía. Hay el no otro “punto negro mágico” ahí fuera para matar de tejido residual,” Canady dijo.

Uno de los sitios de la juicio clínica para este dispositivo será universidad de la embestida en Chicago. Mientras tanto, el laboratorio de Shashurin en Purdue continuará colaborar con USMI en el revelado adicional de esta tecnología.

El trabajo alinea con la celebración de los saltos gigantes de Purdue, reconociendo los adelantos globales de la universidad hechos en salud, longevidad y calidad de vida como parte del 150o aniversario de Purdue. Éste es uno de los cuatro temas del festival de las ideas de la celebración de un año, diseñados para mostrar Purdue como centro intelectual que resuelve entregas del mundo real.