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Ticagrelor reduz cardíaco e cursos de ataque para pacientes com diabetes

Nos resultados dequebra do ensaio clínico apresentados em uma sessão da linha directa hoje na sociedade européia do congresso 2019 da cardiologia, os investigador do hospital de Brigham e de mulheres e dos maiores hospitais da universidade de Paris - AP-HP/Université de Paris apresentou os resultados do efeito de Ticagrelor em resultados da saúde no estudo Mellitus da intervenção dos pacientes do diabetes (THEMIS), um ensaio clínico patrocinado por AstraZeneca que avaliou se adicionar o ticagrelor a aspirin melhora resultados para pacientes com doença arterial coronária estável e o diabetes mellitus mas sem uma história do cardíaco ou do curso de ataque.

Tomar o ticagrelor além do que aspirin reduziu o risco de um composto da morte, do cardíaco de ataque, ou do curso cardiovascular. Os pacientes nesta terapia duplo-antiplatelet igualmente experimentaram o maior risco de sangramento principal. Em THEMIS-PCI, um estudo que olhasse especificamente pacientes de THEMIS com uma história da intervenção coronária percutaneous precedente (PCI) que inclui stenting, contra a população total de THEMIS, investigador encontrou resultados ainda mais favoráveis para os pacientes que tomam o ticagrelor mais aspirin. Os resultados de THEMIS são publicados simultaneamente em New England Journal da medicina e os resultados de THEMIS-PCI são publicados simultaneamente em The Lancet.

Com terapia duplo-antiplatelet prolongada, nós precisamos de ser pensativos em considerar que pacientes são seridos mais a tomar o regime - isto é, aqueles no risco isquêmico alto e no baixo risco do sangramento. Nossos resultados mostram que o grande benefício ocorreu naqueles pacientes com diabetes e doença arterial coronária estável com uma história previamente de stenting para quem o ticagrelor, quando adicionado a aspirin, aos eventos cardiovasculares importantes reduzidos, tais como cardíaco de ataque, cursos e amputações.”

Organizador Deepak L. Bhatt, DM, MPH, director executivo de programas cardiovasculares Interventional no Brigham e professor de THEMIS da medicina na Faculdade de Medicina de Harvard

Organizador Philippe Gabriel Steg de THEMIS, DM, chefe da cardiologia em Hôpital Bichat, maiores hospitais da universidade de Paris - AP-HP, e professor em Université de Paris, indicada, “a população de THEMIS é criticamente importante em que para compreender os benefícios potenciais de tomar o ticagrelor além do que aspirin. Enquanto o número de pessoas com diabetes continua a aumentar global, nós precisamos de avaliar maneiras de melhorar resultados a longo prazo e de impedir eventos cardiovasculares e isquêmicos.”

Em THEMIS, a experimentação a maior dos pacientes com diabetes até agora, mais de 19.000 pacientes com doença arterial coronária estável e diabetes randomized para receber o ticagrelor mais aspirin ou um placebo mais aspirin. Os pacientes foram seguidos para uma média de mais de três anos. Durante esse tempo, 736 de 9.619 pacientes (7,7 por cento) que tomam o ticagrelor mais aspirin experimentaram a morte, o enfarte do miocárdio, ou o curso cardiovascular contra 818 de 9.601 pacientes (8,5 por cento) que tomam o placebo mais aspirin - uma redução de 10 por cento.

Como visto com outras medicamentações da anti-plaqueta, o ticagrelor aumentou o risco do sangramento principal (206 pacientes contra 100 pacientes) e da hemorragia intracranial (70 pacientes contra 46 pacientes) comparada com o placebo. A diferença em hemorragia intracranial foi conduzida por um número aumentado de traumático sangra, a maioria delas subdurais, e não pelo sangramento espontâneo ou processual.

Entre participantes com uma história do PCI precedente, as reduções do risco aumentaram os riscos de sangramento aumentados. Os pacientes que tinham recebido o PCI, que usa geralmente os dispositivos conhecidos como stents para alargar um vaso sanguíneo coronário e para manter o sangue fluir, esclareceram a maioria (58 por cento) da população total de THEMIS. Entre estes pacientes em THEMIS-PCI, 404 de 5.558 (participantes de 7,3 por cento) que tomam o ticagrelor mais aspirin experimentaram a morte, o enfarte do miocárdio, ou o curso cardiovascular, contra 480 de 5.596 (participantes de 8,6 por cento) que tomam o placebo mais aspirin - uma redução de 15 por cento. O sangramento principal ocorreu em 111 de 5.536 (pacientes de 2,0 por cento) que recebem o ticagrelor e em 62 de 5.564 (pacientes de 1,1 por cento) que recebem o placebo. O risco para o sangramento intracranial era similar entre o ticagrelor e o placebo (33 pacientes contra 31 pacientes, respectivamente). Ticagrelor forneceu um balanço de benefício muito favorável contra o risco -- mais do que nos pacientes sem uma história do PCI.

“Nossos resultados indicam que entre aqueles com diabetes e doença arterial coronária estável, nós devemos focalizar no ticagrelor para pacientes com uma história previamente de stenting. Este é um facilmente identificável, subgrupo lógico,” disse Bhatt. Os “estudos apoiam actualmente usando a terapia antiplatelet dupla a longo prazo para os pacientes com síndrome coronária aguda que estão no risco isquêmico alto mas no baixo risco do sangramento. Nosso trabalho sugere que uma população muito mais larga dos pacientes com doença arterial coronária estável e o diabetes estejam para se beneficiar substancialmente.”