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Las separaciones de BIA ponen en marcha servicio del revelado de proceso de la piedra angular AAV para perfeccionar la producción de la terapia génica

BIA separación, una compañía de cabeza del revelado y de fabricación de la bio-cromatografía, anunció hoy la introducción de servicio del revelado de proceso de la PIEDRA ANGULAR AAV, un programa de los servicios integrados del revelado de proceso y de la tecnología nueva diseñados para perfeccionar la robustez y el rendimiento de producción AAV-basada de la terapia génica, mientras que perfecciona el seguro de productos terapéuticos. Con su programa de la PIEDRA ANGULAR, los objetivos de la compañía para ayudar a los droga-reveladores a vencer el revelado crítico bottlenecks en la producción y la purificación de AAVs y de otros vectores de GTMP. Esto permitirá el prometer de los nuevos tratamientos que se llevarán más rápidamente a juicio clínico, entregando final remedio más pronto a los pacientes.

Las separaciones de BIA ponen en marcha servicio del revelado de proceso de la piedra angular AAV para perfeccionar la producción de la terapia génica
Las separaciones' CIMmultus™ de BIA preembalaron olumnas monolíticas de cromatografía: parte del servicio del revelado de proceso de la PIEDRA ANGULAR AAV

Es actualmente desafiador y costoso a exacto y reproductivo los volúmenes comerciales de la manufactura de vectores virales y no-virales que cumplan patrones rigurosos de seguro de la industria. Representando el primer en una serie de los programas del producto de la PIEDRA ANGULAR que se introducirán, el servicio del revelado de proceso de la PIEDRA ANGULAR AAV de las separaciones de BIA' ofrece el acceso a la experiencia extensa de la compañía en el revelado de proceso e introduce la tecnología nueva de CIMasphere™ para dirigir específicamente el retiro de impurezas peligrosas tales como proteína de la ordenador principal-célula, DNA de la ordenador principal-célula y sus complejos de procesos de fabricación para entregar productos ultra-puros de AAV.

la DNA de la Ordenador principal-célula y las proteínas están entre los contaminantes más problemáticos a quitar durante la manufactura de AAV, apareciendo como complejos apretado cargados bajo la forma de cromatina. Los nucleases disponibles en el comercio típicos luchan para analizar cromatina, pues es protegida por asociaciones fuertes de la histona de la DNA de la ordenador principal-célula. En cambio, CIMasphere se aprovecha de estas asociaciones fuertes, y las utiliza para quitar selectivamente los contaminantes que causan la mayoría de los problemas durante la purificación.

Pete Gagnon, principal oficial científico en las separaciones de BIA, comentadas:

La piedra angular de cualquier proyecto de nueva construcción lo define futuro. Éste es el principio detrás de nuestro programa de revelado de proceso, y observamos adelante a él que hace la piedra angular de muchos éxitos clínicos. En los próximos meses, introduciremos las herramientas adicionales y los procedimientos para ayudar a científicos a hacer frente a los retos únicos que hacen frente con llevar nuevas clases terapéuticas a juicio clínico, y eventual a la producción comercial. Comenzando con AAVs, el programa se desplegará para incluir otros vectores virales, exosomes, mRNA, y plásmidos de la DNA, entre otras perspectivas emergentes.”

Ingo Nagler, oficial del desarrollo de negocios en las separaciones de BIA, dijo:

El lanzamiento de nuestro programa de la PIEDRA ANGULAR refleja transición de las separaciones de BIA' de un surtidor del producto a una compañía de las soluciones del completo-servicio para la terapia génica. Tenemos la experiencia y los conocimientos técnicos indispensables, junto a las tecnologías reales de la ruptura que tienen el potencial de acelerar importante el paso de los programas de la terapia génica para nuestros clientes. Nuestro nuevo servicio responde a una necesidad urgente en la industria biopharmaceutical de procesos de producción de llavero de la terapia génica, y creemos que nos colocan idealmente para entregar éstos.”

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