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A experimentação de ECLS demonstra o potencial da análise de sangue para a detecção adiantada do câncer pulmonar

Plc das terras arrendadas de Oncimmune (AIM: ONC.L), um grupo global principal do immunodiagnostics, dão boas-vindas à apresentação dos dados hoje pelo professor Frank Sullivan (investigador principal na experimentação de ECLS) que demonstrou o potencial do teste do pulmão® do EarlyCDT de Oncimmune reduzir a incidência dos pacientes com câncer pulmonar da tarde-fase no diagnóstico, comparada com o diagnóstico clínico padrão.

A experimentação de ECLS demonstra o potencial da análise de sangue para a detecção adiantada do câncer pulmonar
Monte de Adam, director geral, Oncimmune

Em uma experimentação controlada randomized de 12.209 povos em Escócia no risco elevado de desenvolver o câncer pulmonar, mostrou-se que mais povos estiveram diagnosticados em uma fase inicial da doença nos dois anos após ter tomado o teste do pulmão de EarlyCDT do que aqueles no braço de controle que recebeu o cuidado clínico padrão.

Os resultados, apresentados na conferência 2019 do mundo sobre o câncer pulmonar hospedado pela associação internacional para o estudo do câncer pulmonar (IASLC) em Barcelona hoje, são uma validação importante da tecnologia diagnóstica da plataforma de Oncimmune que aproveita a potência do sistema imunitário, para detectar a evidência da resposta natural do corpo ao cancro. A tecnologia pode detectar o cancro quatro anos ou mais antes do diagnóstico clínico padrão.

A tecnologia patenteada de Oncimmune trabalha detectando a presença de autoantibodies gerados pelo sistema imunitário do corpo como uma defesa natural contra células cancerosas. O câncer pulmonar foi escolhido porque o primeiro alvo da tecnologia porque é a causa principal do mundo de morte cancro-relacionada e está detectado frequentemente em uma fase avançada com os aproximadamente 85% dos pacientes no undiagnosed BRITÂNICO até que a doença espalhar a outras partes do corpo.

A experimentação de ECLS é acreditada para ser a experimentação controlada randomized a maior para a detecção de câncer pulmonar que usa os biomarkers conduzidos em qualquer lugar no mundo.

Entre aqueles povos que receberam o teste do pulmão de EarlyCDT e foram sobre desenvolver o câncer pulmonar dentro dos próximos dois anos, 41,1% foram diagnosticados em uma fase inicial (fase 1&2) da doença, comparada com os 26,8% entre o assunto do grupo de controle à prática clínica padrão. Isto conduziu a uma redução a 36% na apresentação da fase atrasada após 2 anos de continuação nos assuntos randomized ao teste de EarlyCDT.

A experimentação igualmente mostrou um mais desprezado das mortes entre povos no braço da intervenção da experimentação após dois anos comparados com os povos no grupo de controle. As mortes cancro-específicas do pulmão eram igualmente mais baixas no grupo da intervenção. Isto sugere que o teste do pulmão de EarlyCDT seguido pela imagem lactente do CT poderia produzir um benefício da mortalidade, embora a experimentação não seja posta para demonstrar tal tendência após dois anos.

O passo seguinte é mover-se para uma avaliação população-baseada maior em até 200.000 pacientes para avaliar as implicações do diagnóstico com o pulmão de EarlyCDT na sobrevivência e a mortalidade em um ajuste do real-mundo.

O monte de Adam, director geral de Oncimmune, comentou:

Nós somos excitados que a experimentação de ECLS demonstrou tão claramente o potencial de nossa plataforma da tecnologia de EarlyCDT transformar a maneira que o cancro é diagnosticado. Nós olhamos para a frente ao trabalho com autoridades de saúde em Escócia e para desenrolar além mais extensamente o pulmão de EarlyCDT, com o objectivo dos salvares vidas e da diminuição para o NHS e outros sistemas de saúde custos em todo o mundo. Entrementes, nós estamos continuando a testar nossa tecnologia em outros formulários do cancro, incluindo o fígado, ovariano, o peito e a próstata, em busca de nossa ambição para construir a plataforma immunodiagnostic principal no campo da oncologia.”

