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Ticagrelor réduit des crises cardiaques et des rappes pour des patients présentant le diabète

Dans des résultats des essais cliniques tard-se brisants présentés dans une ligne directe séance aujourd'hui à la société européenne du congrès 2019 de cardiologie, chercheurs d'hôpital de Brigham et de femmes et de centres hospitaliers universitaires plus grands de Paris - AP-HP/Université De Paris a présenté les résultats de l'effet de Ticagrelor sur des résultats de santé dans l'étude d'intervention de patients de diabetes mellitus (THEMIS), un test clinique parrainé par AstraZeneca qui a évalué si ajouter le ticagrelor à aspirin améliore des résultats pour des patients avec la maladie coronarienne et les diabetes mellitus stables mais sans histoire de la crise cardiaque ou de la rappe.

Prenant à ticagrelor en plus d'aspirin réduit le risque d'un composé de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque, ou de rappe. Les patients sur ce traitement double-antiplaquette ont également remarqué un risque plus grand de purge principale. Dans THEMIS-PCI, une étude qui a particulièrement regardé des patients de THEMIS présentant une histoire de l'intervention coronarienne de manière percutanée précédente (PCI) qui comprend stenting, contre la population générale de THEMIS, des chercheurs a trouvé bien plus d'effets favorables pour des patients prenant le ticagrelor plus aspirin. Les résultats de THEMIS sont publiés simultanément dans New England Journal de médicament et les résultats de THEMIS-PCI sont publiés simultanément dans The Lancet.

Avec le traitement double-antiplaquette prolongé, nous devons être réfléchis en considérant quels patients sont plus adaptés à prendre le régime - c.-à-d., ceux au risque ischémique élevé et au risque inférieur de purge. Nos découvertes prouvent que l'avantage le plus grand s'est produit dans ces patients présentant le diabète et maladie coronarienne stable avec une histoire de stenting antérieurement pour qui le ticagrelor, une fois ajouté à aspirin, aux événements cardiovasculaires importants réduits, tels que des crises cardiaques, des rappes et des amputations. »

Co-président Deepak L. Bhatt, DM, M/H, directeur exécutif des programmes cardiovasculaires interventionnels chez le Brigham et professeur de médecine de THEMIS à la Faculté de Médecine de Harvard

Co-président Philippe Gabriel Steg, DM, responsable de THEMIS de la cardiologie chez Hôpital Bichat, des centres hospitaliers universitaires plus grands de Paris - AP-HP, et professeur chez Université De Paris, indiqué, « la population de THEMIS est en critique importante dans laquelle pour comprendre les avantages potentiels de prendre le ticagrelor en plus d'aspirin. Pendant que le nombre de gens avec du diabète continue à monter mondial, nous devons évaluer des voies d'améliorer des résultats à long terme et d'éviter des événements cardiovasculaires et ischémiques. »

Dans THEMIS, le plus grand essai des patients présentant le diabète jusqu'à présent, plus de 19.000 patients présentant la maladie coronarienne stable et diabète étaient randomisé pour recevoir le ticagrelor plus aspirin ou un placebo plus aspirin. Des patients ont été suivis pour une moyenne de plus de trois ans. Pendant ce temps, 736 de 9.619 patients (7,7 pour cent) prenant le ticagrelor plus aspirin ont remarqué le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde, ou la rappe contre 818 de 9.601 patients (8,5 pour cent) prenant le placebo plus aspirin - une réduction de 10 pour cent.

À mesure que vu avec d'autres médicaments antiplaquettes, le ticagrelor a augmenté le risque de la purge principale (206 patients contre 100 patients) et de l'hémorragie intracrânienne (70 patients contre 46 patients) avec le placebo. La différence dans les hémorragies intracrâniennes a été pilotée par un nombre accru de traumatique saigne, les la plupart de elles subdurales, et pas par la purge spontanée ou procédurale.

Parmi des participants avec une histoire de PCI précédent, les réductions du risque étaient supérieures aux risques saignants accrus. Les patients qui avaient reçu le PCI, qui utilise couramment des dispositifs connus sous le nom d'armatures intra-artérielles pour élargir un vaisseau sanguin coronarien et pour continuer le sang circuler, ont représenté la majorité (58 pour cent) de la population totale de THEMIS. Parmi ces patients dans THEMIS-PCI, 404 de 5.558 participants (de 7,3 pour cent) prenant le ticagrelor plus aspirin ont remarqué le décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde, ou la rappe, contre 480 de 5.596 participants (de 8,6 pour cent) prenant le placebo plus aspirin - une réduction de 15 pour cent. La purge principale s'est produite dans 111 de 5.536 patients (de 2,0 pour cent) recevant le ticagrelor et 62 de 5.564 patients (de 1,1 pour cent) recevant le placebo. Le risque pour la purge intracrânienne était assimilé entre le ticagrelor et le placebo (33 patients contre 31 patients, respectivement). Ticagrelor a fourni un reste d'avantage très favorable contre le risque -- plus que dans les patients sans histoire de PCI.

« Nos résultats indiquent que parmi ceux avec du diabète et la maladie coronarienne stable, nous devrions nous concentrer sur le ticagrelor pour des patients présentant une histoire de stenting antérieurement. C'est facilement un identifiable, sous-groupe logique, » a dit Bhatt. Les « études supportent actuel utilisant le double traitement antiplaquette à long terme pour les patients présentant le syndrome coronarien aigu qui sont au risque ischémique élevé mais au risque inférieur de purge. Notre travail propose qu'une population beaucoup plus grande des patients présentant la maladie coronarienne stable et le diabète restent pour bénéficier considérablement. »