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Les séparations de BIA lance le service de développement de processus de la pierre angulaire AAV pour améliorer la production de thérapie génique

BIA séparation, un principal développement de bio-chromatographie et une entreprise manufacturière, a aujourd'hui annoncé l'introduction du service de développement de processus de la PIERRE ANGULAIRE AAV, un programme des services intégrés de développement de processus et de la technologie nouvelle conçus pour améliorer la robustesse et la puissance de production basée sur AAV de thérapie génique, tout en améliorant la sécurité des produits thérapeutiques. Par son programme de PIERRE ANGULAIRE, les objectifs de compagnie pour aider des médicament-révélateurs à surmonter le développement critique embouteille dans la production et la purification d'AAVs et d'autres vecteurs de GTMP. Ceci laissera promettre des demandes de règlement neuves à porter plus rapidement aux tests cliniques, fournissant éventuel des médicaments plus tôt aux patients.

Les séparations de BIA lance le service de développement de processus de la pierre angulaire AAV pour améliorer la production de thérapie génique
Les séparations' CIMmultus™ de BIA ont préemballé les fléaux monolithiques chromatographiques : une partie du service de développement de processus de la PIERRE ANGULAIRE AAV

Il est actuel provocant et cher à avec précision et reproductible les volumes à l'échelle commerciale de fabrication de vecteurs viraux et non viraux qui répondent aux normes de sécurité rigoureuses d'industrie. Représentant le premier dans une série de programmes de produit de PIERRE ANGULAIRE à introduire, le service de développement de processus de la PIERRE ANGULAIRE AAV de séparations de BIA' permet d'accéder aux compétences considérables de la compagnie dans le développement de processus et introduit la technologie nouvelle de CIMasphere™ pour adresser particulièrement le démontage des impuretés dangereuses telles que la protéine de cellule hôte, la cellule hôte ADN et leurs composés des processus de fabrication pour livrer les produits ultra-purs d'AAV.

La cellule hôte ADN et les protéines sont parmi les contaminants les plus problématiques à retirer pendant la fabrication d'AAV, apparaissant en tant que composés fortement bourrés sous forme de chromatine. Les nucleases disponibles dans le commerce particuliers luttent pour décomposer la chromatine, car elle est protégée par des associations intenses d'histone de la cellule hôte ADN. En revanche, CIMasphere tire profit de ces associations intenses, et les emploie pour retirer sélecteur les contaminants qui posent les la plupart des problèmes pendant la purification.

Peter Gagnon, officier scientifique en chef aux séparations de BIA, commentées :

La pierre angulaire de n'importe quel projet de construction neuve le définit futur. C'est le principe derrière notre programme de développement de processus, et nous attendons avec intérêt lui devenant la pierre angulaire de beaucoup de réussite clinique. Au cours des prochains mois, nous introduirons des outils supplémentaires et des procédures pour aider des scientifiques à relever les seuls défis qu'elle relève avec porter les types thérapeutiques neufs aux tests cliniques, et éventuellement à la production commerciale. Commençant par AAVs, le programme augmentera pour comprendre d'autres vecteurs viraux, exosomes, ARNm, et plasmides d'ADN, entre d'autres espérances apparaissantes. »

Ingo Nagler, officier de développement commercial aux séparations de BIA, a dit :

Le lancement de notre programme de PIERRE ANGULAIRE passage réfléchit de BIA séparations' d'un fournisseur de produit à une compagnie de solutions de service complet pour la thérapie génique. Nous avons l'expérience et le savoir-faire requis, à côté des technologies d'avant-garde réelles qui ont le potentiel d'accélérer de manière significative le rythme des programmes de thérapie génique pour nos usagers. Notre service neuf répond à un besoin urgent dans l'industrie biopharmaceutical pour des procédés de production "clés en main" de thérapie génique, et nous croyons que nous sommes idéalement mis pour livrer ces derniers. »

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