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As separações de BIA lançam o serviço da revelação de processo da pedra angular AAV para melhorar a produção da terapia genética

BIA separação, uma revelação e uma empresa de manufactura principais da bio-cromatografia, anunciou hoje a introdução de serviço da revelação de processo da PEDRA ANGULAR AAV, um programa de serviços integrados da revelação de processo e da tecnologia nova projetados melhorar o vigor e o rendimento da produção AAV-baseada da terapia genética, ao melhorar a segurança de produtos terapêuticos. Com seu programa da PEDRA ANGULAR, os alvos da empresa para ajudar droga-reveladores a superar a revelação crítica bottlenecks na produção e na purificação de AAVs e de outros vectores de GTMP. Isto reservará prometer os tratamentos novos a ser trazidos mais ràpida aos ensaios clínicos, entregando finalmente medicinas mais logo aos pacientes.

As separações de BIA lançam o serviço da revelação de processo da pedra angular AAV para melhorar a produção da terapia genética
As separações' CIMmultus™ de BIA pre-embalaram colunas monolíticas cromatográficas: parte do serviço da revelação de processo da PEDRA ANGULAR AAV

É actualmente desafiante e caro a precisamente e reprodutìvel volumes da comercial-escala da fabricação de vectores virais e não-virais que encontram standard de segurança rigorosos da indústria. Representando o primeiro em uma série de programas do produto da PEDRA ANGULAR a ser introduzidos, o serviço da revelação de processo da PEDRA ANGULAR AAV das separações de BIA' fornece o acesso à experiência extensiva da empresa na revelação de processo e introduz a tecnologia nova de CIMasphere™ para endereçar especificamente a remoção de impurezas perigosas tais como a proteína da anfitrião-pilha, o ADN da anfitrião-pilha e os seus complexos dos processos de manufactura para entregar produtos ultra-puros de AAV.

o ADN da Anfitrião-pilha e as proteínas estão entre os contaminadores os mais problemáticos a remover durante a fabricação de AAV, aparecendo como complexos firmemente embalados sob a forma da cromatina. Os nucleases disponíveis no comércio típicos esforçam-se para dividir a cromatina, porque é protegida por associações fortes do histone do ADN da anfitrião-pilha. Ao contrário, CIMasphere aproveita-se destas associações fortes, e usa-se as para remover selectivamente os contaminadores que causam a maioria de problemas durante a purificação.

Pete Gagnon, oficial científico principal nas separações de BIA, comentadas:

A pedra angular de todo o projecto de construção novo define-o futuro. Este é o princípio atrás de nosso programa de revelação do processo, e nós olhamos-lhe para a frente que transforma-se a pedra angular de muitos sucessos clínicos. Ao longo dos próximos meses, nós introduziremos ferramentas adicionais e procedimentos para ajudar cientistas a encontrar os desafios que originais enfrentam com trazer classes terapêuticas novas aos ensaios clínicos, e eventualmente à produção comercial. Começando com AAVs, o programa expandirá para incluir outros vectores virais, exosomes, mRNA, e plasmídeo do ADN, entre outras perspectivas emergentes.”

Ingo Nagler, oficial do desenvolvimento de negócios em separações de BIA, disse:

O lançamento de nosso programa da PEDRA ANGULAR reflecte transição das separações de BIA' de um fornecedor do produto a uma empresa das soluções do serviço completo para a terapia genética. Nós temos a experiência e o "knowhow" necessários, ao lado das tecnologias reais da descoberta que têm o potencial acelerar significativamente o ritmo de programas da terapia genética para nossos clientes. Nosso serviço novo responde a uma necessidade urgente na indústria biofarmaceutico para processos de produção da terapia genética da volta-chave, e nós acreditamos que nós estamos colocados idealmente para entregar estes.”

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