Professor Frank Sullivan, professor da medicina da atenção primária na universidade de St Andrews, investigador principal para a experimentação de ECLS, comentado:

Estes resultados do marco são prováveis ter implicações global significativas para a detecção atempada de câncer pulmonar mostrando como uma análise de sangue simples, seguida pelo CT faz a varredura, podem aumentar o número de pacientes diagnosticados em uma fase mais adiantada da doença, quando a cirurgia é ainda possível e sonda para a sobrevivência muito mais altamente.”

Detalhes da experimentação de ECLS

A apresentação presidencial de hoje do simpósio na conferência do mundo de IASLC sobre construções do câncer pulmonar na linha superior positiva resultados anunciados em junho e confirma que a experimentação de ECLS encontrou seu valor-limite preliminar.

A experimentação estava aberta aos adultos envelhecidos 50-75 considerado ser no risco elevado de câncer pulmonar devido ao fumo e aos antecedentes familiares, e a saudável bastante para submeter-se à terapia potencial curativa. A intervenção era o teste do pulmão de EarlyCDT, seguido pelo raio X e pela varredura do tomografia (CT) automatizado naqueles com um resultado da análise positivo. O comparador era prática clínica padrão no Reino Unido. O valor-limite preliminar era a diferença, em 24 meses após o randomization, entre as taxas de pacientes com fase III, IV ou câncer pulmonar não classificado no diagnóstico no braço da intervenção e daqueles no braço de controle. Há igualmente um número de valores-limite secundários, detalhes de que será fornecido quando a experimentação é relatada inteiramente.

A experimentação foi patrocinada pela universidade de Dundee e de NHS Tayside e financiada pelo escritório principal escocês do cientista, pelo governo escocês e pelo Oncimmune. Foi dirigida pelo professor principal Frank Sullivan dos investigador, professor da medicina da atenção primária na universidade de St Andrews, e Dr. Stuart Schembri, até recentemente o médico do consultante na medicina interna respiratória e geral em NHS Tayside.

A apresentação oral foi feita pelo professor Sullivan no simpósio presidencial da conferência do mundo para o câncer pulmonar 2019, a reunião a maior do mundo dedicada ao câncer pulmonar e outras malignidades torácicas, hospedando mais de 7.000 delegados de mais de 100 países. Uma submissão na experimentação completa de ECLS está sendo preparada actualmente para uma publicação médica par-revista de condução.

Fundo

O câncer pulmonar é a causa de morte a mais comum do cancro em Escócia. Um quarto de todas as mortes do cancro em Escócia é atribuído ao câncer pulmonar. O número de mortes devido ao câncer pulmonar é mais do que o dobro aquele do cancro colorectal, a causa de morte a mais comum seguinte do cancro. 5.331 novos casos do câncer pulmonar foram diagnosticados em 2017 (2.592 homens e 2.739 fêmeas) com 4.069 mortes da doença gravaram esse mesmo ano.

No Reino Unido, a sobrevivência do câncer pulmonar é deficiente com menos de 9% dos pacientes ainda vivos em cinco anos após o diagnóstico, dívida primeiramente à fase atrasada da apresentação. A detecção atempada e o diagnóstico do cancro melhoram o prognóstico; a taxa de sobrevivência de cinco anos actual é aproximadamente 60% para a fase mim câncer pulmonar mas é somente 1% para aquelas com doença da fase IV.

A experimentação nacional da selecção do pulmão do instituto nacional para o cancro dos E.U. (NLST) relatou que a selecção do CT reduziu a mortalidade do câncer pulmonar por 20%. Isto conduziu a um número de directrizes nos Estados Unidos que defendem a despistagem do cancro do pulmão com baixa dose CT. Mais recentemente a experimentação BRITÂNICA da despistagem do cancro do pulmão e a experimentação de NELSON relataram a detecção atempada bem sucedida de câncer pulmonar que usa baixas varreduras do CT da dose. Contudo, como uma modalidade de exame preliminar CT é cara e conduz a uma porcentagem significativa dos falsos positivos (>90% de nódulos do pulmão são encontrados para ser benignos). Havia um aumento substancial na morbosidade associada com a posterior investigação.

O teste do pulmão de EarlyCDT é um teste de diagnóstico novo do autoantibody para a detecção atempada de câncer pulmonar permitindo a estratificação dos indivíduos de acordo com seu risco de desenvolver o câncer pulmonar. Isto poderia permitir uma aproximação visada à exploração do CT para a detecção adiantada do câncer pulmonar que pode ser uma aproximação mais eficaz na redução de custos e potencial menos mais prejudicial à selecção da população.

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