Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

double noninferior basé sur Edoxaban de traitement à la demande de règlement normale dans le goujon-stenting de fibrillation auriculaire

Edoxaban en combination avec un inhibiteur12 de P2Y est noninferior au traitement triple normal pour éviter saigner dans les patients présentant la fibrillation auriculaire après stenting coronarien. Les résultats se brisants tardifs de l'essai de PCI d'ENTRUST-AF sont présentés dans une ligne directe séance aujourd'hui au congrès 2019 d'ESC avec le congrès du monde de la cardiologie et publié dans The Lancet.

Jusqu'ici, aucune grande étude randomisée n'a vérifié les effets de l'anticoagulant oral d'antagoniste de la non-vitamine K (NOAC) edoxaban en combination avec le traitement antiplaquette dans les patients présentant la fibrillation auriculaire suivant l'intervention coronarienne de manière percutanée (PCI).

Les directives d'ESC recommandent une courte période de traitement triple (anticoagulant oral, aspirin, clopidogrel) suivie d'une période du double traitement (anticoagulant oral plus aspirin ou des clopidogrels) dans des patients de fibrillation auriculaire après PCI avec stenting.

Le PCI d'ENTRUST-AF a inscrit 1.506 patients présentant la fibrillation auriculaire après emplacement couronné de succès d'armature intra-artérielle pour le syndrome coronarien aigu ou la maladie coronarienne stable. Des patients ont été recrutés de 186 sites dans 18 pays. Des participants ont été fait au hasard alloués à un régime antithrombotique de douze mois d'edoxaban et un inhibiteur12 de P2Y ou un traitement normal avec un antagoniste de vitamine K (VKA) et l'inhibiteur12 de P2Y plus aspirin pendant un à 12 mois.

Le régime edoxaban était noninferior au traitement normal pour le point final primaire composé de la purge principale ou cliniquement de la purge non-principale appropriée. Avec 128 (17,0%) événements dans le groupe edoxaban et 152 (20,1%) événements dans le groupe de VKA, il y avait une tendance vers moins de purge, mais la supériorité statistique n'a pas été contactée (rapport de risque [heure] 0,83 ; limite supérieure de l'intervalle de confiance de 95% [ci] 1,047).

Les résultats de purge étaient cohérents, indépendamment des définitions de purge (ISTH, TIMI, BARC) et de leurs différentes composantes. Il y avait quatre hémorragies intracrâniennes dans le groupe edoxaban et de neuf dans le groupe de VKA. La purge fatale s'est produite dans un patient sur edoxaban et sept sur VKA.

Professeur Andreas Goette d'investigateur principal de Vincenz-Hôpital de St, Paderborn, Allemagne a dit : « Le régime du commandant ou cliniquement purge non-principale appropriée dans le PCI d'ENTRUST-AF était comparable à d'autres études de NOAC dans des patients de fibrillation auriculaire subissant le PCI. »

Le point final principal d'efficacité était un composé de décès cardiovasculaire, de rappe, d'embolie systémique, d'infarctus du myocarde et de thrombose bien d3terminée d'armature intra-artérielle. Il s'est produit dans 49 (6,5%) patients dans le groupe edoxaban et dans 46 (6,1%) patients dans le groupe de VKA (heure 1,06 ; Ci 0.71-1.59 de 95%). L'étude n'a pas été actionnée pour le contrôle statistique formel du point final principal d'efficacité. On n'a observé aucune tendance numérique pour n'importe quelle composante individuelle du point final principal d'efficacité.

Professeur Goette a dit :

Le PCI d'ENTRUST-AF prouve que le double traitement basé sur edoxaban (à l'exclusion d'aspirin) est une alternative sûre au traitement triple basé sur VKA (aspirin y compris pendant un à 12 mois) dans la prévention du commandant ou cliniquement à la purge non-principale appropriée dans des patients de fibrillation auriculaire après PCI couronné de succès pour le syndrome coronarien aigu ou la maladie coronarienne stable. »