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noninferior doble Edoxaban-basado de la terapia al tratamiento estándar en poste-stenting de la fibrilación atrial

Edoxaban conjuntamente con un inhibidor12 de P2Y es noninferior a la terapia triple estándar para prevenir sangrar en pacientes con la fibrilación atrial después de stenting coronario. Los últimos resultados de fractura de la juicio del PCI de ENTRUST-AF se presentan en una línea caliente sesión hoy en el congreso 2019 de salida así como el congreso del mundo de la cardiología y se publican en The Lancet.

Hasta ahora, ningún ensayo aleatorizado grande ha probado los efectos del anticoagulante oral del antagonista de la no-vitamina K (NOAC) edoxaban conjuntamente con terapia antiplaquetaria en pacientes con la fibrilación atrial que seguía la intervención coronaria percutánea (PCI).

Las pautas de salida recomiendan un período corto de la terapia triple (anticoagulante oral, aspirin, clopidogrel) seguido por un período de la terapia doble (anticoagulante oral más aspirin o clopidogrel) en pacientes de la fibrilación atrial después del PCI con stenting.

El PCI de ENTRUST-AF alistó a 1.506 pacientes con la fibrilación atrial después de la colocación acertada del stent para el síndrome coronario agudo o la enfermedad de la arteria coronaria estable. Reclutaron a los pacientes a partir de 186 sitios en 18 países. Dotaron los participantes aleatoriamente a un régimen antitrombótico de doce meses de edoxaban y un inhibidor12 de P2Y o una terapia estándar con un antagonista de la vitamina K (VKA) y el inhibidor12 de P2Y más aspirin por un a 12 meses.

El régimen edoxaban era noninferior a la terapia estándar para la punto final primaria compuesta de la extracción de aire importante o clínico de la extracción de aire no-mayor relevante. Con 128 (17,0%) acciones en el grupo edoxaban y 152 (20,1%) acciones en el grupo de VKA, había una tendencia hacia menos extracción de aire, pero la superioridad estadística no fue resuelta (la índice del peligro [hora] 0,83; límite superior del intervalo de confianza del 95% [ci] 1,047).

Los resultados de la extracción de aire eran constantes, sin importar las definiciones de la extracción de aire (ISTH, TIMI, BARC) y sus componentes individuales. Había cuatro hemorragias intracraneales en el grupo edoxaban y nueve en el grupo de VKA. La extracción de aire fatal ocurrió en un paciente en edoxaban y siete en VKA.

Profesor Andreas Goette del investigador principal del Vincenz-Hospital del St., Paderborn, Alemania dijo: “El índice de comandante o extracción de aire no-mayor relevante en el PCI de ENTRUST-AF era clínico comparable a otros estudios de NOAC en los pacientes de la fibrilación atrial que experimentaban el PCI.”

La punto final principal de la eficacia era un compuesto de la muerte cardiovascular, del recorrido, de la embolia sistémica, del infarto del miocardio y de la trombosis definida del stent. Ocurrió en 49 (6,5%) pacientes en el grupo edoxaban y en 46 (6,1%) pacientes en el grupo de VKA (hora 1,06; Ci 0.71-1.59 del 95%). El estudio no fue movido por motor para la prueba estadística formal de la punto final principal de la eficacia. No se observó ningunas tendencias numéricas para ningún componente individual de la punto final principal de la eficacia.

Profesor Goette dijo:

El PCI de ENTRUST-AF muestra que la terapia doble edoxaban-basada (excepto aspirin) es una opción segura a la terapia triple VKA-basada (aspirin incluyendo por un a 12 meses) en la prevención del comandante o clínico a la extracción de aire no-mayor relevante en pacientes de la fibrilación atrial después de PCI acertado para el síndrome coronario agudo o la enfermedad de la arteria coronaria estable.”