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Le separazioni di BIA lancia il servizio dello sviluppo trattato della pietra angolare AAV per migliorare la produzione di terapia genica

BIA separazione, uno sviluppo e un'azienda manifatturiera principali di bio--cromatografia, oggi ha annunciato l'introduzione di servizio dello sviluppo trattato della PIETRA ANGOLARE AAV, un programma dei servizi integrati di sviluppo trattato e della tecnologia novella destinati per migliorare la robustezza ed il rendimento adi produzione basata AAV di terapia genica, mentre migliorando la sicurezza dei prodotti terapeutici. Con il suo programma della PIETRA ANGOLARE, gli obiettivi della società per aiutare i droga rivelatori a sormontare lo sviluppo critico si accumula nella produzione e nella depurazione di AAVs e di altri vettori di GTMP. Ciò concederà promettere i nuovi trattamenti da portare più rapido nei test clinici, infine consegnanti le medicine più presto ai pazienti.

Le separazioni di BIA lancia il servizio dello sviluppo trattato della pietra angolare AAV per migliorare la produzione di terapia genica
Le separazioni' CIMmultus™ di BIA hanno preimballato le colonne monolitiche cromatografiche: parte del servizio di sviluppo trattato della PIETRA ANGOLARE AAV

È corrente sia provocatorio che costoso a precisamente e riproducibile volumi su scala commerciale di lavorazione di vettori virali e non virali che rispettano le norme di sicurezza rigorose dell'industria. Rappresentando il primo in una serie dei programmi del prodotto della PIETRA ANGOLARE da presentare, il servizio dello sviluppo trattato della PIETRA ANGOLARE AAV delle separazioni di BIA' consente l'accesso all'estesa competenza della società nello sviluppo trattato ed introduce la tecnologia novella di CIMasphere™ specificamente per indirizzare la rimozione delle impurità pericolose quali la proteina della host-cella, il DNA della host-cella ed i loro complessi dai processi di fabbricazione per consegnare i prodotti ultra-puri di AAV.

il DNA della Host-cella e le proteine sono fra gli agenti inquinanti più problematici da eliminare durante la lavorazione di AAV, comparente come complessi strettamente imballati sotto forma di cromatina. I nucleases disponibili nel commercio tipici lottano per ripartire la cromatina, poichè è protetta associazioni dell'istone del DNA della host-cella dalle forti. Al contrario, CIMasphere approfitta di queste forti associazioni e le usa per eliminare selettivamente gli agenti inquinanti che causano la maggior parte dei problemi durante la depurazione.

Pete Gagnon, ufficiale scientifico principale alle separazioni di BIA, commentate:

La pietra angolare di tutto il progetto di nuova costruzione lo definisce futuro. Ciò è il principio dietro il nostro programma di sviluppo trattato e guardiamo in avanti a che si trasforma nella pietra angolare di molti successi clinici. Nei prossimi mesi, introdurremo gli strumenti supplementari e le procedure per aiutare gli scienziati ad incontrare le sfide che uniche affrontano a portare le nuove classi terapeutiche nei test clinici e finalmente a produzione commerciale. Cominciando con AAVs, il programma si espanderà per comprendere altri vettori virali, exosomes, mRNA e plasmidi del DNA, tra altre prospettive emergenti.„

Ingo Nagler, ufficiale di sviluppo di affari alle separazioni di BIA, ha detto:

Il lancio del nostro programma della PIETRA ANGOLARE riflette transizione delle separazioni di BIA' da un fornitore del prodotto ad una società a servizio completo delle soluzioni per terapia genica. Abbiamo l'esperienza ed il knowhow richiesti, accanto alle tecnologie reali dell'innovazione che hanno il potenziale di accelerare significativamente il passo dei programmi di terapia genica per i nostri clienti. Il nostro nuovo servizio risponde ad un bisogno urgente nell'industria biofarmaceutica per i processi di produzione chiavi in mano di terapia genica e crediamo che siamo collocati idealmente per consegnare questi.„

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