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Gli studi rivelano come la droga popolare aiuta in infarto

I risultati sono stati rilasciati oggi dai primi due studi clinici destinati specificamente per esaminare gli effetti della droga di cuore sacubitril/valsartan sulla struttura e sulla funzione del cuore di venire a mancare. Il trattamento con sacubitril/valsartan, un inibitore di ricevitore-neprilisina dell'angiotensina di combinazione (ARNI), abbassa sostanzialmente le tariffe della morte e dell'ospedalizzazione in determinati tipi di pazienti dell'infarto. Tuttavia, i meccanismi da cui la droga realmente pregiudica il cuore sono capiti male.

Questi due nuovi studi suggeriscono che un effetto chiave di ARNI sia di invertire la ricostruzione cardiaca -- un'individuazione che potrebbe piombo per migliorare la gestione di questa circostanza. Uno degli studi, chiamato PROVE-HF, piombo da James L. Januzzi, MD, un medico nella divisione della cardiologia al policlinico di Massachusetts (MGH). L'altro studio, chiamato EVALUATE-HF, piombo da Akshay S. Desai, il MD, Direttore di cardiomiopatia e di infarto nella divisione cardiovascolare a Brigham ed all'ospedale delle donne. Entrambi gli studi sono stati pubblicati online questa mattina nel giornale di American Medical Association e sono stati presentati oggi alla società europea delle sessioni scientifiche della cardiologia a Parigi, Francia. Scott Solomon, MD, Direttore della cardiologia non invadente e medico senior a Brigham ed all'ospedale delle donne, contribuiti a piombo entrambi gli studi ed è un co-author su entrambi i rapporti.

In infarto, la ricostruzione cardiaca progressiva piombo ai cambiamenti nella forma e nella dimensione del cuore, contribuendo ai sintomi indeboliti di funzione e del progressivo del cuore quali dispnea, la capacità diminuita di esercizio e la conservazione fluida. I ricercatori hanno trovato che il trattamento con ARNI è stato associato con i miglioramenti significativi nella struttura e nella funzione cardiache e che questi cambiamenti sono stati associati forte con le riduzioni dei livelli di sangue del peptide natriuretic amminico terminale pro B tipo di biomarcatore (NT-proBNP). I livelli di livelli di NT-proBNP sono collegati strettamente al rischio di ospedalizzazione dell'infarto e di morte.

Nella ricostruzione, il cuore ottiene più grande e più rigido, rendendola più difficile affinchè pompi. L'inversione della ricostruzione può diminuire quegli effetti e piombo per migliorare la funzione.„

James L. Januzzi, MD, medico nella divisione di cardiologia, policlinico di Massachusetts

La prova di PROVE-HF era uno studio futuro e singolo del braccio di quasi 800 pazienti con infarto e una frazione diminuita di espulsione che erano sopra l'età di 65 ed appena avevano cominciato su ARNI. I pazienti sono stati seguiti per un anno e sono stati riflessi seriale con le analisi del sangue per misurare i biomarcatori e l'ecocardiografia cardiaci per valutare la struttura e la funzione cardiache. Il trattamento con ARNI i livelli rapido e significativamente abbassati di NT-proBNP ad un anno e questa riduzione dei livelli del biomarcatore sono stati associati forte con i miglioramenti nella struttura e nella funzione cardiache sia a sei mesi che ad un anno.

La frazione di espulsione è una misura importante della capacità del cuore di pompare il sangue. Quando lo studio ha cominciato, la frazione media di espulsione fra i partecipanti era appena 28%: In persone in buona salute che il numero è solitamente superiore a 50%. Dopo i pazienti iniziati la droga i loro livelli della frazione di espulsione sono aumentato di una media di 9,5% per quarto, con i pazienti di 25% che vedono gli aumenti drammatici di 13% o più. “Un numero schiacciante di pazienti hanno mostrato il miglioramento e qualche gente era tutto il modo di nuovo ad un livello normale della frazione di espulsione per la fine dello studio,„ dice Januzzi.

Un'osservazione importante dello studio di PROVE-HF era che ARNI è sembrato avvantaggiare i pazienti che non erano stati studiati relativamente nelle prove precedenti della droga, compreso quelle con l'infarto di nuova insorgenza, quelli con le concentrazioni più basse di NT-proBNP e coloro che non potrebbe tollerare le dosi elevate del farmaco. La sicurezza e la tollerabilità di ARNI ad un anno erano egualmente coerenti con i risultati della prova di PARADIGM-HF, che piombo per siglare l'approvazione di FDA della droga. “I nostri risultati indicano che la terapia di ARNI si penserebbe che abbia avvantaggiato una vasta gamma di pazienti che soffrono dall'infarto con la frazione diminuita di espulsione,„ Januzzi dice.

I cambiamenti nella struttura e nella funzione cardiache possono anche essere strettamente connessi all'irrigidimento progressivo dell'aorta, che aumenta il caricamento sul cuore di venire a mancare e può stimolare ulteriore ricostruzione cardiaca. Il secondo studio, EVALUATE-HF, è stato progettato come un confronto futuro e ripartito con scelta casuale degli effetti di ARNI contro enalapril (una pietra angolare del trattamento dell'infarto) su rigidezza aortica e una struttura e funzione cardiache in pazienti con infarto e la frazione diminuita di espulsione.

Questo studio ha assegnato a caso 464 pazienti con infarto cronico, ha ridotto la frazione di espulsione e cronologia di ipertensione al trattamento con ARNI o enalapril e li ha seguiti per un periodo di 12 settimane con la valutazione periodica di rigidezza arteriosa, struttura e funzione cardiaca, biomarcatori cardiaci e qualità di vita. A 12 settimane, nessuna differenza è stata notata fra i due trattamenti riguardo a cambiamento nell'impedenza aortica -- una misura di rigidezza aortica. Tuttavia, coerente con i risultati di PROVE-HF, le riduzioni significative sono state vedute con ARNI delle misure secondarie della struttura e della funzione cardiache. In questo studio, i miglioramenti nella ricostruzione egualmente sono stati correlati alle riduzioni di NT-proBNP ed ai miglioramenti nella qualità di vita.

In generale, i dati di EVALUATE-HF suggeriscono che i vantaggi clinici di ARNI siano probabilmente indipendenti dai cambiamenti nella rigidezza aortica centrale, ma potrebbero essere collegati con gli effetti iniziali favorevoli di inibizione di neprilisina (uno degli effetti primari di ARNI) sulla ricostruzione del miocardio.

“I miglioramenti significativi nella struttura e nella funzione cardiache, i biomarcatori dello sforzo e della lesione cardiaci della parete e la qualità di vita globale nei pazienti hanno trattato con sacubitril/valsartan, confrontato a quelli curati con enalapril dopo che appena 12 sottolineature di settimane l'effetto potente di sacubitril/valsartan sulla ricostruzione cardiaca in infarto,„ ha detto Desai.

“Insieme, gli studi di EVALUATE-HF e di PROVE-HF presentano la prova coercitiva che i vantaggi clinici stabiliti di sacubitril/valsartan in pazienti con infarto e la frazione diminuita di espulsione possono essere collegati con i miglioramenti nella struttura e nella funzione cardiache,„ hanno detto Desai. “Queste prove suggeriscono che sacubitril/valsartan possa realmente invertire il cardiaco ricostruendo quei progressione dell'infarto delle unità e peggioramento dei risultati clinici.„